國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品注冊司司長張偉25日說：“任何新的藥物都是要經(jīng)過人體臨床試驗研究才能夠成為藥品，這是藥物研究的必經(jīng)過程。在我國，受試者的權(quán)益在嚴格的審評審批下得到了充分保護。”

    張偉介紹說，2009年我國共批準773個品種開展臨床研究，其中化學藥品628個，中藥81個，生物制品64個。

　　張偉指出，藥物臨床試驗關(guān)系到受試者的健康和生命安全。我國政府一直給予高度重視。藥品管理法及其實施條例明確規(guī)定，藥物臨床試驗必須經(jīng)過批準方能開展；臨床試驗必須在經(jīng)資格認定的醫(yī)療機構(gòu)中進行；另外臨床試驗機構(gòu)必須按照《藥物臨床試驗管理規(guī)范》的要求開展臨床試驗。

　　“《藥物臨床試驗管理規(guī)范》的核心是通過受試者知情同意，倫理委員會對試驗方案的審核以及規(guī)范的臨床試驗行為等科學手段，最大限度保護好受試者的權(quán)益。”張偉說：“我們希望看到，在確保受試者權(quán)益和安全的前提下，能夠有更多的人參與藥物臨床試驗當中去，為醫(yī)藥新技術(shù)和新產(chǎn)品的研究探索和發(fā)展作出貢獻。