海關(guān)統(tǒng)計顯示，今年1～4月醫(yī)藥保健品行業(yè)整體出口勢頭強勁，出口總額為97.5億美元，同比增幅為32.83%，高于進口增幅8個百分點。預(yù)計今年醫(yī)保進出口將有望保持25%的平穩(wěn)增長，進出口總額將超400億美元。

    前不久，中國醫(yī)藥保健品進出口商會在杭州召開第5次會員代表大會，披露了今年1～4月醫(yī)保產(chǎn)品進出口情況。雖然今年2月出口貿(mào)易陷入增長低谷，但3月即觸底強勁反彈，4月出口增幅再度回落。總體上看，在出口形勢堪憂的大環(huán)境下，醫(yī)保出口變化喜人。這些變化經(jīng)過量的積累，將在未來產(chǎn)生積極的質(zhì)變，形成中國醫(yī)保出口的新氣象。

    新變化

    1.出口結(jié)構(gòu)優(yōu)化本報記者從會上獲悉，我國醫(yī)藥保健品進出口結(jié)構(gòu)正趨于優(yōu)化，高端產(chǎn)品出口看漲

    1～4月，西藥類產(chǎn)品仍是進出口產(chǎn)品的主體，比重高達64%，其中西藥原料占比52%，西藥制劑占比10.7%；西藥制劑進出口增幅約為50%，接近10億美元。在此基礎(chǔ)上，西藥制劑的進出口增幅已基本趨于平穩(wěn)，體現(xiàn)了我國醫(yī)保產(chǎn)品貿(mào)易增長方式的進一步優(yōu)化。

    中國醫(yī)保商會會長周小明分析認為，近一年來，得益于國內(nèi)政策扶持、內(nèi)需穩(wěn)步增加、藥價趨于平穩(wěn)、監(jiān)管不斷加強所帶來的行業(yè)集中度日益提高等利好因素的拉動，西藥制劑行業(yè)在出口大環(huán)境吃緊的情況下仍保持了良好的發(fā)展勢頭。

    “制劑類產(chǎn)品即將打破原料藥一枝獨秀的僵局，挺進歐美日主流市場。”他透露，目前國內(nèi)大約有四五十家企業(yè)在做美FDA認證、歐盟認證和日本厚生省認證的準備工作，預(yù)計今明兩年內(nèi)會出現(xiàn)認證高潮，十幾家甚至二十幾家企業(yè)有望通過上述三地認證，將中國制劑推向全球主流市場。

    此外，生化藥、中藥材及飲片、口腔設(shè)備與材料、醫(yī)用敷料的進出口增幅已超30%，拉動醫(yī)保產(chǎn)品進出口增幅高速增長。特別是醫(yī)療器械的進出口發(fā)展迅猛，在醫(yī)保產(chǎn)品進出口中的占比已達31.56%。

    同時，高科技、高附加值產(chǎn)品的進出口增幅亦明顯。醫(yī)院診斷和治療產(chǎn)品增幅高于進口增幅17.24個百分點。由于國家在疫苗等領(lǐng)域投入的增加，生化藥行業(yè)得到較快發(fā)展，但其進口增幅明顯大于出口增幅。另一方面，由于今年重大災(zāi)害之后相關(guān)產(chǎn)品內(nèi)需大增、對部分生化產(chǎn)品試行零關(guān)稅等，也將促使進口量進一步加大。

    2.新興市場形成

    1～4月，亞歐、北美仍是我國最主要的貿(mào)易伙伴，貿(mào)易額占進出口總額的89%。亞洲和歐洲的比重分別為40%和30%，美、日、印、德、韓分列出口目的國前五位。

    值得關(guān)注的是，在傳統(tǒng)市場格局得以維系的同時，非洲成為新興的西藥制劑出口目標市場。在西藥制劑方面，我國出口非洲的總額已超歐洲和北美，成為繼亞洲之后的第二大輸出市場。而非洲第一大西藥制劑出口國尼日利亞，以1833萬美元的出口額和超過3%的市場比重，成為我國第四大西藥制劑貿(mào)易伙伴。

    對此，有業(yè)內(nèi)人士指出，從全球范圍看，歐美等成熟市場已被世界知名的幾大仿制藥企占據(jù)�！爸袊鴵碛蟹轮扑幍难邪l(fā)和生產(chǎn)優(yōu)勢，以新興市場和規(guī)范尚不成熟的市場為目標，是進軍全球市場的一步快棋�！�

    華北制藥集團進出口貿(mào)易有限責(zé)任公司副總經(jīng)理韓雪梅女士舉例說，華藥不僅加緊在發(fā)達國家市場的產(chǎn)品注冊，對于在中小國家注冊也投入了很大精力�！胺侵迖�家的準入門檻相對較低，但各國法規(guī)差別大，需要系統(tǒng)學(xué)習(xí)，注冊時間短則半年，長則需2～3年�！蓖瑫r中國醫(yī)保商會也在搭建平臺，為國內(nèi)企業(yè)到國外注冊提供咨詢、培訓(xùn)和服務(wù)。

    不過，一位參會的監(jiān)管部門負責(zé)人表示，出口制劑并不一定都得在本國獲得注冊后才能出口，在出口目的國獲得注冊的產(chǎn)品，可以在國內(nèi)有生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)內(nèi)生產(chǎn)后直接出口。另外，國內(nèi)委托加工藥品采取備案管理，接受境外藥品生產(chǎn)企業(yè)的委托。

    3.出口形式趨多元

    在出口形式上，國內(nèi)企業(yè)一改以產(chǎn)品出口為核心的慣性思維，進行多元化市場定位，本土企業(yè)的國際化經(jīng)營逐步擺脫了長久以來形成的委托加工模式，進入契約和投資模式。

    以深圳邁瑞為代表的部分企業(yè)，不僅將產(chǎn)品賣到國外，還采取跨國企業(yè)的模式運作國外市場，包括國外銷售隊伍的組建、產(chǎn)品在目的國的注冊上市和推廣等。

    除此之外，我國一些國際化程度較高的醫(yī)藥和生物技術(shù)企業(yè)以并購歐美中小企業(yè)的形式，力求迅速擁有營銷網(wǎng)絡(luò)、客戶資源和產(chǎn)品注冊認證身份，以減少進入國際市場所需的時間成本和規(guī)制成本。

    老問題

    1.品牌建設(shè)緊迫

    在以原料藥出口為主向的制劑等其他產(chǎn)品出口調(diào)整的過程中，樹立產(chǎn)品國際品牌，包括企業(yè)品牌和產(chǎn)品品牌，成為出口型藥企十分重視的問題。

    “在日本市場銷售的產(chǎn)品，我們目前還是沿用日本企業(yè)的名稱，只是以制造商的身份出現(xiàn)在包裝上。這也是比較普遍的做法，比以往連制造商身份都不被印上包裝相比是一大進步，但離樹立自己的品牌還有一段距離�！碧旖蛱┻_藥業(yè)有限公司進出口業(yè)務(wù)部的參會代表說道。

    廣東一家企業(yè)代表表示，該企業(yè)曾為海外代工，未能形成品牌，后來，委托企業(yè)自己研發(fā)出產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝，收回了委托訂單自行投產(chǎn)�？梢哉f，加快產(chǎn)品注冊，加快自主營銷，已經(jīng)成為部分有實力藥企的明智選擇。

    據(jù)記者了解，關(guān)于醫(yī)保產(chǎn)品出口的名牌推薦，目前只有商務(wù)部推出的出口著名品牌，由于對出口額要求較高，僅有6個醫(yī)藥類產(chǎn)品入圍。商務(wù)部、國家中醫(yī)藥管理局正醞釀啟動“中華出口經(jīng)典中藥”品牌建設(shè)，但估計入圍的品種不多，滿足不了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國際品牌建設(shè)的需求。而醫(yī)保商會也計劃打“集團軍”牌，啟動行業(yè)推薦品牌建設(shè)。

    2.出口壓力猶存

    盡管出口總量比去年同期有所增長，但“今年是出口最為嚴峻的一年”，“企業(yè)的利潤空間被嚴重壓縮，中小企業(yè)壓力尤甚。”周小明指出。

    造成出口形勢嚴峻的主要原因是“三率兩價一�！保�即美元匯率降低、出口退稅率降低、貸款利率升高、原材料價格上漲、勞動力價格上漲以及環(huán)保成本的提高等。

    “雖然企業(yè)出口壓力重重，但這也是優(yōu)勝劣汰的過程，并且這一過程對出口結(jié)構(gòu)的調(diào)整是積極的�！睂τ谥袊�醫(yī)保出口的發(fā)展前景，周小明依然看好。

    相關(guān)消息

    短期內(nèi)退稅率不會大調(diào)

    商務(wù)部財政司司長李榮燦在中國醫(yī)保商會第5次會員代表大會上指出，連續(xù)幾年一個匯率都不變的時代已經(jīng)一去不復(fù)返，取而代之的是以市場供求為需求的浮動的匯率制。他透露，近期相關(guān)部門將加大對異常外匯資金流入的管理。

    屆時，將采取進口付匯與進口報關(guān)相結(jié)合的做法，出口企業(yè)的預(yù)售貨款比例將有所限制，上限為上年出口額的一定比例。

    李榮燦進而表示，盡管此前已經(jīng)制定了出口退稅稅率調(diào)整預(yù)案，但今年1～4月的出口數(shù)據(jù)顯示，出口額已達預(yù)期下降目標，因此短期內(nèi)不會再大范圍調(diào)整退稅率，退稅率將保持相對穩(wěn)定。

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