2018-2023年麻醉藥品行業(yè)深度分析及“十三五”發(fā)展規(guī)劃指導報告
“十三五”規(guī)劃對“十二五”規(guī)劃實施情況進行全面評估；貫徹黨的十八大和十九大精神，以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，突出改革創(chuàng)新；遠近結合，更加注重以解決長遠問題的辦法來應對...
天士力公告稱，公司近日與EA制藥簽署了《許可協(xié)議》，公司引進一款針對晚期腎功能損害及血液透析所導致的繼發(fā)性甲狀旁腺功能亢進癥(SHPT)患者的治療藥品鈣感應受體的變構調節(jié)劑。
天士力(600535)正在不斷加碼慢病治療領域。6月11日晚，天士力公告稱，公司近日與日本EA制藥株式會社(簡稱“EA制藥”)簽署了《許可協(xié)議》，公司引進一款針對晚期腎功能損害及血液透析所導致的繼發(fā)性甲狀旁腺功能亢進癥(SHPT)患者的治療藥品鈣感應受體的變構調節(jié)劑(簡稱“AJT240”)，該藥已完成全球多中心臨床I/II(a)期臨床試驗。
《許可協(xié)議》主要內容顯示，EA制藥將該藥物的相關技術、專利權有償許可給天士力。天士力獲得該藥物在大中華區(qū)(包括香港、澳門在內的中華人民共和國)的獨家臨床開發(fā)、生產和商業(yè)化權益。
資料顯示，AJT240是一款針對晚期腎功能損害及血液透析所導致的繼發(fā)性甲狀旁腺功能亢進癥(SHPT)患者的靜脈注射藥物，具有持久穩(wěn)定的甲狀旁腺激素(PTH)降低作用。在透析過程之后，AJT240可以通過靜脈注射給藥。預計這將有利于提高透析的患者的藥物依從性,并減少在用現有口服SHPT藥物治療中觀察到的胃腸副作用，例如惡心，嘔吐等。
SHPT適應癥在中國市場擁有較大的增長潛力。SHPT是慢性腎臟病(CKD)患者常見且嚴重的并發(fā)癥之一，是直接導致CKD患者心血管并發(fā)癥的重要病理基礎。2012年中國流行病學調查結果顯示，中國中末期腎病患者數量約200萬人，透析率只有不到20%，SHPT在CKD-MBD患者中的轉化率接近50%。而透析率在發(fā)達國家(美國、歐洲、日本)為90%。
據此，天士力表示，可以預判，我國未來SHPT的人數會隨著慢性腎臟病的診斷、檢測、治療水平的提高等，釋放較大增長空間。據IMS的數據，已上市的鈣感應受體的變構調節(jié)劑西那卡塞2015年全球的銷售額為15.4億美元。目前國內已上市同類產品只有日本協(xié)和發(fā)酵的生產的進口藥物西那卡塞。
天士力目前具有現代中藥、生物藥和化學藥三大制藥平臺，聚焦中國市場最大、增長最快的心腦血管、消化代謝、抗腫瘤等治療領域。其中，心腦血管領域的營業(yè)收入約占其總營收的三成。
高血壓，糖尿病是慢性腎臟病的主要病因，而慢性腎臟病的病理發(fā)展也會引起高血壓、糖尿病等慢性疾病的并發(fā)癥。天士力表示，該創(chuàng)新藥物的引進，豐富公司現有的糖尿病、心腦血管相關治療領域產品組合，進一步拓寬整個慢病市場的產品管線。
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