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近日衛(wèi)生部正式公布《抗菌藥物臨床應用管理辦法(征求意見稿)》,新的征求意見稿中,5月份提出的“三級醫(yī)院購進品種不得超過50種,二級醫(yī)院購進品種不得超過35種”的嚴厲舉措被取消,抗菌藥物分級管理目錄將制定權被下放到各省級衛(wèi)生行政部門。
對于早前多家研究機構發(fā)出報告表示,新的管理辦法較之前緩和。吳永佩指出,“控制指標”未刪除,管理辦法也未放寬松,因為“控制指標”每年都有可能根據(jù)臨床實際進行調整,所以被置于“專項整治方案”中,與部長令形式的《抗菌藥物臨床應用管理辦法》相比,整治方案的改動和完善會因此更加靈活,利于控制指標每年的調升或調降。
不同省份制定抗菌藥物分級管理目錄,仍以50種和35種為分級選擇空間。目前有先行省市的三級醫(yī)院自己選定50種抗菌藥物后匯總后提交至省級衛(wèi)生管理部門,由省級部門根據(jù)醫(yī)院需求制定最終目錄后下放給轄區(qū)醫(yī)院。雖然醫(yī)院選擇自由度變大,但50種的上限不會被打破。
興業(yè)證券研究指出,將分級管理目錄制定權下放到各省級衛(wèi)生行政部門,為藥企操作上贏得了靈活回轉的余地。吳永佩對此表示,制定權下放是為更好地顧及地方用藥特點,如果地方省市搞不好,仍有可能由衛(wèi)生部發(fā)布分級管理目錄。未來對抗菌藥物整治還將出臺更多的舉措,如規(guī)范藥企的藥品促銷行為等。目前,衛(wèi)生部已經(jīng)草擬了對“超說明書用藥”的管理辦法,正在征求相關部門意見。下一步可能把規(guī)范輸液行為作為整治抗菌藥物過量使用的工作重點。
不過,考慮到兒童藥劑型較少的特點,新的《抗菌藥物臨床應用管理辦法》將不會做出限制,并允許醫(yī)療機構根據(jù)實際需求增加兒童用藥的品種和品規(guī)。
中國存在抗生素被濫用的現(xiàn)象非常嚴重,2010年12月,國家藥監(jiān)局副局長吳湞表示:“我國年生產(chǎn)抗生素21萬噸,人均消費量是全球平均量的10倍。”
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