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首批制修訂的43個品種,有不少是特殊藥材,如山西廣譽遠藥業(yè)有限公司龜齡集膠囊中的蜻蜓、雀腦等,山西振東藥業(yè)有限公司復方苦參注射液中使用的白土苓等產品,多為企業(yè)獨家生產,這些特殊藥材不僅《中國藥典》沒有收載,就是在其他省(市、區(qū))的地方標準中也少有收載。
另外,在長期臨床實踐中,山西醫(yī)生也形成了當地用藥習慣,民間偏方驗方所使用的品種也非常獨特,如具有涌吐風痰、清熱解毒、殺蟲功效的藜蘆;具有涌吐痰食、除濕退黃功效的甜瓜蒂;具有除虛熱、止汗功效的浮小麥,這些品種有的至今未建立標準,有的雖然舊版地方標準有收載,但不能有效控制質量,存在一些安全隱患,因此,有必要納入標準管理或提高現行標準。
山西省作為中藥材大省,有些品種產量很大,在國內中藥材市場占據主導地位,其質量優(yōu)劣直接影響用藥安全。如清熱解毒常用的連翹,山西省產量占到全國50%以上,而青翹又是其中的主要產品,因此,這類產量較大的品種也被納入首批修訂和提高的品種范疇。
據了解,山西省局對首批品種的修訂和編制工作按品種分配了研究任務,采取集中發(fā)布、自主申請、專家審定等方式確定承擔單位,鼓勵相關藥材種植和藥品生產企業(yè)、檢驗機構、科研院所以及地方政府共同組建標準研究課題組。
考慮到舊版《山西省中藥材標準》只對中藥材性狀、炮制方法、性味、功能主治、用法用量做了簡單陳述,且只有文字表述,沒有圖片說明,此次新標準的編制將包括藥材來源、性狀、鑒別、檢查、浸出物等項,并將加入顯微鑒別等先進的表現方法。另外將設立藥物殘留和相關外源性有害物質檢查項目,對傳統(tǒng)加工和養(yǎng)護過程中使用硫磺熏蒸的藥材,設立二氧化硫殘留檢測項目等。
山西省局負責人表示,此次中藥材、中藥飲片標準制修訂工作的開展,不僅將提升標準水平,還將推動山西醫(yī)藥產業(yè)和“健康山西”持續(xù)健康發(fā)展。
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