血制品欲入境或有傳染病病原體 2020血液制品行業(yè)發(fā)展前景趨勢分析

• 2020年12月5日 WuYaNan來源：新浪 1364 90
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疫情期間，海關(guān)監(jiān)管更加嚴(yán)格，近日深圳海關(guān)所屬文錦渡海關(guān)在對一輛入境貨車進行檢查時，在駕駛室內(nèi)查獲司機藏匿攜帶的人血白蛋白6盒，共計300毫升。未經(jīng)檢疫的人血白蛋白可能攜帶多種傳染病病原體，風(fēng)險極高。

血制品欲入境被曝光 或有傳染病病原體

疫情期間，海關(guān)監(jiān)管更加嚴(yán)格，近日深圳海關(guān)所屬文錦渡海關(guān)在對一輛入境貨車進行檢查時，在駕駛室內(nèi)查獲司機藏匿攜帶的人血白蛋白6盒，共計300毫升。未經(jīng)檢疫的人血白蛋白可能攜帶多種傳染病病原體，風(fēng)險極高。因該司機無法提供《出入境特殊物品衛(wèi)生檢疫審批單》，也無法出示醫(yī)院證明材料，海關(guān)按照規(guī)定對該批物品予以截留，現(xiàn)場曝光。

多年來血液制品行業(yè)發(fā)展主要限制因素是原料血漿供應(yīng)不足，以及價格的非市場化管制，隨著政府限價的取消和漿站獲批速度顯著加快，行業(yè)量價限制因素逐步解除，部分小品種的價格也有結(jié)構(gòu)性上升趨勢。血液制品行業(yè)是一個政策監(jiān)管行業(yè)，政策對血液制品的影響主要體現(xiàn)在血漿采集和血制品生產(chǎn)的管理政策、血液制品進口政策與血液制品價格管理政策三大方面。

目前，國內(nèi)對于血制品的進口保持高度管控的態(tài)度。經(jīng)過行業(yè)洗牌，發(fā)展壯大的企業(yè)經(jīng)過規(guī)范化的考驗，走上快速發(fā)展的道路，迎來了有利于擴張的政策東風(fēng)，漿站審批速度明顯加快。由于國家對血液制品生產(chǎn)企業(yè)實行總量控制，不再新批血液制品生產(chǎn)企業(yè);對已有血液制品業(yè)務(wù)的企業(yè)新設(shè)漿站存在嚴(yán)格限制，預(yù)計血液制品行業(yè)漿源不足將長期存在。中國血液制品行業(yè)與市場發(fā)展與國外相比仍有一定差距，主要表現(xiàn)在人均量少、品種結(jié)構(gòu)落后、行業(yè)集中度低。

2020血液制品行業(yè)發(fā)展前景趨勢分析

2017年開始行業(yè)加速去庫存，近幾年批簽發(fā)貨值增速有所放緩，2019年國內(nèi)血制品批簽發(fā)貨值約為312億元，同比增長0.1%。數(shù)據(jù)顯示，2019年我國血制品批簽發(fā)數(shù)量為8827萬瓶，同比增長13%;截至2020年Q1，國內(nèi)共批簽發(fā)血制品2780.10萬瓶，同比增長59.16%，其中2月批簽發(fā)1295.59萬瓶。我國血液制品行業(yè)整體批簽發(fā)高速增長，疫情催升短期需求，靜丙批簽發(fā)翻倍增長，除乙免外其他血制品亦有不同程度較高漲幅。

2019年國內(nèi)主要血制品中人血白蛋白、靜丙批簽發(fā)數(shù)量有穩(wěn)步增長，乙免出現(xiàn)下跌，凝血因子類數(shù)量與2018年基本持平。人血白蛋白批簽發(fā)數(shù)量為5191萬瓶，同比增長為8%。靜丙批簽發(fā)數(shù)量為1158萬瓶，同比增長9%。人纖維蛋白原全年批簽發(fā)87萬瓶，同比下滑2%。

血液制品(尤其是靜丙和白蛋白)在新冠的防治中發(fā)揮了重要作用，疫情期間，除血液制品企業(yè)加緊生產(chǎn)外，國家藥監(jiān)局也“對臨床急需的靜注人免疫球蛋白(pH4)、人血白蛋 白等血液制品，在企業(yè)自檢時同步進行批簽發(fā)”，使得2020年Q1相關(guān)品種的批簽發(fā)量均有大幅增長，其中靜丙同比增長96%、白蛋白同比增長75%，因子類產(chǎn)品中，纖原批簽發(fā)同比減少8%。目前仍然是人血白蛋白和靜丙占據(jù)血制品主要市場。2020年Q1我國白蛋白批簽發(fā)1649.01萬瓶，占比59.31%，位居首位;靜丙、狂免批簽發(fā)485.66萬瓶、256.41萬瓶，占比分別為17.47%、9.22%，位列二、三名。

隨著重組凝血因子Ⅶ、凝血因子Ⅷ、凝血因子Ⅸ、人蛋白C以及轉(zhuǎn)基因動物來源的抗凝血酶Ⅲ和α1-抗胰蛋白酶等的上市，傳統(tǒng)血液制品企業(yè)即面臨著從未出現(xiàn)的挑戰(zhàn)，又迎來了行業(yè)發(fā)展的機遇。中國輸血行業(yè)在血液供應(yīng)與需求方面存在區(qū)域發(fā)展不均衡的問題。血液供應(yīng)能力趕不上血液需求的增長速度，進一步增強血液供應(yīng)能力仍是中國輸血行業(yè)未來需重點關(guān)注的方向?！蛾P(guān)于進一步加強血液管理工作的意見》提出，到2020年，獻血率達到15/千人口，保證臨床用血的供應(yīng)和安全，確保自愿無償獻血可持續(xù)發(fā)展。

另外，在血液制品領(lǐng)域，由于原材料來源于健康人血漿的獨特性，單采血漿站數(shù)量少且覆蓋人口不廣，血漿資源有效利用率不高，血液制品產(chǎn)品結(jié)構(gòu)亟需優(yōu)化。如何進一步提升采漿量，擴大各制品生產(chǎn)規(guī)模，提高資源利用率、緩解供需緊張仍是中國血液制品行業(yè)面臨的最大挑戰(zhàn)。

欲了解更多關(guān)于血液制品行業(yè)具體詳情可以點擊查看中研普華產(chǎn)業(yè)研究院的《2020-2025年中國血液制品行業(yè)全景調(diào)研與發(fā)展戰(zhàn)略研究咨詢報告》。

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