盡管去年我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)經(jīng)歷了成本上升、資金周轉(zhuǎn)困難、國(guó)內(nèi)產(chǎn)能過剩，競(jìng)爭(zhēng)日益加劇的嚴(yán)峻挑戰(zhàn)，但在產(chǎn)業(yè)基本面的帶動(dòng)下，去年全年我國(guó)醫(yī)藥保健品對(duì)外貿(mào)易再創(chuàng)歷史新高。相比多年來我國(guó)醫(yī)藥保健品出口平均增速一直快于進(jìn)口的情況，去年我國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)口、出口的增速對(duì)比發(fā)生了新的變化，進(jìn)口平均增幅高于出口1.5個(gè)百分點(diǎn)。

　　業(yè)界預(yù)計(jì)，今年我國(guó)藥企開展國(guó)際醫(yī)藥貿(mào)易的難度將會(huì)加大。加強(qiáng)自主創(chuàng)新，多元化開拓國(guó)際市場(chǎng)將成為更多藥企尋找發(fā)展新機(jī)會(huì)的必由之路。

　　中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)會(huì)長(zhǎng)周小明日前在接受記者采訪時(shí)表示,去年，我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)經(jīng)歷了成本上升、資金周轉(zhuǎn)困難、國(guó)內(nèi)產(chǎn)能過剩，競(jìng)爭(zhēng)日益加劇的嚴(yán)峻挑戰(zhàn)，走向國(guó)際尋找新的發(fā)展機(jī)會(huì)成為了更多企業(yè)的必由之路。在產(chǎn)業(yè)基本面的帶動(dòng)下，去年全年我國(guó)醫(yī)藥保健品對(duì)外貿(mào)易再創(chuàng)歷史新高，達(dá)到385.9億美元，同比增加25.6%，其中，出口245.9億美元，同比增加25.1%，與全國(guó)整體出口增速相當(dāng)；進(jìn)口140億美元，同比增長(zhǎng)26.6%。全年醫(yī)藥對(duì)外貿(mào)易順差達(dá)105.9億美元，但進(jìn)口增幅高于出口增幅1.5個(gè)百分點(diǎn)。

　　進(jìn)出口結(jié)構(gòu)呈新變化

　　企業(yè)開拓高端市場(chǎng)據(jù)周小明介紹，多年來，我國(guó)醫(yī)藥保健品對(duì)外貿(mào)易不僅保持持續(xù)的順差，而且出口平均增速一直快于進(jìn)口。但去年我國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)口、出口的增速對(duì)比發(fā)生了新的變化，進(jìn)口平均增幅高于出口1.5個(gè)百分點(diǎn)。與2006年相比，我國(guó)醫(yī)藥保健品出口的同比增速由26.3%下降到2007年的25.1%，下降了1.2個(gè)百分點(diǎn)，更突出的是進(jìn)口由11.2%提高到2007年的26.6%，上升了11.2個(gè)百分點(diǎn)。這一升一降之間反映了過去一年宏觀經(jīng)濟(jì)對(duì)行業(yè)進(jìn)出口的深刻影響，一方面人民幣升值、通貨膨脹、出口退稅等原因制約了醫(yī)藥保健品出口的過快增長(zhǎng)，另一方面則是國(guó)內(nèi)需求的放大拉動(dòng)了醫(yī)藥保健品的進(jìn)口。

　　從中藥類、西藥類、醫(yī)療器械類三大類產(chǎn)品來看，去年西藥類產(chǎn)品對(duì)外貿(mào)易比重從2006年的61.1%上升到63.1%，提高了兩個(gè)百分點(diǎn)，其他兩個(gè)大類的比重都有所下降，進(jìn)口、出口也呈現(xiàn)同樣的特點(diǎn)。周小明認(rèn)為，去年我國(guó)醫(yī)藥保健品對(duì)外貿(mào)易結(jié)構(gòu)的變化體現(xiàn)了兩個(gè)趨勢(shì)，一是西藥類、醫(yī)療器械類產(chǎn)品占貿(mào)易的比重及對(duì)貿(mào)易增長(zhǎng)的貢獻(xiàn)度日益增加，特別西成藥和醫(yī)院診斷與治療設(shè)備進(jìn)口的增長(zhǎng)迅速；二是醫(yī)院診斷與治療設(shè)備對(duì)出口增長(zhǎng)的貢獻(xiàn)度越來越大，反映了我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)品特別是中低端醫(yī)療器械國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的提高。

　　另一個(gè)突出特點(diǎn)是，我國(guó)企業(yè)開拓國(guó)際高端市場(chǎng)的方式日趨多元化。為更有效地開拓國(guó)際高端市場(chǎng)，近年來，越來越多的醫(yī)藥企業(yè)紛紛通過了歐美制劑和原料藥認(rèn)證，以獲得市場(chǎng)準(zhǔn)入的通行證。截至去年底，已有12家制劑生產(chǎn)企業(yè)（包括3家中藥企業(yè)）通過了歐盟GMP認(rèn)證,華海制藥制劑車間通過了美國(guó)FDA的c-GMP。另據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，已有近百家企業(yè)的100多個(gè)產(chǎn)品通過了歐盟原料藥COS認(rèn)證，而獲得美國(guó)FDADMF文件的企業(yè)則超過300個(gè)。

　　此外，借助境外融資亦成為我國(guó)藥企走出去的新方式。近年來，深圳邁瑞醫(yī)療、哈爾濱平川藥業(yè)、沈陽三生制藥等藥企，紛紛以首次公開發(fā)行等方式在英國(guó)倫敦、新加坡以及美國(guó)紐約證交所和納斯達(dá)克股市上市。生物醫(yī)藥行業(yè)已位居中國(guó)企業(yè)海外上市前五大行業(yè)之一。截至去年底，已有20多家醫(yī)藥企業(yè)在海外上市（不包括香港股市），而美國(guó)紐交所和納斯達(dá)克成為中國(guó)藥企海外上市融資的首選。去年，先聲藥業(yè)、貴州同濟(jì)堂、無錫藥明康德等中國(guó)制藥企業(yè)已先后在紐交所成功上市。新一輪的海外上市融資潮流對(duì)我國(guó)藥企跨越市場(chǎng)壁壘、更快地進(jìn)入所在市場(chǎng)流通領(lǐng)域、吸納海外資金用于研發(fā)和生產(chǎn)等產(chǎn)生了積極而重要的作用。

　　出口有望持續(xù)增長(zhǎng)面臨挑戰(zhàn)更加嚴(yán)峻展望醫(yī)藥保健品對(duì)外貿(mào)易形勢(shì)，周小明預(yù)計(jì)，今年我國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口有望保持20%以上的增幅，進(jìn)出口總額將超過400億美元。

　　周小明分析，新的產(chǎn)業(yè)政策因素將對(duì)我國(guó)醫(yī)藥外貿(mào)結(jié)構(gòu)產(chǎn)生重大影響。自去年初開始，針對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的政策、措施之多，密度之大，影響之深是多年來罕見，這些政策因素勢(shì)必在今年得以延續(xù)并凸現(xiàn)明顯的政策效應(yīng)。如新實(shí)施的《藥品注冊(cè)管理辦法》，將促使企業(yè)加大自主研發(fā)投入，提高創(chuàng)新能力，更多地從內(nèi)部挖潛企業(yè)發(fā)展的動(dòng)力源或通過對(duì)外技術(shù)合作尋找新的突破口；即將實(shí)施的《制藥工業(yè)污染排放標(biāo)準(zhǔn)》，將增加大宗原料藥企業(yè)的環(huán)保成本，而水、煤、電、油等價(jià)格的上漲以及勞動(dòng)、安全等法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的嚴(yán)格執(zhí)行等，將大大增加企業(yè)生產(chǎn)的綜合成本；國(guó)家藥監(jiān)部門正在醞釀出臺(tái)藥品出口管理辦法和醫(yī)療器械進(jìn)出口管理辦法，將導(dǎo)致部分弱小或不具備經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的企業(yè)被淘汰出局。由此，自主創(chuàng)新、瞄準(zhǔn)高端產(chǎn)品與市場(chǎng)無疑將是新勝出企業(yè)的首要選擇，粗放型的外貿(mào)增長(zhǎng)方式有望因產(chǎn)業(yè)內(nèi)部的調(diào)整而出現(xiàn)新的變化。

　　對(duì)我國(guó)廣大藥企來說，今年又是充滿商機(jī)的一年。今年全球?qū)⒂心赇N售額約200億美元的藥品面臨專利過期，數(shù)額相當(dāng)于前兩年的總和。在全球醫(yī)藥制造中心向亞洲轉(zhuǎn)移的趨勢(shì)帶動(dòng)下，我國(guó)將會(huì)有越來越多的企業(yè)仿制到期的專利產(chǎn)品，更多地承接原料藥、制劑等產(chǎn)品的國(guó)際生產(chǎn)、研發(fā)外包，開展藥品委托臨床試驗(yàn)，更廣泛地參與國(guó)際分工與協(xié)作更加細(xì)化。

　　周小明同時(shí)指出，近年來，針對(duì)"中國(guó)制造"產(chǎn)品的指責(zé)聲在世界范圍四起，國(guó)際醫(yī)藥貿(mào)易中于我不利的負(fù)面因素較之以前明顯增加，貿(mào)易摩擦將呈現(xiàn)多樣化趨勢(shì)，訴諸人權(quán)、社會(huì)責(zé)任、環(huán)保等非關(guān)稅壁壘對(duì)我醫(yī)藥產(chǎn)品發(fā)難也將會(huì)增多。因此，我國(guó)藥企在開展國(guó)際貿(mào)易過程中將面臨新的挑戰(zhàn)，開展國(guó)際醫(yī)藥貿(mào)易的難度將會(huì)加大。