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我國醫(yī)療器械標準體系不斷完善
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http://news.magicallu.cn 發(fā)稿日期:2009-2-3
- 【搜索關(guān)鍵詞】：研究報告 投資分析 市場調(diào)研 醫(yī)療器械 斷試劑 食品
- 中研網(wǎng)訊：
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日前在廈門召開的“新時期中國檢驗醫(yī)學(xué)發(fā)展趨勢及檢驗診斷行業(yè)的機遇與挑戰(zhàn)高峰論壇暨2008全國醫(yī)用臨床檢驗實驗室和體外診斷系統(tǒng)標準化技術(shù)委員會年會”上獲悉，到目前為止，我國已有醫(yī)療器械標準化技術(shù)委員會22個，醫(yī)療器械國家標準167個，行業(yè)標準585個，并形成了以國家食品藥品監(jiān)管局醫(yī)療器械檢測中心為主，地方食品藥品監(jiān)管局醫(yī)療器械檢測中心為輔，以隸屬于高等院校和科研院所、具有專業(yè)特長和技術(shù)實力的檢測機構(gòu)作適當補充的專業(yè)化醫(yī)療器械檢測體系。
2009年中國醫(yī)院行業(yè)研究咨詢報告 我國是一個擁有13億人口的大國，用世界大約3%的衛(wèi)生資源，解決世界上22%的人口的醫(yī)療衛(wèi)生健2009年中國醫(yī)藥行業(yè)研究咨詢報告 近年來中國醫(yī)藥有兩個方面正在發(fā)生重大變化，一個是產(chǎn)業(yè)的研發(fā)外包，一個是轉(zhuǎn)移生產(chǎn)，這兩大變化既2009-2010年中國呼吸機市場深度調(diào)查及價格預(yù)測報 【出版日期】 2008年12月 【報告頁碼】 350頁 【圖表數(shù)量】 1502008-2012年中國醫(yī)藥包裝市場深度調(diào)查與投資前景 【出版日期】 2008年12月 【報告頁碼】 350頁 【圖表數(shù)量】 150近年來我國醫(yī)療器械標準化工作取得了長足進展。一是標準的研究不斷深入，數(shù)量不斷增加。二是標準的水平不斷提高，多項標準獲得國家各類獎項。三是標準的貫徹實施得到加強。國家每年撥專款用于標準的宣傳推廣并制定有關(guān)標準實施監(jiān)督辦法。四是標準國際化進程加快。目前，我國22個醫(yī)療器械專業(yè)標準化技術(shù)委員會均享有直接參與對口國際標準草案投票的權(quán)利，我國醫(yī)療器械國際標準采標率已近80％。
同時，國家局對按醫(yī)療器械管理的體外診斷試劑的監(jiān)管力度也在不斷加大。2005年，國家局制定了《體外診斷試劑生產(chǎn)實施細則（試行）》，并根據(jù)體外診斷試劑產(chǎn)品的特殊性和風(fēng)險程度，陸續(xù)出臺了《體外診斷試劑質(zhì)量管理體系考核實施規(guī)定（試行）》、《體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系考核評定標準（試行）》等，有效控制了體外診斷試劑的質(zhì)量。
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