尿液診斷行業(yè)市場規(guī)模 2020尿液診斷行業(yè)現(xiàn)狀及發(fā)展前景分析

• 2020年7月27日 HaoChenChong來源：互聯(lián)網(wǎng) 1408 93
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尿液檢驗屬于體外診斷行業(yè)的一個子行業(yè)。根據(jù)檢驗項目的不同，尿液檢驗可分為尿液一般性狀檢查、尿液干化學檢驗和尿液有形成分檢驗。其中，尿液一般性狀檢查是指對尿液的氣味、尿量、外觀(顏色、透明度)和比密度等項目進行檢查，可實現(xiàn)對疾病的初步診斷。

尿液檢驗屬于體外診斷行業(yè)的一個子行業(yè)。根據(jù)檢驗項目的不同，尿液檢驗可分為尿液一般性狀檢查、尿液干化學檢驗和尿液有形成分檢驗。其中，尿液一般性狀檢查是指對尿液的氣味、尿量、外觀(顏色、透明度)和比密度等項目進行檢查，可實現(xiàn)對疾病的初步診斷。尿液有形成分檢驗是指對尿沉淀物進行顯微鏡檢驗，識別尿液中細胞、管型、結晶、細菌、寄生蟲等各種病理成分，對于人體腎臟和尿道疾病的鑒別診斷具有重要的臨床意義，是尿液常規(guī)分析中不可缺少的組成部分。尿液干化學檢驗通過對尿液中酸堿度、糖份、蛋白質(zhì)等十多項化學指標的檢測，可有效實現(xiàn)對糖尿病、蛋白尿以及肝膽系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)等疾病的篩查。

我國尿液干化學試紙條的研制始于20世紀60年代。改革開放以后，國內(nèi)不少廠家引進日本制造尿液干化學試帶技術，開始尿液干化學試帶的生產(chǎn)。1985年，國內(nèi)企業(yè)引進當時具有國際先進水平的MA-4210型尿液干化學分析儀和專用試帶的生產(chǎn)技術及設備，由此填補國內(nèi)空白。進入21世紀，國內(nèi)諸多企業(yè)開始生產(chǎn)國產(chǎn)品牌的尿液干化學試帶和專用分析儀，推動我國尿液常規(guī)分析的快速發(fā)展。

尿常規(guī)檢驗是臨床上常見的檢驗項目之一。對患者進行尿常規(guī)檢驗，能較為準確地反映其身體狀況，從而可為臨床醫(yī)生對其病情進行診斷和治療提供參考依據(jù)。另外，對某些患者進行尿常規(guī)檢驗還能反映其治療的效果和預后。如何有效地提高尿常規(guī)檢驗的規(guī)范性、準確性和檢驗效率一直是臨床上關注的焦點。目前，臨床上主要采用尿液干化學檢驗法和尿沉渣檢驗法對患者進行尿常規(guī)檢驗。這兩種檢驗方法各有一定的優(yōu)勢。

用尿液干化學檢驗法聯(lián)合尿沉渣檢驗法對這200例患者進行尿常規(guī)檢驗，其白細胞和紅細胞的陽性檢出率均高于單用尿沉渣檢驗法或尿液干化學檢驗法對其進行尿常規(guī)檢驗其白細胞和紅細胞的陽性檢出率(P<0.05)。可見，與單用尿液干化學檢驗法或尿沉渣檢驗法對患者進行尿常規(guī)檢驗的結果相比，聯(lián)用上述兩種檢驗方法對其進行尿常規(guī)檢驗其白細胞和紅細胞的陽性檢出率均更高。

根據(jù)中研研究院研究出版的《2019-2025年中國尿液診斷行業(yè)全景調(diào)研與發(fā)展戰(zhàn)略研究咨詢報告》統(tǒng)計分析顯示：

第一節(jié) 中國尿液診斷行業(yè)發(fā)展狀況分析

一、中國尿液診斷行業(yè)發(fā)展階段

20世紀50年代即有人采用單一干化學試帶法測定尿中蛋白質(zhì)和葡萄糖，利用肉眼觀察試帶顏色的變化與標準板時行比較，得出相應的數(shù)值。80年代，由于計算機技術的高度發(fā)展和廣泛使用，尿液自動化分析儀也得到迅速發(fā)展，逐步由原來的半自動化發(fā)展到全自動化。尿液分析儀常依測試項目將其分為二類：①主要用于初診病人及健康檢查使用的8-11項篩選組合尿試帶。8項檢測項目包括蛋白、葡萄糖、PH、酮體、膽紅素、尿膽原、紅細胞(潛血)和亞硝鹽;9項檢測項目除上述8項檢查外增加了尿白細胞檢查。10項尿液分析儀檢測項目9項基礎上增加了尿比密檢查。11項檢測項目則又增加了維生素C檢查。②主要用于已確診疾病的療效觀察，如腎疾患可用PH、蛋白、隱血(紅細胞)組合試帶;糖尿病用PH、糖、酮體組合試帶;肝病患者用膽紅素、尿膽原組合試帶。

二、中國尿液診斷行業(yè)發(fā)展概況及特點

尿液診斷屬于體外診斷行業(yè)的一個子行業(yè)。根據(jù)檢驗項目的不同，尿液診斷可分為尿液一般性狀檢查、尿液干化學檢驗和尿液有形成分檢驗。其中，尿液一般性狀檢查是指對尿液的氣味、尿量、外觀(顏色、透明度)和比密度等項目進行檢查，可實現(xiàn)對疾病的初步診斷。尿液有形成分檢驗是指對尿沉淀物進行顯微鏡檢驗，識別尿液中細胞、管型、結晶、細菌、寄生蟲等各種病理成分，對于人體腎臟和尿道疾病的鑒別診斷具有重要的臨床意義，是尿液常規(guī)分析中不可缺少的組成部分。尿液干化學檢驗通過對尿液中酸堿度、糖份、蛋白質(zhì)等十多項化學指標的檢測，可有效實現(xiàn)對糖尿病、蛋白尿以及肝膽系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)等疾病的篩查。

三、中國尿液診斷行業(yè)發(fā)展存在的問題

1、中國體外診斷產(chǎn)業(yè)還很弱

整體上行業(yè)國內(nèi)的企業(yè)都還較小，規(guī)模不大，比較分散，通常是單一領域或單一技術及產(chǎn)品的企業(yè)，擁有多領域技術和產(chǎn)品、系統(tǒng)性產(chǎn)品的企業(yè)還較少;擁有高端瑞產(chǎn)品的企業(yè)更少。

2、政策的不斷建立和完善

近年來政府在政策上已經(jīng)做了很多努力和工作，形成頒布了一系列的法律法規(guī)，為引導產(chǎn)業(yè)發(fā)展起到積極作用。但同時令人關注的是如何使這些法律法規(guī)與目前行業(yè)發(fā)展相適應，這中間仍有很多工作需要完善。

并不是越先進、越與國際接軌就越好。畢竟中國改革開放的實踐也是一個循序漸進不斷發(fā)展的過程，較很難指望在很多領域一下提高并且與國外先進水平一致。否則中國體外診斷這個產(chǎn)業(yè)就不可能從無到有、從小到大，并且不斷發(fā)展。

況且即使是發(fā)達國家在這一領域中還有很多不同意見和利益所在，因此簡單地說與國際接軌會帶來茫然，究竟與哪個國家或地區(qū)接軌?

因此政策的制訂不僅是要規(guī)范行業(yè)，更重要的是鼓勵和引導行業(yè)發(fā)展，因為行業(yè)沒有了也就不需要管理了。

3、醫(yī)療費用的控制

隨著醫(yī)療改革的不斷深入，對醫(yī)療費用也將從總體上不斷進行控制，這樣也勢必影響檢驗收費，檢驗費用將不斷下降。進而必然會影響檢驗產(chǎn)品的使用，尤其是新技術和新產(chǎn)品的使用。

如何開發(fā)和生產(chǎn)出質(zhì)量好、價格低的產(chǎn)品是國內(nèi)本土企業(yè)持續(xù)面臨的挑戰(zhàn)。

4、企業(yè)自身管理還不完善

與其它行業(yè)相比，體外診斷產(chǎn)業(yè)的企業(yè)歷史較短，管理和運作還有很多地方需要提高。無論是戰(zhàn)略定位、技術及產(chǎn)品開發(fā)、生產(chǎn)運行管理、營銷推廣、人才管理、規(guī)范化經(jīng)營等等，都需要加緊改進和完善。由于體外診斷產(chǎn)業(yè)的企業(yè)發(fā)展往往是通過一個技術、一個產(chǎn)品、一個細分市場開始起步，創(chuàng)業(yè)人員往往也是某一領域或方面的行家，這也是企業(yè)發(fā)展的原始動力。但當企業(yè)不斷發(fā)展，不斷向新技術、新產(chǎn)品、新市場進軍時，創(chuàng)業(yè)者可能很難成為每個領域的行家，這時候原來的管理運作可能就不夠用了，發(fā)展和擴張的瓶頸就出現(xiàn)了出來了。

四、中國尿液診斷行業(yè)商業(yè)模式分析

1、銷售模式

目前我國尿液診斷企業(yè)銷售模式分為廠家直銷和渠道經(jīng)銷商銷售兩種，經(jīng)銷商模式是行業(yè)的主要銷售模式。經(jīng)銷商一般具有地區(qū)性，在區(qū)域內(nèi)具有良好的醫(yī)院資源和客戶關系，可以協(xié)助企業(yè)快速構建全國范圍內(nèi)的營銷網(wǎng)絡。

2、定價模式

目前國內(nèi)尿液診斷產(chǎn)品定價普遍實行招投標模式，與國家對藥品價格的嚴格指導控制方式不同。在定價招投標模式下，各地區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機構一般委托獨立第三方對年度擬采購的診斷產(chǎn)品進行招標，只有投標價不高于采購預算價且質(zhì)量合格的廠商才能中標。

3、售后服務及配套模式

國內(nèi)尿液診斷企業(yè)一般直接提供技術支持及售后服務。在售后服務方面，國內(nèi)企業(yè)具備突出的快速響應優(yōu)勢;同時，很多企業(yè)經(jīng)過培養(yǎng)和協(xié)助，支持渠道經(jīng)銷商自主進行售后服務。

第二節(jié) 中國尿液診斷行業(yè)市場運行現(xiàn)狀分析

一、中國尿液診斷行業(yè)市場規(guī)模

尿液診斷作為臨床醫(yī)學的常規(guī)檢驗項目之一，相關檢驗儀器和試劑等產(chǎn)品是各類醫(yī)療衛(wèi)生機構的常規(guī)性需求。隨著國家進一步推行分級診療和對基層醫(yī)療的投入加大.我國龐大的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構將在未來幾年內(nèi)形成對尿液診斷相關產(chǎn)品的強勁需求。2014-2018年中國尿液診斷市場發(fā)展規(guī)模由16.6億元增至21.3億元，年復合增速超過5.1%。

圖表：2014-2018年中國尿液診斷行業(yè)市場發(fā)展規(guī)模

數(shù)據(jù)來源：中研普華產(chǎn)業(yè)研究院

想要了解更多尿液診斷行業(yè)詳細分析，請關注中研研究院研究出版的《2019-2025年中國尿液診斷行業(yè)全景調(diào)研與發(fā)展戰(zhàn)略研究咨詢報告》

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