診斷試劑是指采用免疫學(xué)、微生物學(xué)、分子生物學(xué)等原理或方法制備的、在體外用于對(duì)人類(lèi)疾病的診斷、檢測(cè)及流行病學(xué)調(diào)查等的診斷試劑。診斷試劑從一般用途來(lái)分,可分為體內(nèi)診斷試劑和體外診斷試劑兩大類(lèi)。
診斷試劑是指采用免疫學(xué)、微生物學(xué)、分子生物學(xué)等原理或方法制備的、在體外用于對(duì)人類(lèi)疾病的診斷、檢測(cè)及流行病學(xué)調(diào)查等的診斷試劑。診斷試劑從一般用途來(lái)分,可分為體內(nèi)診斷試劑和體外診斷試劑兩大類(lèi)。除用于診斷的如舊結(jié)核菌素、布氏菌素、錫克氏毒素等皮內(nèi)用的體內(nèi)診斷試劑等外,大部分為體外診斷制品。
2020中國(guó)診斷試劑行業(yè)市場(chǎng)現(xiàn)狀及競(jìng)爭(zhēng)格局分析
我國(guó)已經(jīng)產(chǎn)業(yè)化的體外診斷試劑僅有60多個(gè)產(chǎn)品,在腫瘤、艾滋病、心腦血管疾病等產(chǎn)品領(lǐng)域還較為薄弱,全球成熟的產(chǎn)品已達(dá)1200多種。對(duì)比國(guó)外來(lái)看,我國(guó)的診斷試劑市場(chǎng)還有較大的空白市場(chǎng),同時(shí)也說(shuō)明了國(guó)內(nèi)診斷試劑行業(yè)市場(chǎng)化水平不高。
從我國(guó)診斷試劑行業(yè)總體市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局來(lái)看,外資企業(yè)憑借其中高端領(lǐng)域的技術(shù)優(yōu)勢(shì)以及在中高端領(lǐng)域的“儀器+試劑”一體化平臺(tái)壟斷,羅氏、西門(mén)子醫(yī)療、雅培等外資企業(yè)占據(jù)了50%以上的市場(chǎng)份額,市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)較為激烈。診斷試劑行業(yè)細(xì)分領(lǐng)域較多,不同領(lǐng)域的企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局也有所差別,以目前最為常用、規(guī)模最大的生化診斷試劑、免疫診斷試劑和分子診斷試劑來(lái)看,目前生化診斷試劑和分子診斷試劑領(lǐng)域均已國(guó)內(nèi)企業(yè)為主,而免疫診斷試劑市場(chǎng)方面,國(guó)外品牌占據(jù)主導(dǎo)。
從診斷試劑產(chǎn)品結(jié)構(gòu)可以看出,體外診斷試劑市場(chǎng)份額均在95%以上,體內(nèi)診斷試劑產(chǎn)品市場(chǎng)份額均低于5%。受醫(yī)??刭M(fèi)影響,國(guó)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)15%藥品加成逐步取消,診斷等醫(yī)療項(xiàng)目“此消彼長(zhǎng)”。
隨著國(guó)內(nèi)體外診斷試劑行業(yè)逐步發(fā)展,國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品數(shù)量增加,進(jìn)口產(chǎn)品為主導(dǎo)的局面逐步打破。近年來(lái),我國(guó)高度重視診斷產(chǎn)品的研發(fā),并將其作為醫(yī)療行業(yè)的重點(diǎn)支持產(chǎn)業(yè)給予大量的優(yōu)惠政策。同時(shí),大量科研機(jī)構(gòu)和海歸積極參與新產(chǎn)品(包括“新產(chǎn)品+現(xiàn)有產(chǎn)品升級(jí)”)的研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化,我國(guó)新產(chǎn)品每年都保持了30%以上的問(wèn)世速度,我國(guó)也成為全球發(fā)展最快的市場(chǎng)。
2020底中國(guó)體外診斷試劑市場(chǎng)規(guī)模達(dá)885億
目前,全球超過(guò)80%的體外診斷試劑市場(chǎng)源于歐洲、北美和日本,其中,羅氏、雅培、丹納赫、西門(mén)子就占據(jù)了全球50%左右的市場(chǎng)份額,呈現(xiàn)出四大巨頭壟斷格局。2020年,在全球新冠疫情檢測(cè)試劑盒大需求等因素影響下,體外診斷試劑市場(chǎng)快速增長(zhǎng)。預(yù)計(jì)2020底中國(guó)體外診斷試劑市場(chǎng)規(guī)模達(dá)885億元。
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2020-2025年中國(guó)紙巾行業(yè)深度發(fā)展研究與“十四五”企業(yè)投資戰(zhàn)略規(guī)劃報(bào)告
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