消字號和械字號的區(qū)別是什么?2020醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及前景分析

• 2020年6月18日 GuoMeng來源：互聯(lián)網(wǎng) 866 53
• 繁體

目前國家藥物批準(zhǔn)文件字號非?；靵y，常見到的就有國字，國藥準(zhǔn)字，健字，衛(wèi)字，妝字，品字，生字，消字等等，還有用上述字混合型的，如衛(wèi)妝字，食健字等，另外還有各省市自己指定的如“津衛(wèi)字”或“魯準(zhǔn)。

目前國家藥物批準(zhǔn)文件字號非?；靵y，常見到的就有國字，國藥準(zhǔn)字，健字，衛(wèi)字，妝字，品字，生字，消字等等，還有用上述字混合型的，如衛(wèi)妝字，食健字等，另外還有各省市自己指定的如“津衛(wèi)字”或“魯準(zhǔn)。藥品的批準(zhǔn)文號只有:國藥準(zhǔn)字X00000000X代表類別，如Z為中成藥，H為化學(xué)藥制劑，S為生物制品.....，進口藥品的批準(zhǔn)文號格式為:進口藥品注冊號:X0000000，X也是代表類別。國字，健字，衛(wèi)字，妝字，品字，生字，消字等等都不屬于藥品。

消字號和械字號的區(qū)別是什么?

械字號

械字號產(chǎn)品是指醫(yī)療器械：是風(fēng)險程度低，實行國家常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。械字號產(chǎn)品是有臨床功效可以直接寫在說明書上，都是經(jīng)過臨觀檢驗的。

相對而言，械字號產(chǎn)品的安全性更高，都是經(jīng)過國家食品藥品監(jiān)督管理局備案，特殊人群使用的時候更安全。如：敏感性皮膚、激素臉、玫瑰痤瘡等皮膚抵抗力比較差時都可以進行使用，擁有很好的抗敏、抗炎、修復(fù)、保濕的功效。

消字號

消字號是經(jīng)地方衛(wèi)生部門審核批準(zhǔn)的衛(wèi)生批號，板式為XX衛(wèi)消證字XX第X號，生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營企業(yè)不應(yīng)該對“消”字產(chǎn)品做任何有療效的宣傳。消字號只能用于外用消毒殺菌，不具備調(diào)節(jié)人體生理功能的功效。國家消毒管理辦法第33條規(guī)定：消毒產(chǎn)品就是起一種殺滅和消除病原微生物的作用，不能出現(xiàn)或暗示治療效果，只能寫抑菌。

據(jù)中研產(chǎn)業(yè)研究院的研究報告《2020-2025年醫(yī)療器械行業(yè)市場深度分析及發(fā)展策略研究報告》分析

2020醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及前景分析

中國醫(yī)療器械的發(fā)展還將經(jīng)歷一段相對漫長的發(fā)展過程，未來隨著政府、企業(yè)、科研和資本等方面的共同努力，將會真正實現(xiàn)高端醫(yī)療器械“中國創(chuàng)造”，推動健康產(chǎn)業(yè)新發(fā)展。國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)主要集中在珠三角、長三角以及環(huán)渤海三個地區(qū)，截至2019年4月，全國共有醫(yī)療器械類企業(yè)約1.88萬家，其中企業(yè)數(shù)量排名前三省市分別為廣東省、江蘇省和北京市，擁有醫(yī)療器械企業(yè)數(shù)量分別為3743家、2558家和1852家。但醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)“多、小、低”、行業(yè)研發(fā)投入與跨國醫(yī)療器械公司相比明顯偏低、高端醫(yī)療器械市場大半被跨國公司占據(jù)等狀況依然沒有明顯改觀，醫(yī)療器械監(jiān)管力量相對不足的問題依然存在。

2020醫(yī)療器械行業(yè)規(guī)模

圖表：2014-2019年中國醫(yī)療器械行業(yè)規(guī)模及增速(單位：億元，%)

資料來源：中研普華產(chǎn)業(yè)研究院整理

2020醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展趨勢預(yù)測

隨著法治化環(huán)境逐漸建立，行業(yè)規(guī)模增長迅猛，我國醫(yī)療器械市場已經(jīng)成為全球第二大市場。據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院測算，2019年中國醫(yī)療器械市場規(guī)模6285億元，同比增長18.41%。政策持續(xù)加碼，各細分領(lǐng)域全面開花，行業(yè)市場規(guī)模繼續(xù)擴大，增速穩(wěn)定。其中，醫(yī)療設(shè)備市場依然是中國醫(yī)療器械最大的細分市場，其次為高值醫(yī)用耗材市場。2020年，在基層醫(yī)療市場，設(shè)備及耗材“更新?lián)Q代”和“填補缺口”依然是發(fā)展趨勢。目前，中國醫(yī)療器械與藥品的銷售額比例約為0.25∶1，在這輪醫(yī)療器械的“黃金發(fā)展期”中，未來這一比值達到或超過發(fā)達國家1∶1的目標(biāo)也很有希望。醫(yī)療器械是關(guān)系到人類生命健康的新興產(chǎn)業(yè)，同時也是高新技術(shù)得以迅速體現(xiàn)的產(chǎn)業(yè)。經(jīng)濟的快速發(fā)展必將導(dǎo)致對健康服務(wù)需求的整體增加，醫(yī)療器械的核心技術(shù)將越來越先進，產(chǎn)品質(zhì)量和性能會不斷提升，功能會更加多樣化，市場容量也會不斷擴大。隨著5G時代的到來，萬物互聯(lián)將大大提高醫(yī)療器械的廣泛應(yīng)用。目前醫(yī)療器械領(lǐng)域的信息追溯機制、體系、編碼等還不夠完善，有待于進一步的提高。

互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療+智能設(shè)備——大數(shù)據(jù)平臺和智能設(shè)備(包括可穿戴設(shè)備和醫(yī)療機器人)將會是未來醫(yī)療器械服務(wù)發(fā)展的最大方向。醫(yī)療器械制造企業(yè)拓展醫(yī)療信息化、健康大數(shù)據(jù)、慢病管理平臺將是未來大趨勢。

更多關(guān)于醫(yī)療器械行業(yè)詳情可點擊查看中研產(chǎn)業(yè)研究院的研究報告《2020-2025年醫(yī)療器械行業(yè)市場深度分析及發(fā)展策略研究報告》。

• 相關(guān)深度報告REPORTS

  

  2020-2025年中國玻尿酸行業(yè)深度研究分析報告

  玻尿酸又名透明質(zhì)酸，在人體內(nèi)的存在有透明質(zhì)酸，有著潤滑關(guān)節(jié)，以及皮膚保濕功能，皮膚也含有大量的透明質(zhì)酸。人類皮膚成熟和老化過程也隨著透明質(zhì)酸的含量和新陳代謝而變化，它可以改善皮膚營...

  查看詳情

延伸閱讀

推薦閱讀

猜您喜歡