近年來，醫(yī)療器械行業(yè)成為我國發(fā)展最快的行業(yè)之一，人口老齡化導(dǎo)致全球急慢性疾病的流行率顯著提高，也驅(qū)動全球醫(yī)療器械行業(yè)快速發(fā)展。
近年來，醫(yī)療器械行業(yè)成為我國發(fā)展最快的行業(yè)之一，人口老齡化導(dǎo)致全球急慢性疾病的流行率顯著提高，也驅(qū)動全球醫(yī)療器械行業(yè)快速發(fā)展。
截至2020年10月底，全國共有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)24177家，較2019年底增長34.42%，經(jīng)營企業(yè)數(shù)量規(guī)模已達(dá)694191家。此外，全國醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊量突破17萬件，較2019年底(144237件)增長21.59%。
醫(yī)療器械事關(guān)人民群眾身體健康和生命安全，必須實(shí)行最嚴(yán)格的監(jiān)管。國務(wù)院總理李克強(qiáng)12月21日主持召開國務(wù)院常務(wù)會議。會議通過了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例(修訂草案)》，強(qiáng)化了企業(yè)、研制機(jī)構(gòu)對醫(yī)療器械安全性有效性的責(zé)任，加大違法行為懲處力度。對涉及質(zhì)量安全的嚴(yán)重違法行為大幅提高罰款數(shù)額，對嚴(yán)重違法單位及責(zé)任人采取吊銷許可證、實(shí)行行業(yè)和市場禁入等嚴(yán)厲處罰，涉及犯罪的依法追究刑事責(zé)任。市場人士認(rèn)為，監(jiān)管升級將促使市場趨于集中，有利于增強(qiáng)龍頭企業(yè)的競爭力。
日前，國家藥監(jiān)局召開加強(qiáng)疫情防控用醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管視頻會，全面貫徹落實(shí)國務(wù)院關(guān)于做好常態(tài)化疫情防控有關(guān)工作部署和要求，對進(jìn)一步加強(qiáng)新冠病毒檢測試劑、醫(yī)用防護(hù)服、醫(yī)用口罩、紅外體溫計(jì)、呼吸機(jī)等醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管工作再部署、再強(qiáng)調(diào)、再落實(shí)。
各地嚴(yán)抓狠抓疫情防控用醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管，持續(xù)加強(qiáng)監(jiān)督檢查、監(jiān)督抽驗(yàn)、不良事件監(jiān)測處置和督導(dǎo)巡查等監(jiān)管措施，嚴(yán)把產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)，切實(shí)保障疫情防控用醫(yī)療器械質(zhì)量安全，為疫情防控取得重大戰(zhàn)略性成果作出了貢獻(xiàn)。
國家藥監(jiān)局黨組成員、副局長徐景和強(qiáng)調(diào)，要毫不放松抓緊抓細(xì)抓實(shí)醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管各項(xiàng)工作，全力保障疫情防控用醫(yī)療器械質(zhì)量安全。
疫情防控用醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)要全面落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，要強(qiáng)化責(zé)任意識，進(jìn)一步增強(qiáng)責(zé)任落實(shí)的自覺性;要強(qiáng)化體系管理，確保質(zhì)量管理體系持續(xù)合規(guī);要強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)處置，對發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)要第一時間予以處置。
各省級藥品監(jiān)管部門要按照“四個最嚴(yán)”要求，切實(shí)落實(shí)屬地監(jiān)管責(zé)任，加大執(zhí)法檢查、產(chǎn)品抽檢、不良事件監(jiān)測和風(fēng)險(xiǎn)排查力度，加強(qiáng)與相關(guān)部門聯(lián)動，形成監(jiān)管合力。欲想知道中國醫(yī)療器械行業(yè)深度調(diào)研及投資前景預(yù)測，請點(diǎn)擊《2020-2025年中國醫(yī)療器械行業(yè)深度調(diào)研及投資前景預(yù)測研究報(bào)告》
2020-2025年中國醫(yī)療器械行業(yè)深度調(diào)研及投資前景預(yù)測研究報(bào)告
醫(yī)療器械行業(yè)研究報(bào)告旨在從國家經(jīng)濟(jì)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展的戰(zhàn)略入手，分析醫(yī)療器械未來的政策走向和監(jiān)管體制的發(fā)展趨勢，挖掘醫(yī)療器械行業(yè)的市場潛力，基于重點(diǎn)細(xì)分市場領(lǐng)域的深度研究，提供對產(chǎn)業(yè)規(guī)模、...
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行業(yè)規(guī)模增長迅猛 我國醫(yī)療器械行業(yè)現(xiàn)狀和前景分析 
