央視財經(jīng)(《經(jīng)濟半小時》)在自然界中，蝙蝠可以利用一種特殊的聲波在黑暗中飛行并捕捉食物。由于這種聲波的頻率超出了人耳聽覺頻率識別的范圍，因而人們把這種聽不見的聲波就叫做超聲波。超聲波可以應(yīng)用在醫(yī)學(xué)上，我們經(jīng)常使用的B超就是利用了超聲波的原理。除了傳統(tǒng)的B超，眼下，隨著科技的進步，超聲波已經(jīng)可以用于治療腫瘤、癌癥等疾病。

　　中國這一創(chuàng)舉震撼全球!用超聲波消滅腫瘤，已有數(shù)千人獲救!

　　6厘米腫瘤45分鐘消融不見癌癥治療有了新方法

　　重慶海扶醫(yī)療科技股份有限公司董事長王智彪：我們把太陽光線聚焦200倍就可以把紙燒起來，所以太陽我們照照可以，但是聚焦以后可以燒飯，這個也一樣，我們把它聚焦以后，聚焦三千倍比太陽鏡聚焦要厲害多了。

　　王智彪是超聲醫(yī)療國家工程研究中心主任，也是重慶海扶醫(yī)療科技股份有限公司董事長。當(dāng)著央視財經(jīng)《經(jīng)濟半小時》記者的面，王智彪演示起超聲波聚焦產(chǎn)生的威力。在黃色的球面部分，每一個點都在發(fā)出能量較低的超聲波，這些超聲波在一個精確的點聚焦，就產(chǎn)生了3000倍以上的能量。

　　王智彪把把一塊有機玻璃放在焦點的水面處，短短兩三秒時間就打碎，溫度高得燙手。而在焦點以外的區(qū)域，超聲波的劑量則是在安全范圍，記者把手放在水面以下，幾乎沒有任何感覺。

　　把這樣的超聲聚焦現(xiàn)象應(yīng)用到醫(yī)學(xué)上，應(yīng)用到為人治病上，會有什么樣的效果?這個問題，王智彪已經(jīng)思考了29年，實踐了29年。王智彪和團隊的這項發(fā)明，先后獲得了國家技術(shù)發(fā)明二等獎;國家科技進步二等獎，這也是國產(chǎn)醫(yī)療器械行業(yè)迄今為止獲得過的最高的科技獎項。

　　王智彪：你可以看到，當(dāng)溫度、當(dāng)能量足夠高的時候，它轉(zhuǎn)化成溫度，立馬就把那個高溫區(qū)域里面的腫瘤細胞殺死。

　　高強度聚焦超聲技術(shù)的英文縮寫為HIFU，也常常被稱作海扶。利用聚焦超聲的原理，可以實現(xiàn)穿過人體，不造成損傷，并對體內(nèi)需要進行手術(shù)的部位直接進行消融。

　　王智彪：那我們可以看到那個白點，它跟周圍的非白點之間邊界很清晰，說明什么呢?說明它這個熱的釋放、能量的釋放非常的陡峭，就像刀一樣，所以我們俗名也叫海扶刀;傳統(tǒng)的我們看開口子的，一刺就可以見血的，那以后我們過渡到用腔鏡，打三個洞，把那些器械伸到肚子里面，這也叫做開刀，這叫做腔鏡開刀。那現(xiàn)在到未來，今后體外到體內(nèi)開刀，就是我們叫聚焦超聲手術(shù)。

　　在“焦點”區(qū)形成足夠的強度，達到60℃以上的瞬間高溫，導(dǎo)致目標區(qū)域的組織凝固性壞死，壞死組織在體內(nèi)可逐漸被吸收或變成瘢痕。隔山打牛這個看似不可能的事情已經(jīng)成為了現(xiàn)實。

　　在重慶醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院海扶醫(yī)院，我們見到了一位即將接受海扶手術(shù)的子宮肌瘤患者。與傳統(tǒng)的手術(shù)室不同，這里的醫(yī)護人員們并不需要層層消毒才能進入手術(shù)室，手術(shù)室內(nèi)也不需要無菌環(huán)境;病人并沒有進行全身麻醉，只是注射了一些鎮(zhèn)定劑，還可以與醫(yī)生交流。在這里，我們看不到手術(shù)刀和止血鉗，看不到止血的紗布和棉花，醫(yī)生手中的鼠標，就是正在患者體內(nèi)做手術(shù)的手術(shù)刀。

　　重慶海扶醫(yī)院HIFU高級醫(yī)師鄧勇斌：我們通過鼠標控制我們的運動系統(tǒng)，來控制這個焦點在子宮肌瘤的不同位置移動，把這個肌瘤一點一點的消融掉。

　　屏幕上的紅點，就是正在體內(nèi)實施手術(shù)的的超聲波聚焦點。在屏幕上我們看到了實時的超聲監(jiān)控。

　　鄧勇斌：這個病人瘤子是有6厘米這么大。

　　央視財經(jīng)記者：現(xiàn)在我們看到治療過的區(qū)域有什么變化?

　　鄧勇斌：這個腫瘤是我們治療之前圖象稍微黑一點，我們治療之后這個圖象就慢慢變白了。

　　45分鐘后，聚焦超聲的手術(shù)完成了，這位患者的子宮肌瘤已經(jīng)絕大部分被消融，這位患者從手術(shù)臺上下來，并且還自己走出了手術(shù)室。

　　記者：感覺還好嗎?現(xiàn)在?

　　患者陳女士：現(xiàn)在好多了，清醒了一點了。

　　記者：現(xiàn)在主要是麻藥的感覺嗎?

　　陳女士：麻藥應(yīng)該已經(jīng)過了，反正現(xiàn)在就是有點想睡覺的感覺。

　　記者：那身上疼嗎?剛才做手術(shù)的部位。

　　陳女士：不疼。

　　記者：做的過程中有什么感覺?

　　陳女士：沒啥感覺，反正我感覺我一直在睡覺。

　　這位患者是這家醫(yī)院里第3578位接受海扶手術(shù)的人。而早在1988年，當(dāng)時作為婦產(chǎn)科醫(yī)生的王智彪就想用聚焦的超聲波給病人在體內(nèi)做手術(shù)，想把這個聽起來不可能的設(shè)想變成現(xiàn)實。通過查詢資料他發(fā)現(xiàn)，美國人在上個世紀四五十年代就提出了類似的想法，但是當(dāng)時在世界上還一直無人實現(xiàn)，更不用提用在臨床手術(shù)上。

　　為了造出這樣一臺醫(yī)療設(shè)備，王智彪和工程師團隊們想盡了辦法，一邊造機器，一邊做試驗，如何才能讓聚焦的能量足夠強，如何才能讓聚焦點非常精確，醫(yī)生和工程師們一次次試驗，苦苦求索。

　　重慶海扶醫(yī)療科技股份有限公司原總工程師王芷龍：第一次我看見超聲波能很好的聚焦了，那么這個強度多高，我不知道，我就拿了一條小鯽魚，把魚放在焦點那個地方，我一打超聲波一發(fā)射之后，焦點很快就像一個刀一樣把鯽魚打了一個小洞，并且馬上血就流出來了，我才知道超聲波通過聚焦后它的能量完成可以達到手術(shù)刀的效果。

　　長期以來，在我國，進口的醫(yī)療器械數(shù)量的市場份額一直都達到70%以上，而高端、大型的醫(yī)療設(shè)備，更是被進口產(chǎn)品占據(jù)了90%以上的市場。因此，當(dāng)1999年中國首臺具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的大型醫(yī)療器械——“超聲聚焦刀”誕生時，所有看到的醫(yī)生都難以相信自己的眼睛。

　　王芷龍：這個設(shè)備我把這個布拉開的時候，他說大王這個設(shè)備是你造的吧，我說是我造的，他沒開腔，停了五分鐘又問我一次，大王真的是你造的?我說真的是我們造的。所以我很自豪。

　　然而，醫(yī)療設(shè)備不是閉門造車，必須要在臨床醫(yī)學(xué)上可以使用才行。就在重慶醫(yī)科大學(xué)的這間實驗室里，王智彪和他的醫(yī)學(xué)科研團隊，用海扶刀在動物身上做了數(shù)不清的試驗。每年的數(shù)量用噸來計算，用卡車來拉。

　　1997年12月，同樣是在這間實驗室里，重慶醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院教授，超聲醫(yī)療國家工程研究中心首席醫(yī)學(xué)專家陳文直，和王智彪等各個科室的專家，一起在這里，進行全世界第一臺海扶刀的手術(shù)。

　　重慶醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院教授、超聲醫(yī)療國家工程研究中心首席醫(yī)學(xué)專家陳文直：一輩子不會忘。當(dāng)時是一個孩子，骨肉瘤，肉瘤長在腿上了。一般發(fā)現(xiàn)了就要截肢，截肢，還活不了多長。當(dāng)時我們都是一排救護車，就是不同的搶救車擺在那。做下來以后，做還是跟順利，沒有什么反應(yīng)，都很順利，所以我們擔(dān)心皮膚、神經(jīng)，我們都保護很好，第二天就安排他做了核磁，放射性核素掃描，馬上就顯示了一塊腫瘤組織壞死，清楚地顯示。

　　王智彪：超聲波診斷的第一例病人不在中國，第一例CT也不是在中國，第一例核磁也不在中國，第一例PET也不在中國，第一例試管嬰兒不在中國，就是手術(shù)類，腔鏡都不在中國，但是第一例聚焦超聲手術(shù)在中國，而且這個不是一個病人第一例，剛才我說的骨癌、肝癌、乳腺癌、胰腺癌、子宮肌瘤都在中國。

　　海扶設(shè)備賣到22個國家國內(nèi)市場亟待政策扶持

　　沒有先例可循，沒有國際經(jīng)驗可以借鑒，無論是設(shè)備的設(shè)計、動物試驗、臨床手術(shù)、醫(yī)療診斷和治療方案，全部都要原創(chuàng)做起。隨著手術(shù)經(jīng)驗的增多，這個中國自主創(chuàng)新的大型醫(yī)療設(shè)備面臨了一個新的難題，如何才能把它賣出去，讓更多的醫(yī)院愿意接受使用這項全新的醫(yī)療技術(shù)?

　　這里是四川省遂寧市中心醫(yī)院，是四川省的一家三級甲等醫(yī)院。作為一個位于中國西南部的地級市醫(yī)院，它卻擁有一項世界之最：迄今為止，這里完成了5400多例子宮疾病患者的海扶手術(shù)，是目前全世界用海扶刀治療子宮疾病病例數(shù)最多的醫(yī)院，為海扶技術(shù)提供了寶貴的臨床經(jīng)驗和科研資料。

　　對于多數(shù)患者來說，特別是連超聲波都沒有聽說過的農(nóng)村患者來說，傳統(tǒng)的開腹手術(shù)似乎比新型無創(chuàng)的海扶刀聽起來更讓人放心。起初，遂寧市中心醫(yī)院院長陳擁軍，對是否應(yīng)該試用這種新技術(shù)舉棋不定。

　　四川省遂寧市中心醫(yī)院院長陳擁軍：十多年以前就關(guān)注這個技術(shù)，但是我們確實覺得對國產(chǎn)的原創(chuàng)的整套的大型醫(yī)療設(shè)備確實有懷疑。我們多次去考察以后，覺得這個確實是一個好的技術(shù)，確實能夠造?；颊?，造福人類，所以我們在2011年引進了第一臺設(shè)備。

　　陳擁軍和當(dāng)時擔(dān)任婦產(chǎn)科主任的何佳對新技術(shù)非常謹慎，他們決定先和廠家合作，不購買設(shè)備，手術(shù)的收入雙方分成;等到病例和臨床經(jīng)驗積累成熟后，再考慮購買。

　　陳擁軍：2012年我們就全變成購買了，完全是超預(yù)期的，比預(yù)想得好的多得多，多的多得多。有兩個方面，第一，它對患者帶來的這種優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療服務(wù)的效果比我們預(yù)想好的多得多。第二，對于醫(yī)院的發(fā)展，特別是婦產(chǎn)科學(xué)科的發(fā)展帶來的影響是超過我們的預(yù)期的。

　　位于西南中國的地級市醫(yī)院，卻創(chuàng)造了世界之最，這吸引了許多國外醫(yī)院前來交流。中國工程院院士，北京協(xié)和醫(yī)院婦產(chǎn)科主任郎景和也一直在關(guān)注海扶技術(shù)在婦科臨床的應(yīng)用和推廣。

　　中國工程院院士、北京協(xié)和醫(yī)院婦產(chǎn)科主任郎景和：我們最近幾年跟很多醫(yī)院一起聯(lián)合，我們有一個非常大數(shù)據(jù)的總結(jié)，幾千例有了，應(yīng)該是說明問題的，我們這個結(jié)果公布之后大家有對它非常好的認識，我們會推廣這個技術(shù)。

　　與此同時，國外市場也向海扶拋來了橄欖枝。英國牛津大學(xué)的丘吉爾學(xué)院，看中了這個中國重慶生產(chǎn)的醫(yī)療設(shè)備，并且引進了第一臺由中國自主設(shè)計的大型醫(yī)療設(shè)備。

　　重慶海扶醫(yī)療科技股份有限公司原總工程師王芷龍：他們來了以后，看到這個設(shè)備，那幾個人就問了我一個問題，他說你是日本人吧?他告訴我，中國不可能造出這種大型的醫(yī)療設(shè)備，他這句話強烈地刺痛了我。

　　對中國的醫(yī)療設(shè)備將信將疑，丘吉爾醫(yī)院沒有承認中國的病例研究，而是自己重新操作了88例海扶手術(shù)，終于認可了這個來自中國的大型設(shè)備的功效，中國重慶生產(chǎn)的海扶設(shè)備也在2005年通過歐盟CE認證，是全球首個獲得此項認證的高強度聚焦超聲治療設(shè)備。

　　2011年7月，英國BBC世界新聞報道了一則新聞：英國腎癌患者大衛(wèi)。阿特維爾，經(jīng)過海扶治療后三天就返回了網(wǎng)球場。牛津大學(xué)臨床中心主任大衛(wèi)?？颂m斯頓認為海扶是外科手術(shù)的未來。

　　牛津大學(xué)丘吉爾醫(yī)院的醫(yī)生們希望能使它在更多領(lǐng)域發(fā)揮醫(yī)療的作用。他們正在嘗試用它治療腎癌和肝癌。中國海扶技術(shù)讓中國人第一次在國際大型醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域領(lǐng)先發(fā)達國家，也被國際超聲學(xué)會主席譽為：“領(lǐng)先世界水平3-5年”。越來越多的全球醫(yī)生，在嘗試把它應(yīng)用到更多領(lǐng)域。

　　現(xiàn)在，來自國際市場的收入已經(jīng)占到了重慶海扶公司全部銷售收入的三分之一。22個國家的50多家醫(yī)療機構(gòu)已經(jīng)買了海扶刀這個大型醫(yī)療設(shè)備。然而就在國際市場逐漸認可中國原始創(chuàng)新的醫(yī)療設(shè)備的同時，中國市場卻亟待讓醫(yī)生們愿意接受這項新的醫(yī)療技術(shù)。

　　北京婦產(chǎn)醫(yī)院專門建立了聚焦超聲診室，婦科微創(chuàng)中心主任段華告訴我們，在引進海扶設(shè)備的兩年多時間里，他們做了近四百例海扶手術(shù)，目前，與傳統(tǒng)的切除和腹腔鏡手術(shù)相比，海扶治療的數(shù)量還只是很小一部分。

　　除了認知不夠，還有一個重要的原因就是包括北京在內(nèi)的許多地方的醫(yī)保部門還沒有把它納入醫(yī)保范圍內(nèi)。如果需要自費的話，像北京，重慶這樣的大城市，一次海扶手術(shù)至少都在一萬多元。要是做普通手術(shù)醫(yī)保只需要交3000塊錢。

　　在重慶市和四川省遂寧市，海扶手術(shù)已經(jīng)納入醫(yī)保保障范圍之內(nèi)，技術(shù)的推廣就有了更多的可能。

　　重慶海扶醫(yī)療科技股份有限公司市場專員李茂強：這個醫(yī)院自從有了醫(yī)保之后，他的病源量增加了基本上在30%到50%左右這樣大的比例。

　　由于全國各地醫(yī)療物價的定價，以及醫(yī)保包含的范圍不同，海扶技術(shù)在全國各地的醫(yī)院遇到了不同的境遇。

　　李茂強：基本上現(xiàn)在我們?nèi)珖宋鞑剡€沒有我們設(shè)備，其他都有我們的設(shè)備，按說來我們的醫(yī)保應(yīng)該覆蓋很高，但是實際上我們現(xiàn)在的全國的這個醫(yī)保有審計醫(yī)保的，還不超過10個，比如是我們的重慶、上海、甘肅這些地方，所以說只有三分之一左右，這樣就是大大不利于這個技術(shù)的開展和應(yīng)用。

　　中國人民解放軍火箭軍總醫(yī)院也是北京市引進海扶設(shè)備為數(shù)不多的幾家三甲醫(yī)院之一，副院長周丁華告訴我們，眼下，他們正將海扶技術(shù)應(yīng)用在肝癌和胰腺癌腫瘤的治療方案上面，這為癌癥的治療方案提供了更多可能性。

　　火箭軍總醫(yī)院副院長周丁華：我們國內(nèi)把它應(yīng)用在腫瘤治療方面應(yīng)該是走在世界的前列，這個主要是得益于設(shè)備的發(fā)展，所以說我們把它應(yīng)用于腫瘤治療的話也是一種嘗試，國外也在做，中國走在最前列，應(yīng)該來說領(lǐng)先國外，歐美國家五到十年。

　　而在向患者建議海扶刀這個新的治療方案的同時，周丁華帶領(lǐng)的團隊也遇到了同樣的問題。雖然這個中國原創(chuàng)的醫(yī)療手段給患者們帶來了新的可能性，但是沒有醫(yī)保政策的匹配，推廣就變得困難了許多。

　　周丁華：所以我也呼吁我們衛(wèi)計委，也要和醫(yī)保部門做一些溝通，全國性的，對國產(chǎn)的大型醫(yī)療設(shè)備，療效確實比較好的，比較可靠的這種治療方案或者檢查手段，應(yīng)該優(yōu)先納入醫(yī)保范圍之內(nèi)。

　　半小時觀察：

　　統(tǒng)計顯示，2016年全球醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的前十強均為歐美企業(yè)所占據(jù)。不過，這樣的情況正在改變。國務(wù)院印發(fā)的《中國制造2025》提出，要提高醫(yī)療器械的創(chuàng)新能力和產(chǎn)業(yè)化水平。

　　隨后，國家食品藥品監(jiān)管總局出臺配套措施，對列入國家科技重大專項或重點研發(fā)計劃的醫(yī)療器械和臨床急需的醫(yī)療器械進行優(yōu)先審批。近年來在多項政策扶持下，在部分領(lǐng)域，國產(chǎn)醫(yī)療器械已經(jīng)處于國際先進水平。在個別領(lǐng)域，國產(chǎn)醫(yī)療器械甚至已經(jīng)國際領(lǐng)先水平。

　　不過，從海扶刀推廣的經(jīng)歷，我們也看到，醫(yī)保政策成了海扶刀落地最大的障礙。我們希望相關(guān)部門能加快審批速度，能夠讓更多的患者更快、更早地享受到新技術(shù)給他們帶來的幸福。