本周美國食品藥品管理局稱,四位接受輝瑞疫苗注射的第三期志愿者出現(xiàn)了貝爾氏麻痹癥,即面癱。食品藥品管理局的報告稱,尚無明確證據(jù)將疫苗與令人不適的醫(yī)學(xué)狀況聯(lián)系起來。盡管如此,聯(lián)邦監(jiān)管機構(gòu)還是建議“對貝爾麻痹病例進(jìn)行監(jiān)視,并向更大的人群中部署疫苗?!?/p>
本周美國食品藥品管理局稱,四位接受輝瑞疫苗注射的第三期志愿者出現(xiàn)了貝爾氏麻痹癥,即面癱。食品藥品管理局的報告稱,尚無明確證據(jù)將疫苗與令人不適的醫(yī)學(xué)狀況聯(lián)系起來。盡管如此,聯(lián)邦監(jiān)管機構(gòu)還是建議“對貝爾麻痹病例進(jìn)行監(jiān)視,并向更大的人群中部署疫苗。”
在輝瑞疫苗的臨床試驗參與者中,在接受注射后有63%的試驗對象出現(xiàn)疲倦,有55%的人稱他們患有頭痛,32%的參與者表示發(fā)冷,24%的人抱怨關(guān)節(jié)疼痛,14%的人發(fā)燒。
當(dāng)?shù)貢r間12月10日,美國疫苗相關(guān)生物制品咨詢委員會以17∶4的票數(shù),通過了對輝瑞公司和拜恩科泰(BioNTech)公司合作開發(fā)的新冠疫苗三期臨床試驗數(shù)據(jù)的審核,并建議美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)其疫苗的緊急使用授權(quán)申請。據(jù)悉,F(xiàn)DA最早將于12月11日,也就是本周五批準(zhǔn)該申請。
輝瑞疫苗的研制進(jìn)展無疑給長期生活在疫情中的美國人注射了一劑強心針,然而,美國疫苗的前景并不如想象中樂觀。輿論普遍認(rèn)為,美國政府與制藥巨頭紛爭不斷,其各自為利的態(tài)度和資本先行的做法正在阻礙著疫苗分發(fā)工作的推進(jìn)。
當(dāng)?shù)貢r間12月8日,特朗普簽署一項行政令,以確保美國國民優(yōu)先得到新冠疫苗。然而,就像特朗普此前簽署的很多行政令一樣,這條“美國優(yōu)先”行政令依舊是象征意義大于實際意義。在被問及該行政令將產(chǎn)生何種影響時,“曲速行動”項目首席科學(xué)家蒙塞夫·斯勞伊表示,他自己也毫無頭緒。
當(dāng)?shù)貢r間12月5日,美國市場觀察網(wǎng)報道,銀行業(yè)人士將成為繼醫(yī)護(hù)人員和療養(yǎng)院長期居民后,最先注射疫苗的人群之一。這意味著他們將在65歲以上老人和有基礎(chǔ)疾病的患者之前,優(yōu)先得到注射疫苗的機會。
近年來全球疫苗市場持續(xù)增長,但同時疫苗低頻消費(多數(shù)接種者接種過一個流程便不會再接種)的特點導(dǎo)致了同類型產(chǎn)品間競爭激烈。新型疫苗技術(shù)迎來爆發(fā)期,重磅品種上市可期。全球重磅疫苗的上市推動我國疫苗向新型疫苗的升級,技術(shù)取得長足的進(jìn)步。隨著國外重磅品種和國內(nèi)重磅仿制品種和少數(shù)創(chuàng)新品種的上市,我國滅活疫苗行業(yè)有望打破“停滯不前”的局面。
未來疫苗行業(yè)將如何發(fā)展?請關(guān)注中研普華研究院報告《2021-2025年中國疫苗行業(yè)競爭分析及發(fā)展前景預(yù)測報告》。
2021-2025年中國疫苗行業(yè)競爭分析及發(fā)展前景預(yù)測報告
疫苗研究報告對行業(yè)研究的內(nèi)容和方法進(jìn)行全面的闡述和論證,對研究過程中所獲取的資料進(jìn)行全面系統(tǒng)的整理和分析,通過圖表、統(tǒng)計結(jié)果及文獻(xiàn)資料,或以縱向的發(fā)展過程,或橫向類別分析提出論點、...
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