中國停止生產(chǎn)銷售使用酚酞片 2021醫(yī)藥食品產(chǎn)業(yè)未來發(fā)展風(fēng)險

• 2021年1月14日 LiuMingYue來源：國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng) 1022 65
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1月14日，國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于注銷酚酞片和酚酞含片藥品注冊證書的公告(2021年 第6號)》稱，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第八十三條規(guī)定，國家藥品監(jiān)督管理局組織對酚酞片和酚酞含片進(jìn)行了上市后評價，評價認(rèn)為酚酞片和酚酞含片存在嚴(yán)重不良反應(yīng)

1月14日，國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于注銷酚酞片和酚酞含片藥品注冊證書的公告(2021年 第6號)》稱，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第八十三條規(guī)定，國家藥品監(jiān)督管理局組織對酚酞片和酚酞含片進(jìn)行了上市后評價，評價認(rèn)為酚酞片和酚酞含片存在嚴(yán)重不良反應(yīng)，在我國使用風(fēng)險大于獲益，決定自即日起停止酚酞片和酚酞含片在我國的生產(chǎn)、銷售和使用，注銷藥品注冊證書(藥品批準(zhǔn)文號)。已上市銷售的酚酞片和酚酞含片由生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)召回，召回產(chǎn)品由企業(yè)所在地藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀。

數(shù)據(jù)顯示，國家醫(yī)保局出臺“長處方”相關(guān)醫(yī) 保報銷政策;全國兩慢用藥處方外流總規(guī)模超千億，預(yù)計線下藥店流出規(guī)模達(dá) 317 億。我們采用保守的估計方式， 預(yù)計五大藥房市占率約為 1.8-2.8%，利潤預(yù)計增厚 5000-9000 萬。未來醫(yī)藥食品市場如何?

2021醫(yī)藥食品產(chǎn)業(yè)未來發(fā)展風(fēng)險

2020年料將是處方外流業(yè)績兌現(xiàn)年。2019 年是處方外流提速年，2020 年料將是處方外流業(yè)績兌現(xiàn)年，廣東省成為 第三個零售藥店對接醫(yī)保統(tǒng)籌的省份，推動全國處方外流進(jìn)程。新冠疫情期間，國家醫(yī)保局出臺“長處方”相關(guān)醫(yī) 保報銷政策;全國兩慢用藥處方外流總規(guī)模超千億，預(yù)計線下藥店流出規(guī)模達(dá) 317 億。我們采用保守的估計方式， 預(yù)計五大藥房市占率約為 1.8-2.8%，利潤預(yù)計增厚 5000-9000 萬。兩慢用藥外流還驅(qū)動零售藥店客流大幅增加，強 化零售藥店“低毛引流、高毛盈利”邏輯;此外，新冠狀疫情促進(jìn)互聯(lián)網(wǎng)診療業(yè)務(wù)爆發(fā)，也是對處方外流的重要推 手。

數(shù)據(jù)顯示，進(jìn)入2013年制藥行業(yè)迎來強勁復(fù)蘇。2013年1-2月，醫(yī)藥制造業(yè)累計實現(xiàn)主營業(yè)務(wù)收入2724億元，同比增長22.7%;累計實現(xiàn)利潤總額257.4億元，同比增長24.30%，主營業(yè)務(wù)收入同比增速與利潤總額同比增速皆再創(chuàng)新高。尤為值得一提的是，在2012年前11個月的利潤總額同比增速皆低于主營業(yè)務(wù)收入同比增速的情況下，12月數(shù)據(jù)和1-2月數(shù)據(jù)均出現(xiàn)了反轉(zhuǎn)，醫(yī)藥行業(yè)回升勢頭明顯。而醫(yī)藥對外貿(mào)易則延續(xù)了以往的增長態(tài)勢，前2個月進(jìn)出口額126.35億美元，同比增長11.54%。

2013年如果我國原料藥能保持現(xiàn)有國際市場份額并有所擴(kuò)大，同時考慮價格因素，全年原料藥出口有望實現(xiàn)8%-10%的增長。而要保持高速增長，中國藥企還需要在特色原料藥、生物制藥中尋求新的發(fā)展機(jī)遇。

醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展似乎正契合了中國經(jīng)濟(jì)新常態(tài)的特征：增長進(jìn)入換擋期，由高速增長轉(zhuǎn)為中高速增長，而行業(yè)發(fā)展要依靠改革、醫(yī)藥食品調(diào)整和創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展。

從2013年下半年起，我國醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值增速持續(xù)放緩。2014年，受醫(yī)?？刭M、招標(biāo)延緩、新版GMP改造檢查等影響，行業(yè)增速較往年明顯下滑。業(yè)界認(rèn)為，這一增長趨勢仍將繼續(xù)。

2016年重點城市公立醫(yī)院用藥總金額為1298億元，同比上一年增長率為8.76%，相比2015年提高了2.44個百分點。在新《國家醫(yī)保目錄》出臺、藥品談判機(jī)制推進(jìn)、醫(yī)保嚴(yán)格控費、等級醫(yī)院向社區(qū)醫(yī)院分流和"兩票制"營銷模式等新政影響下，2017年國內(nèi)重點城市公立醫(yī)院用藥市場增長率將不超過7.6%，精準(zhǔn)測算重點城市公立醫(yī)院用藥總金額約在1400億元左右，中國化藥總體市場已向1萬億元邁進(jìn)。

專業(yè)化藥房中國醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會已出臺《零售藥店經(jīng)營慢性病藥品服務(wù)規(guī)范》(即慢 病藥房標(biāo)準(zhǔn))、《零售藥店經(jīng)營特殊疾病藥品服務(wù)規(guī)范》(即 DTP 藥房標(biāo)準(zhǔn))。其中特病藥房(DTP 藥房)于 2019 年 6 月 30 日公布第一批達(dá)標(biāo)藥店名單(總計 60 家) ，預(yù)計此次通過標(biāo)準(zhǔn)的 60 家藥店有望優(yōu)先對接醫(yī)保 統(tǒng)籌。未來隨著慢病藥房和特病藥房的逐步落地和驗收，以上兩類藥房均有望對接醫(yī)保統(tǒng)籌，推動處方外流。

處方流轉(zhuǎn)平臺通過第三方電子處方流轉(zhuǎn)平臺，成功對接院外藥店。同時對接醫(yī)保統(tǒng)籌， 實現(xiàn)了處方院外流出。我們認(rèn)為梧州模式有望進(jìn)一步在全國推廣，進(jìn)一步推廣處方外流。

2020 年 12 月底前，各地實現(xiàn) 30%以上本地參保人激活醫(yī)保電子憑證，每個地級市主要大型藥店和至少 1 家醫(yī) 院支持使用醫(yī)保電子憑證。

新冠肺炎的全球傳播引發(fā)了各界對醫(yī)藥行業(yè)的關(guān)注。在中國市場，最初是口罩、消毒劑等防護(hù)概念受到爆炒。隨著各界對疫情了解的深入，市場開始出現(xiàn)分化，目前各界更加關(guān)注醫(yī)療行業(yè)的基本面和中長期趨勢。

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