尿液診斷行業(yè)市場規(guī)模 2020尿液診斷行業(yè)現(xiàn)狀及發(fā)展前景分析

• 2020年7月27日 HaoChenChong來源：互聯(lián)網(wǎng) 1408 93
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尿液檢驗屬于體外診斷行業(yè)的一個子行業(yè)。根據(jù)檢驗項目的不同，尿液檢驗可分為尿液一般性狀檢查、尿液干化學(xué)檢驗和尿液有形成分檢驗。其中，尿液一般性狀檢查是指對尿液的氣味、尿量、外觀(顏色、透明度)和比密度等項目進(jìn)行檢查，可實現(xiàn)對疾病的初步診斷。

尿液檢驗屬于體外診斷行業(yè)的一個子行業(yè)。根據(jù)檢驗項目的不同，尿液檢驗可分為尿液一般性狀檢查、尿液干化學(xué)檢驗和尿液有形成分檢驗。其中，尿液一般性狀檢查是指對尿液的氣味、尿量、外觀(顏色、透明度)和比密度等項目進(jìn)行檢查，可實現(xiàn)對疾病的初步診斷。尿液有形成分檢驗是指對尿沉淀物進(jìn)行顯微鏡檢驗，識別尿液中細(xì)胞、管型、結(jié)晶、細(xì)菌、寄生蟲等各種病理成分，對于人體腎臟和尿道疾病的鑒別診斷具有重要的臨床意義，是尿液常規(guī)分析中不可缺少的組成部分。尿液干化學(xué)檢驗通過對尿液中酸堿度、糖份、蛋白質(zhì)等十多項化學(xué)指標(biāo)的檢測，可有效實現(xiàn)對糖尿病、蛋白尿以及肝膽系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)等疾病的篩查。

我國尿液干化學(xué)試紙條的研制始于20世紀(jì)60年代。改革開放以后，國內(nèi)不少廠家引進(jìn)日本制造尿液干化學(xué)試帶技術(shù)，開始尿液干化學(xué)試帶的生產(chǎn)。1985年，國內(nèi)企業(yè)引進(jìn)當(dāng)時具有國際先進(jìn)水平的MA-4210型尿液干化學(xué)分析儀和專用試帶的生產(chǎn)技術(shù)及設(shè)備，由此填補(bǔ)國內(nèi)空白。進(jìn)入21世紀(jì)，國內(nèi)諸多企業(yè)開始生產(chǎn)國產(chǎn)品牌的尿液干化學(xué)試帶和專用分析儀，推動我國尿液常規(guī)分析的快速發(fā)展。

尿常規(guī)檢驗是臨床上常見的檢驗項目之一。對患者進(jìn)行尿常規(guī)檢驗，能較為準(zhǔn)確地反映其身體狀況，從而可為臨床醫(yī)生對其病情進(jìn)行診斷和治療提供參考依據(jù)。另外，對某些患者進(jìn)行尿常規(guī)檢驗還能反映其治療的效果和預(yù)后。如何有效地提高尿常規(guī)檢驗的規(guī)范性、準(zhǔn)確性和檢驗效率一直是臨床上關(guān)注的焦點。目前，臨床上主要采用尿液干化學(xué)檢驗法和尿沉渣檢驗法對患者進(jìn)行尿常規(guī)檢驗。這兩種檢驗方法各有一定的優(yōu)勢。

用尿液干化學(xué)檢驗法聯(lián)合尿沉渣檢驗法對這200例患者進(jìn)行尿常規(guī)檢驗，其白細(xì)胞和紅細(xì)胞的陽性檢出率均高于單用尿沉渣檢驗法或尿液干化學(xué)檢驗法對其進(jìn)行尿常規(guī)檢驗其白細(xì)胞和紅細(xì)胞的陽性檢出率(P<0.05)?？梢?，與單用尿液干化學(xué)檢驗法或尿沉渣檢驗法對患者進(jìn)行尿常規(guī)檢驗的結(jié)果相比，聯(lián)用上述兩種檢驗方法對其進(jìn)行尿常規(guī)檢驗其白細(xì)胞和紅細(xì)胞的陽性檢出率均更高。

根據(jù)中研研究院研究出版的《2019-2025年中國尿液診斷行業(yè)全景調(diào)研與發(fā)展戰(zhàn)略研究咨詢報告》統(tǒng)計分析顯示：

第一節(jié) 中國尿液診斷行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r分析

一、中國尿液診斷行業(yè)發(fā)展階段

20世紀(jì)50年代即有人采用單一干化學(xué)試帶法測定尿中蛋白質(zhì)和葡萄糖，利用肉眼觀察試帶顏色的變化與標(biāo)準(zhǔn)板時行比較，得出相應(yīng)的數(shù)值。80年代，由于計算機(jī)技術(shù)的高度發(fā)展和廣泛使用，尿液自動化分析儀也得到迅速發(fā)展，逐步由原來的半自動化發(fā)展到全自動化。尿液分析儀常依測試項目將其分為二類：①主要用于初診病人及健康檢查使用的8-11項篩選組合尿試帶。8項檢測項目包括蛋白、葡萄糖、PH、酮體、膽紅素、尿膽原、紅細(xì)胞(潛血)和亞硝鹽;9項檢測項目除上述8項檢查外增加了尿白細(xì)胞檢查。10項尿液分析儀檢測項目9項基礎(chǔ)上增加了尿比密檢查。11項檢測項目則又增加了維生素C檢查。②主要用于已確診疾病的療效觀察，如腎疾患可用PH、蛋白、隱血(紅細(xì)胞)組合試帶;糖尿病用PH、糖、酮體組合試帶;肝病患者用膽紅素、尿膽原組合試帶。

二、中國尿液診斷行業(yè)發(fā)展概況及特點

尿液診斷屬于體外診斷行業(yè)的一個子行業(yè)。根據(jù)檢驗項目的不同，尿液診斷可分為尿液一般性狀檢查、尿液干化學(xué)檢驗和尿液有形成分檢驗。其中，尿液一般性狀檢查是指對尿液的氣味、尿量、外觀(顏色、透明度)和比密度等項目進(jìn)行檢查，可實現(xiàn)對疾病的初步診斷。尿液有形成分檢驗是指對尿沉淀物進(jìn)行顯微鏡檢驗，識別尿液中細(xì)胞、管型、結(jié)晶、細(xì)菌、寄生蟲等各種病理成分，對于人體腎臟和尿道疾病的鑒別診斷具有重要的臨床意義，是尿液常規(guī)分析中不可缺少的組成部分。尿液干化學(xué)檢驗通過對尿液中酸堿度、糖份、蛋白質(zhì)等十多項化學(xué)指標(biāo)的檢測，可有效實現(xiàn)對糖尿病、蛋白尿以及肝膽系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)等疾病的篩查。

三、中國尿液診斷行業(yè)發(fā)展存在的問題

1、中國體外診斷產(chǎn)業(yè)還很弱

整體上行業(yè)國內(nèi)的企業(yè)都還較小，規(guī)模不大，比較分散，通常是單一領(lǐng)域或單一技術(shù)及產(chǎn)品的企業(yè)，擁有多領(lǐng)域技術(shù)和產(chǎn)品、系統(tǒng)性產(chǎn)品的企業(yè)還較少;擁有高端瑞產(chǎn)品的企業(yè)更少。

2、政策的不斷建立和完善

近年來政府在政策上已經(jīng)做了很多努力和工作，形成頒布了一系列的法律法規(guī)，為引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)發(fā)展起到積極作用。但同時令人關(guān)注的是如何使這些法律法規(guī)與目前行業(yè)發(fā)展相適應(yīng)，這中間仍有很多工作需要完善。

并不是越先進(jìn)、越與國際接軌就越好。畢竟中國改革開放的實踐也是一個循序漸進(jìn)不斷發(fā)展的過程，較很難指望在很多領(lǐng)域一下提高并且與國外先進(jìn)水平一致。否則中國體外診斷這個產(chǎn)業(yè)就不可能從無到有、從小到大，并且不斷發(fā)展。

況且即使是發(fā)達(dá)國家在這一領(lǐng)域中還有很多不同意見和利益所在，因此簡單地說與國際接軌會帶來茫然，究竟與哪個國家或地區(qū)接軌?

因此政策的制訂不僅是要規(guī)范行業(yè)，更重要的是鼓勵和引導(dǎo)行業(yè)發(fā)展，因為行業(yè)沒有了也就不需要管理了。

3、醫(yī)療費用的控制

隨著醫(yī)療改革的不斷深入，對醫(yī)療費用也將從總體上不斷進(jìn)行控制，這樣也勢必影響檢驗收費，檢驗費用將不斷下降。進(jìn)而必然會影響檢驗產(chǎn)品的使用，尤其是新技術(shù)和新產(chǎn)品的使用。

如何開發(fā)和生產(chǎn)出質(zhì)量好、價格低的產(chǎn)品是國內(nèi)本土企業(yè)持續(xù)面臨的挑戰(zhàn)。

4、企業(yè)自身管理還不完善

與其它行業(yè)相比，體外診斷產(chǎn)業(yè)的企業(yè)歷史較短，管理和運作還有很多地方需要提高。無論是戰(zhàn)略定位、技術(shù)及產(chǎn)品開發(fā)、生產(chǎn)運行管理、營銷推廣、人才管理、規(guī)范化經(jīng)營等等，都需要加緊改進(jìn)和完善。由于體外診斷產(chǎn)業(yè)的企業(yè)發(fā)展往往是通過一個技術(shù)、一個產(chǎn)品、一個細(xì)分市場開始起步，創(chuàng)業(yè)人員往往也是某一領(lǐng)域或方面的行家，這也是企業(yè)發(fā)展的原始動力。但當(dāng)企業(yè)不斷發(fā)展，不斷向新技術(shù)、新產(chǎn)品、新市場進(jìn)軍時，創(chuàng)業(yè)者可能很難成為每個領(lǐng)域的行家，這時候原來的管理運作可能就不夠用了，發(fā)展和擴(kuò)張的瓶頸就出現(xiàn)了出來了。

四、中國尿液診斷行業(yè)商業(yè)模式分析

1、銷售模式

目前我國尿液診斷企業(yè)銷售模式分為廠家直銷和渠道經(jīng)銷商銷售兩種，經(jīng)銷商模式是行業(yè)的主要銷售模式。經(jīng)銷商一般具有地區(qū)性，在區(qū)域內(nèi)具有良好的醫(yī)院資源和客戶關(guān)系，可以協(xié)助企業(yè)快速構(gòu)建全國范圍內(nèi)的營銷網(wǎng)絡(luò)。

2、定價模式

目前國內(nèi)尿液診斷產(chǎn)品定價普遍實行招投標(biāo)模式，與國家對藥品價格的嚴(yán)格指導(dǎo)控制方式不同。在定價招投標(biāo)模式下，各地區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)一般委托獨立第三方對年度擬采購的診斷產(chǎn)品進(jìn)行招標(biāo)，只有投標(biāo)價不高于采購預(yù)算價且質(zhì)量合格的廠商才能中標(biāo)。

3、售后服務(wù)及配套模式

國內(nèi)尿液診斷企業(yè)一般直接提供技術(shù)支持及售后服務(wù)。在售后服務(wù)方面，國內(nèi)企業(yè)具備突出的快速響應(yīng)優(yōu)勢;同時，很多企業(yè)經(jīng)過培養(yǎng)和協(xié)助，支持渠道經(jīng)銷商自主進(jìn)行售后服務(wù)。

第二節(jié) 中國尿液診斷行業(yè)市場運行現(xiàn)狀分析

一、中國尿液診斷行業(yè)市場規(guī)模

尿液診斷作為臨床醫(yī)學(xué)的常規(guī)檢驗項目之一，相關(guān)檢驗儀器和試劑等產(chǎn)品是各類醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的常規(guī)性需求。隨著國家進(jìn)一步推行分級診療和對基層醫(yī)療的投入加大.我國龐大的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)將在未來幾年內(nèi)形成對尿液診斷相關(guān)產(chǎn)品的強(qiáng)勁需求。2014-2018年中國尿液診斷市場發(fā)展規(guī)模由16.6億元增至21.3億元，年復(fù)合增速超過5.1%。

圖表：2014-2018年中國尿液診斷行業(yè)市場發(fā)展規(guī)模

數(shù)據(jù)來源：中研普華產(chǎn)業(yè)研究院

想要了解更多尿液診斷行業(yè)詳細(xì)分析，請關(guān)注中研研究院研究出版的《2019-2025年中國尿液診斷行業(yè)全景調(diào)研與發(fā)展戰(zhàn)略研究咨詢報告》

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