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【出版日期】 2011年8月【報告頁碼】 350頁【圖表數(shù)量】 150個【印

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　　經常有保健品的廣告稱可以“改善生長發(fā)育”，8月2日，國家藥監(jiān)局發(fā)出《保健食品功能范圍調整方案(征求意見稿)》，包括“改善生長發(fā)育”、“輔助降血壓”在內的5種保健品功能擬被取消。

　　保健品功效擬減為18項

　　保健品功能繁多，在現(xiàn)行規(guī)定中共可以根據(jù)效果標志27項功能，但是根據(jù)此次發(fā)出的征求意見稿，這27項功能將被縮減。

　　其中有5項功能將取消，分別是改善生長發(fā)育、對輻射危害有輔助保護、改善皮膚水分、改善皮膚油份和輔助降血壓。

　　另外，涉及胃腸道功能的4項合并為1項，涉及改善面部皮膚代謝功能的2項合并為1項。功能種類總數(shù)從27項降至18項。

　　另外“緩解視疲勞”、“促進排鉛”、“對化學性肝損傷有輔助保護”功能的適宜人群范圍也進行調整，擬將兒童作為不適宜人群。

　　同時，當保健食品適宜人群包含少年兒童時，所用原料應當限于食品，或按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質。

　　4功能暫不增人體試驗

　　根據(jù)征求意見稿，調整方案擬新增保健品2個功能項目的人體試食試驗，分別是改善睡眠功能和緩解體力疲勞功能。

　　但目前仍有4個功能項目暫不增加人體試食試驗，包括增強免疫力功能、增加骨密度功能、提高缺氧耐受力功能和對化學性肝損傷有輔助保護功能。

　　起草說明中認為，以增強免疫力功能為例，由于倫理學原因，很難建立人體免疫力低下模型，而且試驗周期長，影響因素多，結果變異大，試驗人群依從性差，因此暫不考慮增加人體試食試驗。

　　據(jù)悉，征求意見將于8月31日結束。

　　釋疑為何取消多項保健品功能?

　　促進生長發(fā)育和輔助降血壓是保健品廣告常見的宣傳語，為何這兩項功能被列入擬取消的行列?

　　藥監(jiān)局解釋稱，應該鼓勵以合理、平衡的膳食來保證兒童的生長發(fā)育，不宜用保健食品干預。

　　美國等國家也是嚴格限制此類功能，兒童正常生長發(fā)育有客觀規(guī)律，不宜以保健食品進行干預;同時，促進兒童生長發(fā)育并不能確保成年后健康。

　　藥監(jiān)局表示，部分企業(yè)為達效果濫加激素類物質，這也損害兒童健康。

　　對于擬取消輔助降血壓功能，藥監(jiān)局稱，高血壓是引起急性心腦血管疾病的重要危險因素，保健食品設置輔助降血壓功能風險較大，消費者如果對該類產品認識不清，使用方法不當，很容易產生危險。

　　另外，降血壓的適宜人群屬于病人范疇，應到醫(yī)院診治。因此，該功能不宜作為保健功能。

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