中藥配方顆粒是由單味中藥飲片按傳統(tǒng)標準炮制后經(jīng)提取濃縮制成的、供中醫(yī)臨床配方用的顆粒。國內(nèi)以前稱單味中藥濃縮顆粒劑,商品名及民間稱呼還有免煎中藥飲片、新飲片、精制飲片、飲料型飲片、科學(xué)中藥等。
中藥配方顆粒是由單味中藥飲片按傳統(tǒng)標準炮制后經(jīng)提取濃縮制成的、供中醫(yī)臨床配方用的顆粒。國內(nèi)以前稱單味中藥濃縮顆粒劑,商品名及民間稱呼還有免煎中藥飲片、新飲片、精制飲片、飲料型飲片、科學(xué)中藥等。是以傳統(tǒng)中藥飲片為原料,經(jīng)過提取、分離、濃縮、干燥、制粒、包裝等生產(chǎn)工藝,加工制成的一種統(tǒng)一規(guī)格、統(tǒng)一劑量、統(tǒng)一質(zhì)量標準的新型配方用藥。
中藥配方顆粒市場規(guī)?,F(xiàn)狀調(diào)研
中藥配方顆粒的研制是中藥改革的一個方面。隨著研究的不斷深入,新技術(shù)以及新的設(shè)備不斷被引進,配方顆粒的提取工藝、制粒技術(shù)以及質(zhì)量標準都得到了很大的發(fā)展。
未來,中藥配方顆粒市場將形成群雄逐鹿的競爭態(tài)勢,由中國中藥等行業(yè)龍頭占據(jù)全國性市場。為保證中藥配方顆粒行業(yè)的規(guī)范發(fā)展,國家相關(guān)部門已采取措施加強監(jiān)管。
當前,中藥配方顆粒行業(yè)只有6家國家級試點企業(yè),其他企業(yè)主要是通過省級試點的名義進入市場,但從目前的消息看,由于質(zhì)量標準遲遲沒能確定,短期內(nèi)暫無可能全面放開。
此外,配方顆粒企業(yè)在當?shù)劁N售時,需事先在當?shù)厮幈O(jiān)部門備案,在多數(shù)省市,配方顆粒是明確在醫(yī)療機構(gòu)使用。
也有部分省市,比如北京,明確配方顆粒僅在二級及以上中醫(yī)院使用。而在部分省市,備案也會成為地方保護的一種方式。
不過,國家層面還沒有正式的文件和完善的制度,對中藥配方顆粒的生產(chǎn)、檢驗、銷售和臨床應(yīng)用等方面做出明確的規(guī)定,各省市也只能根據(jù)某些指導(dǎo)性綱領(lǐng)性文件制定相關(guān)政策。
值得一提的是,各省市對中藥配方顆粒企業(yè)的批準和監(jiān)管標準都不盡相同,難保生產(chǎn)出的中藥配方顆粒質(zhì)量如何,也不利于中藥配方顆粒的發(fā)展。
對于中藥配方顆粒企業(yè)的監(jiān)管,還需要進一步加強。中藥配方顆粒雖然早在2001年就在部分省市的二級及以上醫(yī)院內(nèi)開展了試點,但相關(guān)的臨床使用數(shù)據(jù)卻沒有按照規(guī)定如實上報,更多的像是粗放式管理,缺少對中藥配方顆粒這一創(chuàng)新技術(shù)嚴格監(jiān)管的態(tài)度。
另外,要加強源頭監(jiān)管,確保中藥材質(zhì)量的基礎(chǔ)上,有限制地逐步放開中藥配方顆粒市場。專家建議,可以按照中藥材的產(chǎn)區(qū)和相關(guān)到底藥材對中藥配方顆粒市場逐步放開。
具體而言,可以按照關(guān)藥產(chǎn)區(qū)、北藥產(chǎn)區(qū)、懷藥產(chǎn)區(qū)、浙藥產(chǎn)區(qū)、江南藥產(chǎn)區(qū)、川藥產(chǎn)區(qū)、云藥產(chǎn)區(qū)、貴藥產(chǎn)區(qū)、廣藥產(chǎn)區(qū)、西藥產(chǎn)區(qū)、藏藥產(chǎn)區(qū)等,按地區(qū)內(nèi)的道地藥材放開中藥配方顆粒的生產(chǎn)。
一、全球中藥配方顆粒產(chǎn)銷規(guī)模分析
圖表:2012-2016年全球中藥配方顆粒市場規(guī)模及增長分析
數(shù)據(jù)來源:中研普華
二、全球中藥配方顆粒行業(yè)競爭格局
在世界植物藥市場中,日本和韓國的漢方藥市場在不斷擴大,我國一些傳統(tǒng)的中藥出口市場正在被日本和韓國的同類產(chǎn)品所侵蝕。先前有研究表明,我國的中藥貿(mào)易僅占國際市場3%至5%的份額,而且65%以上為原料藥和保健品,其余97%的份額被日本、韓國、泰國、印度等國家占據(jù)。盡管我國關(guān)于中藥市場國際份額的數(shù)據(jù)可能被低估,但至少從目前我國中藥的出口形勢而言,雖然我國是主要天然藥物原料生產(chǎn)大國,同時也是天然藥物生產(chǎn)大國和消費大國,但不是中藥貿(mào)易大國,中藥產(chǎn)業(yè)國際化程度較低,距離中藥國際化尚遠。日益激烈的國際市場競爭使我國中藥產(chǎn)業(yè)面臨更加嚴峻的挑戰(zhàn),是我國中藥國際化的又一道障礙。
日本、韓國及臺灣地區(qū)醫(yī)藥企業(yè)的實踐證明,單方中藥配方顆粒已經(jīng)被歐美等多個國家所接受,經(jīng)過多年的市場培育,執(zhí)業(yè)醫(yī)師對于中草藥的認識越來越深,患者對于中草藥治療的信心越來越強,中藥配方顆粒已經(jīng)成為中醫(yī)藥國際化的橋梁。由于國內(nèi)制藥企業(yè)出口形式以中草藥原料為主,目前我國在國際中醫(yī)藥市場上毫無競爭實力,僅僅作為原料供給商,再由日本、韓國進一步加工出口到國際市場,隨著國內(nèi)中藥配方顆粒質(zhì)量標準完善,我國配方顆粒有望成為重磅產(chǎn)品參與國際市場競爭,中藥配方顆粒有望成為中藥國際化、國際市場競爭的必經(jīng)之路。
圖表:2016年全球中藥配方顆粒市場份額占比分析
數(shù)據(jù)來源:中研普華
欲了解關(guān)于中藥配方顆粒行業(yè)具體詳情可以點擊查看中研普華研究報告《2020-2025年中藥配方顆粒市場發(fā)展現(xiàn)狀調(diào)查及供需格局分析預(yù)測報告》。
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