貝達藥業(yè)巴替利單抗注射液治療宮頸癌獲批臨床試驗

• 2021年6月11日 LiuMingYue來源：投資者網(wǎng) 一財網(wǎng) 1274 83
• 繁體

貝達藥業(yè)發(fā)布公告稱，公司收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》，公司和 Agenus Inc. 共同申報的評價巴替利單抗注射(Balstilimab，PD-1 抗體)單獨或聯(lián)合澤弗利單抗注射液(Zalifrelimab，CTLA-4 抗體)治療晚期宮頸癌的臨床試驗已獲國家藥品

貝達藥業(yè)發(fā)布公告稱，公司收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》，公司和 Agenus Inc. 共同申報的評價巴替利單抗注射(Balstilimab，PD-1 抗體)單獨或聯(lián)合澤弗利單抗注射液(Zalifrelimab，CTLA-4 抗體)治療晚期宮頸癌的臨床試驗已獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)開展。HPV疫苗的“價”是指其可以針對病毒種類的數(shù)量，九價疫苗是已上市的疫苗中可預(yù)防的HPV病毒數(shù)量最多的。因此，雖然九價疫苗價格最高，但由于保護最為全面，全國各城市的九價HPV疫苗都呈現(xiàn)“一針難求”的局面。而正是在這樣供求極不平衡的背景下，黃牛悄悄做起了九價HPV疫苗代預(yù)約的生意。

在國產(chǎn)HPV疫苗上市前，國內(nèi)只有美國默沙東公司和英國葛蘭素史克兩家生產(chǎn)的進口二價、四價、九價HPV疫苗。中國食品藥品檢定研究院數(shù)據(jù)顯示，2017年我國HPV疫苗的簽發(fā)量為146萬支;2018年為713萬支;2019年HPV疫苗達到1087.54萬支。2020年全年，HPV疫苗合計獲得批簽發(fā)1543萬支，其中四價和九價各自批簽發(fā)約722萬支、50萬支，同比漲幅分別達到36%、52%。

2019年12月30日，國家藥品監(jiān)督管理局宣布批準(zhǔn)國產(chǎn)二價人乳頭瘤病毒疫苗上市注冊申請。根據(jù)中國食品藥品檢定研究院數(shù)據(jù)測算，國產(chǎn)HPV疫苗自2020年4月獲得首批批簽發(fā)以來，一年已累計獲得批簽發(fā)約350萬支。

最新數(shù)據(jù)統(tǒng)計顯示，宮頸癌發(fā)病率居婦科惡性腫瘤第二位，廣東省預(yù)防醫(yī)學(xué)會吳圣明會長介紹，我國宮頸癌發(fā)病率持續(xù)上升，《中國疾病預(yù)防控制中心周報》最新數(shù)據(jù)顯示，2015年我國20歲~64歲女性既往接受過宮頸癌篩查的比例僅為25.7% ，其中城市地區(qū)為30.0%，農(nóng)村地區(qū)為22.6%。

數(shù)據(jù)顯示，全球每年宮頸癌新發(fā)病例接近60萬，死亡約30萬。在我國，宮頸癌是致死率僅次于卵巢癌的女性生殖道惡性腫瘤。目前，中國約有40萬患者，每年新增14萬，死亡率為11.34%。

從2006年第一支HPV疫苗上市起，目前HPV疫苗累計銷售數(shù)量約3.5億支，年需求量在1億支，且需求日益增加。中國食品藥品檢定研究院數(shù)據(jù)顯示，2017年我國HPV疫苗簽發(fā)量146萬支，2018年HPV疫苗為700萬支，2019年1-11月為870萬支，其中二價HPV疫苗簽發(fā)量達170萬支，四價HPV批簽發(fā)440萬支，九價260萬支，目前處于供不應(yīng)求的狀態(tài)。按照3.56億適齡女性、每人3針計算，HPV市場缺口超過10億支。

據(jù)了解，目前有超過100種已知類型的HPV疫苗，其中至少有14種基因型(稱為“高危型”)被認(rèn)為可以導(dǎo)致宮頸癌。二價HPV疫苗對2種高危型別(HPV-16和HPV-18)有保護作用，中國人群84.5%的宮頸癌由這兩種引起。

2020年中國宮頸癌新發(fā)病例近11萬，分別約占全球發(fā)病和死亡總數(shù)的18.3%和17.6%。國家衛(wèi)健委在對相關(guān)建議提案的答復(fù)中透露，將推動試點先行，鼓勵有條件的地區(qū)逐步開展HPV疫苗免費接種。目前廣東正在積極推進，爭取成為第一個免費接種hpv苗的省份。

想要了解更多行業(yè)詳細(xì)前景分析，請關(guān)注中研研究院研究出版的《2021-2026年中國HPV疫苗產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢分析及競爭格局預(yù)測研究報告》。

• 相關(guān)深度報告REPORTS

  

  2021-2026年中國養(yǎng)老生態(tài)園行業(yè)市場前瞻分析及投資規(guī)劃研究報告

  本研究咨詢報告由中研普華咨詢公司領(lǐng)銜撰寫，在大量周密的市場調(diào)研基礎(chǔ)上，主要依據(jù)了國家統(tǒng)計局、國家商務(wù)部、國家發(fā)改委、國家經(jīng)濟信息中心、國務(wù)院發(fā)展研究中心、國家海關(guān)總署、全國商業(yè)信息...

  查看詳情

延伸閱讀

推薦閱讀

猜您喜歡