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國家衛(wèi)計(jì)委明確將加快兒童藥研發(fā)審批

2017年7月10日     來源:北京商報(bào)      編輯:KangChangKun      繁體
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國家衛(wèi)計(jì)委日前已明確表示,今年已經(jīng)把兒童藥品的研發(fā)和加快審批作為重點(diǎn)任務(wù)進(jìn)行布局,未來幾年兒童藥短缺問題有望解決。

  長期以來,由于兒童專用藥不足,醫(yī)院只能以成人藥物和劑型代替兒童藥物和劑型。所謂兒童藥,很多時候只是成人藥的減量版,給兒童帶來了不小的健康隱患。7月10日上午,北京商報(bào)記者從業(yè)內(nèi)獲悉,國家衛(wèi)計(jì)委日前已明確表示,今年已經(jīng)把兒童藥品的研發(fā)和加快審批作為重點(diǎn)任務(wù)進(jìn)行布局,未來幾年兒童藥短缺問題有望解決。

國家衛(wèi)計(jì)委明確將加快兒童藥研發(fā)審批

  據(jù)《2016年兒童用藥安全調(diào)查報(bào)告白皮書》顯示,我國6000多家制藥企業(yè)中,專業(yè)的兒童用藥制造商僅10多家。因用藥不當(dāng),我國每年約有3萬名兒童耳聾。

  國家食藥監(jiān)總局副局長吳湞表示,兒童短缺藥主要缺兒童專用的、適用兒童用的劑型,這個問題全球普遍存在?!耙皇悄芰π远倘?。比如沒有這種藥品上市,所以這種藥短缺。二是結(jié)構(gòu)性短缺。有這個藥,但是有瓶頸性問題,比如原料需要進(jìn)口或者原料供應(yīng)不夠,造成藥品在相對一段時間內(nèi)出現(xiàn)短缺。三是價格性。有些藥品市場價格太低、利潤太薄,盡管企業(yè)有生產(chǎn)能力,無利可圖,因此企業(yè)不生產(chǎn)或者少量生產(chǎn)?!?/p>

  對此,國家食藥監(jiān)總局表示,將重點(diǎn)圍繞能力性和結(jié)構(gòu)性短缺,采取措施鼓勵這類產(chǎn)品注冊、申報(bào),同時對這類短缺藥加快審評。

  國家衛(wèi)生計(jì)生委副主任曾益新表示,國家衛(wèi)生計(jì)生委等六部門出臺了保障兒童用藥的若干意見,制定了兩批鼓勵研發(fā)清單。特別是在新藥研制的國家重大專項(xiàng)中,已經(jīng)把兒童藥品的研發(fā)和加快審批作為重點(diǎn)任務(wù)進(jìn)行布局?!斑m合兒童的藥品,根據(jù)不同的兒童體重要有合適的劑量;劑型要以口服液的方式;而且要適合兒童口味,讓小孩愿意喝下去。這是‘十三五’的重點(diǎn)任務(wù),科技部、財(cái)政部、藥監(jiān)局、衛(wèi)計(jì)委等一起共同加快專門適合中國兒童用藥的研發(fā)和審批程序。估計(jì)再過幾年兒童藥短缺現(xiàn)象會得到有效解決?!?/p>

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