據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局官網(wǎng)消息,近日,總局接到云南省局報告標(biāo)示為云南南詔藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的骨肽注射液(批號:150920E1)引起不良反應(yīng)。經(jīng)初步調(diào)查,該公司近5年來未生產(chǎn)過骨肽注射液,上述產(chǎn)品涉嫌為假藥??偩忠髸和dN售使用該骨肽注射液。
骨肽注射劑一般用于促進骨折愈合。記者查閱國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)現(xiàn)目前生產(chǎn)企業(yè)均為國產(chǎn)企業(yè),共有35家。其中包括云南南詔藥業(yè)有限公司。但近日,總局接到云南省局《關(guān)于云南南詔藥業(yè)有限公司生產(chǎn)骨肽注射液有關(guān)情況的報告》(云食藥監(jiān)稽業(yè)〔2017〕2號),反映在貴州省沿河土家族自治縣發(fā)現(xiàn)標(biāo)示為云南南詔藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的骨肽注射液(批號:150920E1)引起不良反應(yīng)。而食藥監(jiān)局初步調(diào)查發(fā)現(xiàn),該云南南詔藥業(yè)有限公司近5年來未生產(chǎn)過骨肽注射液。因此上述產(chǎn)品涉嫌為假藥。
對此食藥監(jiān)總局要求:一、各地要立即組織本行政區(qū)域內(nèi)的檢查和排查工作,一經(jīng)發(fā)現(xiàn)標(biāo)示為云南南詔藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的骨肽注射液,依法責(zé)令立即暫停銷售使用并采取有效控制措施,同時追查涉案產(chǎn)品的來源和流向;涉及其他省(區(qū)、市)的,要及時通報相關(guān)省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)管部門。
二、對違法銷售使用上述產(chǎn)品的藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)要依法嚴厲查處,并依法追究相關(guān)人員的責(zé)任;涉及醫(yī)療機構(gòu)的,要及時通報衛(wèi)生計生部門;涉嫌犯罪的,及時移送公安機關(guān)。依法做好案件信息公開。工作中遇到的重大問題,及時請示當(dāng)?shù)攸h委、政府。
三、各地要在每月15日前將案件查辦工作情況通報云南省局。云南省局要做好涉案產(chǎn)品的認定工作,對各地在案件查辦過程中需要認定的產(chǎn)品,及時出具認定意見。云南省局負責(zé)匯總?cè)珖讣樘幥闆r,并于每月20日前上報總局稽查局。
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