近日,據相關新聞報道,我國成為全球第四個擁有自主研發(fā)重離子治療系統(tǒng)和臨床應用能力的國家。這一裝置的成功應用,標志著我國成為全球第四個擁有自主研發(fā)重離子治療系統(tǒng)和臨床應用能力的國家。
近日,據相關新聞報道,我國成為全球第四個擁有自主研發(fā)重離子治療系統(tǒng)和臨床應用能力的國家。這一裝置的成功應用,標志著我國成為全球第四個擁有自主研發(fā)重離子治療系統(tǒng)和臨床應用能力的國家,實現我國在大型醫(yī)療設備研制方面的歷史性突破,我國高端醫(yī)療器械裝備國產化邁出了新的步伐。截至目前,人類已知的、歸入元素周期表的元素共有118種,大多數都有同位素。例如氫的同位素有氕氘氚,碳的同位素有碳12、碳13和碳14等??蒲腥藛T了解和利用這些元素、同位素,為工業(yè)、農業(yè)和醫(yī)學等領域服務。醫(yī)療器械是衡量一個國家醫(yī)術水平的關鍵指標之一,我國是世界醫(yī)療大國,那么,醫(yī)療器械行業(yè)現狀如何?
醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品,包括所需要的計算機軟件。醫(yī)療器械包括醫(yī)療設備和醫(yī)用耗材。效用主要通過物理等方式獲得,不是通過藥理學、免疫學或者代謝的方式獲得,或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用。目的是疾病的診斷、預防、監(jiān)護、治療或者緩解;損傷的診斷、監(jiān)護、治療、緩解或者功能補償;生理結構或者生理過程的檢驗、替代、調節(jié)或者支持;生命的支持或者維持;妊娠控制;通過對來自人體的樣本進行檢查,為醫(yī)療或者診斷目的提供信息。
據眾成醫(yī)械統(tǒng)計發(fā)現,2017年,國內有14家醫(yī)療器械企業(yè)上市;2018年只有4家;2019年之后,醫(yī)療器械企業(yè)上市加速,當年有16家上市;2020年的上市醫(yī)療器械企業(yè)數量達21家。2021年,國內醫(yī)療器械企業(yè)IPO熱情升溫,僅上半年,上市醫(yī)療器械企業(yè)數量就已達21家,從主營業(yè)務上看,今年1月—6月上市的醫(yī)療器械企業(yè)主要涉及高值醫(yī)用耗材、低值醫(yī)用耗材、體外診斷、醫(yī)用醫(yī)療設備等細分領域。其中,有11家體外診斷企業(yè),6家高值醫(yī)用耗材企業(yè),3家醫(yī)用醫(yī)療設備企業(yè),1家低值醫(yī)用耗材企業(yè)。體外診斷與高值醫(yī)用耗材上市企業(yè)數占上半年上市醫(yī)療器械企業(yè)總數的81%。
全球醫(yī)療器械市場規(guī)模近5000億美元,增速接近4%。根據Evaluatemedtech數據,2009-2020年全 球醫(yī)療器械市場規(guī)模預計從3080億美元增長至4774億美元,年復合增長率約為4.06%。 中國醫(yī)療器械市場規(guī)模近8000億元人民幣,增速約為20%。根據醫(yī)療器械藍皮書數據,2010年2020年中國醫(yī)療器械市場規(guī)模預計從1260億元增至7765億元,年復合增長率約為19.94%,高于全球平均水平。伴隨國產技術的追趕和成熟,進口替代仍將為 我國醫(yī)療器械企業(yè)的快速成長帶來機遇。
我國人工智能醫(yī)療器械產業(yè)備受資本青睞,領域投融資項目數量增長較快,熱度提升明顯,且大部分企業(yè)融資輪次較為靠前,整個行業(yè)處于成長期。根據國外的發(fā)展趨勢,人工智能倫理思想、全生命周期質量管理的理念、產品快速更新的需求等因素對人工智能醫(yī)療器械的標準化產生了較大影響,產品的測試思路也在轉型,與傳統(tǒng)計算機輔助診斷軟件產品的差異越來越大。2020年我國首批人工智能醫(yī)療器械行業(yè)標準《人工智能醫(yī)療器械 質量要求與評價 第1部分:術語》和《人工智能醫(yī)療器械 質量要求與評價 第2部分:數據集通用要求》已經進入報批階段。
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