國內(nèi)IVD行業(yè)格局正迎來變革 “十四五”體外診斷（IVD）企業(yè)投資戰(zhàn)略研究

• 2021年3月27日 WuYaNan來源：中研網(wǎng) 1142 73
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目前，我國IVD 高端市場(chǎng)由外資品牌壟斷，隨著國內(nèi)產(chǎn)品技術(shù)進(jìn)步，國產(chǎn)IVD 產(chǎn)品在很多領(lǐng)域均已達(dá)到國際先進(jìn)水平。在資本市場(chǎng)的支持下，國內(nèi)IVD 行業(yè)格局正迎來變革，行業(yè)龍頭即將產(chǎn)生。未來隨著信息化的不斷推進(jìn)、大數(shù)據(jù)等新技術(shù)的發(fā)展應(yīng)用將催生新的健康服務(wù)業(yè)態(tài)，體

目前，國內(nèi)大部分體外診斷產(chǎn)品主要來自國際知名體外診斷產(chǎn)品廠商。國際主要體外診斷產(chǎn)品廠商在產(chǎn)品質(zhì)量、技術(shù)服務(wù)、研發(fā)水平等方面具有較強(qiáng)的優(yōu)勢(shì)，居于行業(yè)壟斷地位。近年來，國內(nèi)體外診斷產(chǎn)品的供應(yīng)穩(wěn)定，價(jià)格相對(duì)平穩(wěn)。目前，國內(nèi)大部分體外診斷產(chǎn)品主要來自國際知名體外診斷產(chǎn)品廠商。國際主要體外診斷產(chǎn)品廠商在產(chǎn)品質(zhì)量、技術(shù)服務(wù)、研發(fā)水平等方面具有較強(qiáng)的優(yōu)勢(shì)，居于行業(yè)壟斷地位。

受人口結(jié)構(gòu)老齡化、生活品質(zhì)改善、健康意識(shí)提高、醫(yī)療品質(zhì)提升與技術(shù)進(jìn)步等因素影響，近年來，體外診斷行業(yè)呈現(xiàn)出突飛猛進(jìn)的發(fā)展態(tài)勢(shì)。不僅檢驗(yàn)的范圍日益擴(kuò)大，所運(yùn)用的分析技術(shù)亦愈見多樣化，體外診斷行業(yè)在試劑、儀器及系統(tǒng)等方面均取得了不少進(jìn)展。

作為中國醫(yī)療衛(wèi)生體系中發(fā)展最快的分支之一，吸引了眾多資金的追捧，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)愈演愈烈。國外廠商憑借先進(jìn)的技術(shù)、雄厚的資金實(shí)力壟斷了中國70%的體外診斷市場(chǎng)，而國內(nèi)體外診斷企業(yè)多從生化診斷領(lǐng)域切入，產(chǎn)品集中在中低端和技術(shù)較為成熟與穩(wěn)定的板塊，同質(zhì)化現(xiàn)象非常嚴(yán)重，可替代性很強(qiáng)。

目前，我國IVD 高端市場(chǎng)由外資品牌壟斷，隨著國內(nèi)產(chǎn)品技術(shù)進(jìn)步，國產(chǎn)IVD 產(chǎn)品在很多領(lǐng)域均已達(dá)到國際先進(jìn)水平。在資本市場(chǎng)的支持下，國內(nèi)IVD 行業(yè)格局正迎來變革，行業(yè)龍頭即將產(chǎn)生。未來隨著信息化的不斷推進(jìn)、大數(shù)據(jù)等新技術(shù)的發(fā)展應(yīng)用將催生新的健康服務(wù)業(yè)態(tài)，體外診斷行業(yè)將向低成本、信息化、高效率的目標(biāo)發(fā)展。

體外診斷IVD是在人體之外對(duì)人體標(biāo)本進(jìn)行檢測(cè)而獲得的臨床信息進(jìn)而判斷機(jī)體功能和疾病的產(chǎn)品和服務(wù)。體外診斷被譽(yù)為“醫(yī)生的眼睛”是現(xiàn)代檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)的重要載體，提供了大部分臨床診斷的決策信息，日益成為人類疾病預(yù)防、診斷、治療的重要組成部分。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2019年中國人均體外診斷消費(fèi)支出達(dá)63.3元，占2019年中國人均醫(yī)療保健支出的比例僅為4%。

2019年一共有51家體外診斷企業(yè)完成融資，其中金額上億的有17家，同樣還有企業(yè)一年內(nèi)獲得多輪融資。融資金額中數(shù)千萬元出現(xiàn)次數(shù)最多，一共有15家企業(yè)融資金額是數(shù)千萬。

體外診斷IVD行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)

國際體外診斷產(chǎn)品廠商主要通過國內(nèi)銷售服務(wù)商在國內(nèi)開展經(jīng)營業(yè)務(wù)，國內(nèi)銷售服務(wù)商利用各自的銷售渠道，通過免費(fèi)提供或單純銷售等方式為醫(yī)院提供體外診斷儀器及診斷試劑，并提供技術(shù)支持服務(wù)。通過多年合作，國內(nèi)銷售服務(wù)商與國際主要體外診斷產(chǎn)品廠商已經(jīng)形成了互利共贏的業(yè)務(wù)合作關(guān)系。由于診斷產(chǎn)品廠商與銷售服務(wù)商的關(guān)聯(lián)度較強(qiáng)，診斷產(chǎn)品廠商的發(fā)展有利于促進(jìn)體外診斷產(chǎn)品的更新及升級(jí)，這將使國內(nèi)銷售服務(wù)商能夠?yàn)獒t(yī)院提供更先進(jìn)的診斷產(chǎn)品，而銷售服務(wù)商完善的技術(shù)支持網(wǎng)絡(luò)能促進(jìn)診斷產(chǎn)品被更好的使用和普及，銷售服務(wù)商與國際主要體外診斷產(chǎn)品廠商的良好合作促進(jìn)了診斷產(chǎn)品行業(yè)的整體發(fā)展。

在《"健康中國2030"規(guī)劃綱要》中，明確提出個(gè)體診所設(shè)置不受規(guī)劃布局限制，無論是中醫(yī)診所，還是西醫(yī)診所，以及連鎖診所，都是國家重點(diǎn)鼓勵(lì)的社會(huì)辦醫(yī)發(fā)展方向。政策開放后，大批由醫(yī)生合伙或個(gè)人舉辦的全科、?？圃\所將大量涌現(xiàn)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)將更加白熱化。

未來，高效優(yōu)質(zhì)的?？漆t(yī)院將大幅增長，重點(diǎn)解決疑難雜癥的綜合性醫(yī)院將大幅減少。隨著目前"倒金字塔型醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置"的改變，百姓看病將會(huì)變得容易，大醫(yī)院看病擁擠不堪的局面將得到明顯改善。小型診所和小型醫(yī)院將發(fā)展更好，尤其連鎖的品牌診所和?？漆t(yī)院將得到更多百姓的認(rèn)可。

疫情后體外診斷市場(chǎng)規(guī)?？焖贁U(kuò)充

國家衛(wèi)健委網(wǎng)站發(fā)布《關(guān)于印發(fā)冬春季農(nóng)村地區(qū)新冠肺炎疫情防控工作方案的通知》。該《方案》的出臺(tái)不僅使體外診斷板塊應(yīng)聲大漲，《方案》將為核酸檢測(cè)產(chǎn)品生產(chǎn)商和檢測(cè)服務(wù)提供商分別帶來百億級(jí)和千億級(jí)的市場(chǎng)增量。

從業(yè)績上來看，整個(gè)體外診斷板塊確因新冠疫情實(shí)現(xiàn)較大增長，截至目前，已有超過25家上市公司發(fā)布2020年業(yè)績預(yù)增提示。疫情把體外診斷行業(yè)催熟了5年。但在行業(yè)火熱的同時(shí)，我國體外診斷行業(yè)仍有原料及高端儀器依賴進(jìn)口、核心技術(shù)進(jìn)口替代等方面的短板。

截至2021年1月26日，體外診斷板塊已有7家市值超過500億元的上市公司，板塊2020年平均漲幅達(dá)到73.99%，而在1月25日之前的3個(gè)交易日里，大多數(shù)公司漲幅超過10%。

體外診斷行業(yè)研究報(bào)告在總結(jié)中國行業(yè)發(fā)展歷程的基礎(chǔ)上，結(jié)合新時(shí)期的各方面因素，對(duì)中國行業(yè)的發(fā)展趨勢(shì)給予了細(xì)致和審慎的預(yù)測(cè)論證。未來體外診斷行業(yè)將如何發(fā)展?請(qǐng)關(guān)注中研普華研究院報(bào)告《2021-2026年體外診斷行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局及“十四五”企業(yè)投資戰(zhàn)略研究報(bào)告》。

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