中國首個新冠mRNA疫苗獲批試驗 mrna疫苗研究進展及挑戰(zhàn)

• 2020年6月30日 LiuMingYue來源：北京日報 432 22
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中國新型冠狀病毒疫苗什么時候能接種?疫苗產(chǎn)業(yè)發(fā)展會怎么樣?6月30日，由軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院與地方企業(yè)共同研發(fā)的新型冠狀病毒mRNA候選疫苗(ARCoV)已于6月19日正式通過國家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗批準(zhǔn)。

中國新型冠狀病毒疫苗什么時候能接種?疫苗產(chǎn)業(yè)發(fā)展會怎么樣?6月30日，由軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院與地方企業(yè)共同研發(fā)的新型冠狀病毒mRNA候選疫苗(ARCoV)已于6月19日正式通過國家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗批準(zhǔn)。這是中國國內(nèi)首個獲批開展臨床試驗的mRNA疫苗。美國《華爾街日報》26日發(fā)文評論稱，中國批準(zhǔn)基于先進基因技術(shù)的新冠疫苗進入臨床試驗，這對中國快速發(fā)展的制藥行業(yè)來說是一個顯著的突破。

mrna疫苗研究進展及挑戰(zhàn)

mRNA疫苗是近年來新興的一種疫苗形式，其基本原理是通過特定的遞送系統(tǒng)將表達(dá)抗原靶標(biāo)的mRNA導(dǎo)入體內(nèi)，在體內(nèi)表達(dá)出蛋白并刺激機體產(chǎn)生特異性免疫學(xué)反應(yīng)，從而使機體獲得免疫保護。

此外，《華爾街日報》還稱，另外兩家中國制藥商正在推動已在中國進行初步人體試驗的新冠疫苗在巴西和阿聯(lián)酋進行三期試驗。中國生物技術(shù)股份有限公司和北京科興控股生物技術(shù)有限公司都試圖在海外進行試驗。

今年春天，美國生物技術(shù)公司Moderna和德國生物科技公司BioNTech開始在各自國家的志愿者身上測試mRNA候選疫苗。Moderna預(yù)計將于下個月開始第三階段試驗，并表示其疫苗已在人體試驗中顯示出早期陽性結(jié)果。

此前，世界衛(wèi)生組織數(shù)據(jù)顯示，截至本月17日，全球共有16種新冠疫苗正在進行人體臨床試驗。科學(xué)家預(yù)計，市場上將出現(xiàn)多種疫苗，不過目前要判斷全球疫苗中哪一種最有效，還為時過早。

2020年滅活疫苗行業(yè)現(xiàn)狀分析

滅活疫苗常需多次接種，接種1劑不產(chǎn)生具有保護作用的免疫，僅僅是“初始化”免疫系統(tǒng)。必須接種第2劑或第3劑后才能產(chǎn)生保護性免疫。它引起的免疫反應(yīng)通常是體液免疫，很少甚至不引起細(xì)胞免疫。接種滅活疫苗產(chǎn)生的抗體滴度隨著時間而下降，因此，一些滅活疫苗需定期加強接種。滅活疫苗通常不受循環(huán)抗體影響，即使血液中有抗體存在也可以接種，它在體內(nèi)不能復(fù)制，可以用于免疫缺陷者。

我國的疫苗行業(yè)從建國開始實施免疫規(guī)劃，從50年代普種牛痘苗開始，中國免疫規(guī)劃具體可分為3個階段。1949-1977年，建國初期，我國主要進行基礎(chǔ)的免疫預(yù)防;到1986年，我國開始計劃免疫階段，加強計劃免疫和普及兒童免疫;2007年以后，我國開始免疫規(guī)劃，擴大規(guī)模加強創(chuàng)新。

隨著人類社會的發(fā)展，各種新型傳染病不斷出現(xiàn)，如傳染性非典型性肺炎、高致病性禽流感、新型甲型H1N1流感等。這些疾病傳播速度快、致死率高，在世界范圍內(nèi)造成了巨大的恐慌。這些新出現(xiàn)的傳染病，目前尚未有治療的特效藥，滅活疫苗仍是主要的控制和預(yù)防手段。

未來病毒活疫苗行業(yè)產(chǎn)能預(yù)測

2016-2019年國內(nèi)新型疫苗市場呈現(xiàn)明顯的產(chǎn)品迭代趨勢：三聯(lián)苗、四聯(lián)苗、五聯(lián)苗逐漸替代Hib單苗;五價輪狀病毒疫苗替代單價輪狀病毒疫苗;4價、9價HPV替代2價HPV疫苗;4價流感裂解疫苗替代普通3價流感疫苗;帶狀皰疹疫苗對佐劑升級換代等。從短期來看，預(yù)計2020年國產(chǎn)13價肺炎疫苗、HPV疫苗有望獲批上市，新型疫苗領(lǐng)域重磅產(chǎn)品將繼續(xù)保持較快增長。長期來看，未來將迎來升級變革。

我國是全球最大的疫苗生產(chǎn)國，也是世界上疫苗產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)最多的國家，年產(chǎn)疫苗逾10億人份，疫苗的種類和數(shù)量也達(dá)到世界之最，其中用于預(yù)防乙肝、脊髓灰質(zhì)炎、麻疹、百日咳、白喉、破傷風(fēng)的兒科常見病的疫苗生產(chǎn)量達(dá)到5億人份，已經(jīng)全部實現(xiàn)計劃免疫接種。我國由于醫(yī)療保健體系的架構(gòu)和管理，疫苗市場分為計劃免疫疫苗市場與有價疫苗市場，俗稱“計劃內(nèi)”與“計劃外”，大致為7：3。

全球范圍內(nèi)，疫苗行業(yè)發(fā)展迅速。近30多年來，疫苗市場擴大了約10倍，至2016年達(dá)到520.3億美元規(guī)模，復(fù)合增長率超過11%。

隨著病毒活疫苗行業(yè)競爭的不斷加劇，國內(nèi)優(yōu)秀的行業(yè)企業(yè)愈來愈重視對市場的研究，特別是對企業(yè)發(fā)展環(huán)境和客戶需求趨勢變化的深入研究。正因為如此，一大批國內(nèi)優(yōu)秀的行業(yè)企業(yè)迅速崛起，逐漸成為病毒活疫苗行業(yè)中的翹楚!更多詳細(xì)分析，請關(guān)注中研研究院研究出版的《2020-2025年中國病毒活疫苗行業(yè)市場前瞻與未來投資戰(zhàn)略分析報告》。

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