復(fù)星新冠疫苗國(guó)內(nèi)臨床試驗(yàn)獲批 2020年疫苗企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局及投資分析

• 2020年11月14日 ZhouXun來(lái)源：互聯(lián)網(wǎng)綜合 628 36
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據(jù)上交所官網(wǎng)消息，11月13日晚，復(fù)星醫(yī)藥發(fā)布藥品臨床試驗(yàn)申請(qǐng)受理公告。公告稱(chēng)，復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)提交的mRNA新冠疫苗BNT162b2臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲批。復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)擬于條件具備后于中國(guó)境內(nèi)開(kāi)展該疫苗的Ⅱ期臨床試驗(yàn)。

復(fù)星新冠疫苗國(guó)內(nèi)臨床試驗(yàn)獲批

據(jù)上交所官網(wǎng)消息，11月13日晚，復(fù)星醫(yī)藥發(fā)布藥品臨床試驗(yàn)申請(qǐng)受理公告。公告稱(chēng)，復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)提交的mRNA新冠疫苗BNT162b2臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲批。復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)擬于條件具備后于中國(guó)境內(nèi)開(kāi)展該疫苗的Ⅱ期臨床試驗(yàn)。截至2020年10月，復(fù)星醫(yī)藥針對(duì)本次mRNA疫苗累計(jì)投入約6619萬(wàn)元。據(jù)悉，該疫苗基于德國(guó)BioNTech公司專(zhuān)有的mRNA技術(shù)開(kāi)發(fā)，擬主要用于預(yù)防新冠病毒肺炎。

2020疫苗企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局及投資分析

根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》，疫苗分為一類(lèi)疫苗和二類(lèi)疫苗。一類(lèi)疫苗是指政府免費(fèi)提供，公眾依照規(guī)定受種的疫苗。二類(lèi)疫苗是指自費(fèi)并且自愿受種的其他疫苗。兩者的主要區(qū)別在于，一類(lèi)疫苗的接種費(fèi)用由政府承擔(dān)，而二類(lèi)疫苗費(fèi)用由受種者或者其監(jiān)護(hù)人承擔(dān)。

《2017年生物制品批簽發(fā)年報(bào)》顯示，國(guó)內(nèi)每年批簽發(fā)疫苗約5億-10億人份。其中，國(guó)產(chǎn)疫苗占據(jù)絕大部分份額，進(jìn)口疫苗僅占5%以下。國(guó)有疫苗生產(chǎn)企業(yè)(以中生集團(tuán)為代表)是一類(lèi)疫苗的供應(yīng)主體，民營(yíng)企業(yè)主要供應(yīng)二類(lèi)疫苗。國(guó)內(nèi)疫苗企業(yè)生產(chǎn)規(guī)模約250億元。

目前，45家疫苗生產(chǎn)企業(yè)中，實(shí)際在產(chǎn)企業(yè)38家。其中，20家疫苗企業(yè)全年只生產(chǎn)一個(gè)品種。疫苗企業(yè)多數(shù)屬于民營(yíng)企業(yè)，且經(jīng)營(yíng)效益尚可，自發(fā)重組意愿不強(qiáng)。而海外市場(chǎng)疫苗業(yè)生產(chǎn)集中度較高，葛蘭素史克等五大跨國(guó)巨頭占據(jù)全球80%的市場(chǎng)份額。

成都康華生物制品股份有限公司(簡(jiǎn)稱(chēng)“康華生物”)于2018年12月28日披露了IPO申報(bào)稿?？等A生物為綜合性研究、開(kāi)發(fā)、經(jīng)營(yíng)一體化的疫苗生產(chǎn)企業(yè)，目前為國(guó)內(nèi)首家上市銷(xiāo)售人二倍體細(xì)胞狂犬病疫苗(核心產(chǎn)品)的疫苗生產(chǎn)企業(yè)。公司主要產(chǎn)品為凍干人用狂犬病疫苗(人二倍體細(xì)胞)和ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗。

財(cái)報(bào)顯示，2015年-2017年，康華生物期內(nèi)營(yíng)業(yè)收入分別為7106.93萬(wàn)元、9291.64萬(wàn)元和2.62億元，對(duì)應(yīng)凈利潤(rùn)分別為1170.17萬(wàn)元、665.79萬(wàn)元和7445.79萬(wàn)元，綜合毛利率分別為84.38%、90.72%、89.46%。2018年1-9月，公司綜合毛利率達(dá)94.59%。

我國(guó)的疫苗行業(yè)從建國(guó)開(kāi)始實(shí)施免疫規(guī)劃，從50年代普種牛痘苗開(kāi)始，中國(guó)免疫規(guī)劃具體可分為3個(gè)階段。1949-1977年，建國(guó)初期，我國(guó)主要進(jìn)行基礎(chǔ)的免疫預(yù)防;到1986年，我國(guó)開(kāi)始計(jì)劃免疫階段，加強(qiáng)計(jì)劃免疫和普及兒童免疫;2007年以后，我國(guó)開(kāi)始免疫規(guī)劃，擴(kuò)大規(guī)模加強(qiáng)創(chuàng)新。

隨著人類(lèi)社會(huì)的發(fā)展，各種新型傳染病不斷出現(xiàn)，如傳染性非典型性肺炎、高致病性禽流感、新型甲型H1N1流感等。這些疾病傳播速度快、致死率高，在世界范圍內(nèi)造成了巨大的恐慌。這些新出現(xiàn)的傳染病，目前尚未有治療的特效藥，疫苗仍是主要的控制和預(yù)防手段。

新型疫苗技術(shù)迎來(lái)爆發(fā)期，重磅品種上市可期。全球重磅疫苗的上市推動(dòng)我國(guó)疫苗向新型疫苗的升級(jí)，技術(shù)取得長(zhǎng)足的進(jìn)步。隨著國(guó)外重磅品種和國(guó)內(nèi)重磅仿制品種和少數(shù)創(chuàng)新品種的上市，我國(guó)疫苗行業(yè)有望打破“停滯不前”的局面。近年來(lái)全球疫苗市場(chǎng)持續(xù)增長(zhǎng)，但同時(shí)疫苗低頻消費(fèi)(多數(shù)接種者接種過(guò)一個(gè)流程便不會(huì)再接種)的特點(diǎn)導(dǎo)致了同類(lèi)型產(chǎn)品間競(jìng)爭(zhēng)激烈。無(wú)論是國(guó)際還是國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，疫苗行業(yè)的“微創(chuàng)新”十分迅速，疫苗單品能夠在上市后短時(shí)間成為“爆款”的同時(shí)，也面臨著容易被新技術(shù)升級(jí)迭代的風(fēng)險(xiǎn)。技術(shù)更新包括針對(duì)亞型的擴(kuò)充、年齡層和使用人群拓寬、更強(qiáng)的安全性和免疫原性、聯(lián)合疫苗等。因此從單個(gè)產(chǎn)品維度看，疫苗生命周期有限。

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