抓住機(jī)遇,加快發(fā)展!椎間融合器行業(yè)更需要變中求穩(wěn),難中求易!
椎間融合器由椎間融合器和椎間融合器的配件螺釘構(gòu)成。產(chǎn)品適用范圍適用于脊柱椎間融合。椎間融合器作為骨科植入性醫(yī)療器械,是實(shí)現(xiàn)脊柱相鄰椎間隙融合的主要植入物之一,其安全性和有效性直接影...
企業(yè)加班現(xiàn)象嚴(yán)重,白領(lǐng)脊椎病突出,中國(guó)椎間融合器行業(yè)運(yùn)行態(tài)勢(shì)及未來(lái)形勢(shì)預(yù)測(cè)
椎間融合器由椎間融合器和椎間融合器的配件螺釘構(gòu)成。產(chǎn)品適用范圍適用于脊柱椎間融合。椎間融合器作為骨科植入性醫(yī)療器械,是實(shí)現(xiàn)脊柱相鄰椎間隙融合的主要植入物之一,其安全性和有效性直接影響相鄰椎體骨性融合的效果。
植入于椎間隙并聯(lián)合脊柱內(nèi)固定植入物使用的預(yù)定形的非可降解椎間融合器。椎體切除術(shù)(次全切及全切)中的椎體替代植入物,和特殊設(shè)計(jì)的產(chǎn)品如自穩(wěn)定型、自撐開(kāi)型、分體組合式、可吸收型等椎間融合器。
截至2018年3月12日椎間融合器專利申請(qǐng)數(shù)量為437篇,從椎間融合器的技術(shù)申請(qǐng)來(lái)看主要可顯材料、微創(chuàng)類都是椎間融合器的主要技術(shù)申請(qǐng)方向,此外材料類、輔助材料等也是椎間融合器領(lǐng)域技術(shù)申請(qǐng)的主要領(lǐng)域。
隨著人口老齡化的加劇,以頸肩痛及腰腿痛為主要癥狀的脊柱退行性疾病正嚴(yán)重地影響人們的工作和生活。在椎體間進(jìn)行椎體融合術(shù)是目前治療脊柱退行性疾病主要方法之一。自從Kuslich等于1988年首次將椎間融合器用于腰椎椎間融合術(shù)以來(lái),各種材質(zhì)的椎間融合器相繼問(wèn)世,并逐步應(yīng)用于臨床。
經(jīng)過(guò)科學(xué)家們的不懈努力,各種各樣的椎間融合器相繼開(kāi)發(fā)出來(lái)并逐步應(yīng)用于臨床。理想的椎間融合器要求能糾正脊柱畸形,恢復(fù)正常的生理曲度,保持椎間隙的穩(wěn)定,最重要的是促進(jìn)骨融合。但是現(xiàn)在的融合器仍然存在很多的不足,包括融合器材料生物相容性的問(wèn)題、椎間隙塌陷、遲發(fā)性炎癥反應(yīng)等等。
隨著材料學(xué)、生物力學(xué)、組織工程學(xué)等學(xué)科的發(fā)展,研究人員正通過(guò)多學(xué)科聯(lián)合研究新型椎間融合器,但是無(wú)論融合器材料怎么變化都必須滿足以下要求:融合器在人體內(nèi)無(wú)毒副作用還要有較好的生物相容性;有適合的生物力學(xué)特征;要保證椎間隙的穩(wěn)定性并促進(jìn)骨融合;植入人體后,要與上下椎體有更大的融合面積,在結(jié)構(gòu)上要更加接近人體正常的生理曲度。
一、2015-2017年中國(guó)椎間融合器產(chǎn)量分析
圖表:2015-2017年中國(guó)椎間融合器產(chǎn)量
數(shù)據(jù)來(lái)源:中研普華
注:產(chǎn)量包括國(guó)內(nèi)OEM產(chǎn)量但不包括進(jìn)口量。
圖表:2015-2017年中國(guó)椎間融合器產(chǎn)能利用率
數(shù)據(jù)來(lái)源:中研普華
從國(guó)內(nèi)椎間融合器生產(chǎn)方面來(lái)看專注生產(chǎn)椎間融合器的企業(yè)較少,主要原因是國(guó)內(nèi)大部分企業(yè)如創(chuàng)生、康輝醫(yī)療等創(chuàng)傷類是主體生產(chǎn)環(huán)節(jié),椎間融合器所屬大類脊柱類占比普遍不超過(guò)30%。從產(chǎn)能利用方面椎間融合器方面產(chǎn)能利用率較高。
二、2018-2023年中國(guó)椎間融合器產(chǎn)量預(yù)測(cè)
圖表:2018-2023年中國(guó)椎間融合器產(chǎn)量預(yù)測(cè)
數(shù)據(jù)來(lái)源:中研普華
從現(xiàn)有產(chǎn)能利用率來(lái)看我國(guó)椎間融合器的生產(chǎn)能力較為穩(wěn)定,而隨著近年來(lái)頸椎、腰椎等患病人數(shù)的增多對(duì)于椎間融合器的需求也在進(jìn)一步提高,未來(lái)幾年我國(guó)椎間融合器將保持較為平穩(wěn)的產(chǎn)量增長(zhǎng)水平,特別是行業(yè)紅利較高后進(jìn)入者有望進(jìn)一步增多,未來(lái)幾年我國(guó)椎間融合器產(chǎn)量將進(jìn)一步增多,值得注意的是OEM等較為穩(wěn)定的需求也是我國(guó)椎間融合器產(chǎn)量穩(wěn)定增長(zhǎng)的因素之一,但是隨著人工成本等不斷提高不排除轉(zhuǎn)移的可能性,總體而言隨著我國(guó)技術(shù)水平的提高臨床的不斷應(yīng)用椎間融合器的產(chǎn)量還將進(jìn)一步提高。
如何應(yīng)對(duì)2019年新形勢(shì)下中國(guó)椎間融合器行業(yè)的變化與挑戰(zhàn)?
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