平時臨床的血荒,重大災害時的血庫告急,戰(zhàn)爭時傷員缺血的絕望……患者用血經(jīng)常會遇到各類問題。
在國家提倡軍民融合,號召軍用技術(shù)民用化的大背景下,出席十二屆全國人大五次會議的西北大學副校長、國家微檢測系統(tǒng)工程技術(shù)研究中心主任陳超代表,在接受華商報記者采訪時表示,國微中心已研發(fā)出血液替代品,具有保存時間長、兼容各血型等優(yōu)點,將有望幾年內(nèi)應用于臨床。
“血液替代品的專業(yè)名稱叫‘人紅細胞代用品’?!标惓榻B,這是以豬血紅蛋白為原料,利用戊二醛聚合法制備的,屬國家Ⅰ類生物創(chuàng)新藥研發(fā)項目。通俗地講,就是用動物的血紅蛋白,經(jīng)過加工改造而來。這一項目是科技部支持的國防項目,從2003年開始,由西北大學國家微檢測系統(tǒng)工程技術(shù)研究中心和陜西佰美基因股份有限公司共同研發(fā),可有效解決戰(zhàn)爭和重大災害發(fā)生時不同血型紅細胞短缺的問題。
陳超表示,人的自然血液只有42天的保存期,而且存在感染艾滋病、肝病等風險,在戰(zhàn)場上,或者發(fā)生重大事故和緊急災難時,往往出現(xiàn)新鮮血液告急。血液替代品目前在實驗室已實現(xiàn)超一年的保質(zhì)期,還可以兼容包括“熊貓血”在內(nèi)的任何血型,而且經(jīng)過工藝抽檢,沒有病原和微生物的污染。
“目前該項目的動物安全性和有效性研究已完成?!标惓f,臨床前研究結(jié)果表明,產(chǎn)品安全有效,作用機理明確,具有獨特的病毒滅活技術(shù),部分重要理化指標優(yōu)于國外同類產(chǎn)品,可有效替代紅細胞進行輸血救治。
“這一項目將來可以逐漸轉(zhuǎn)向民用?!标惓f,人紅細胞代用品是“軍民兩用、平戰(zhàn)結(jié)合”的重大產(chǎn)品,平時對于緩解“血荒”有著非常重要的意義,在戰(zhàn)爭和重大災害發(fā)生時又可有效解決不同血型紅細胞短缺問題。
“估計幾年內(nèi)就可用于臨床。”陳超稱,下一步要經(jīng)過臨床申報,通過臨床一期、二期、三期的實驗,經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準,就可以用于臨床?!霸趦r格上和自然血液不會有太大差別,但使用起來會更加方便”。 華商報特派北京記者 杜鵑
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