兒童醫(yī)療器械是整個器械市場中不可或缺的一部分,但由于之前兒童患者數(shù)量不多,兒科疾病所占份額相對較小,兒童醫(yī)療器械在全球醫(yī)療器械市場中所占份額相對較小。
兒童醫(yī)療器械是整個器械市場中不可或缺的一部分,但由于之前兒童患者數(shù)量不多,兒科疾病所占份額相對較小,兒童醫(yī)療器械在全球醫(yī)療器械市場中所占份額相對較小。而近年來,在人口政策推動新生兒數(shù)量加快,霧霾等環(huán)境污染加劇增加兒童患病幾率等因素推動下,兒童醫(yī)療器械市場規(guī)模在逐漸擴(kuò)大,兒童醫(yī)療器械市場得到了前所未有的關(guān)注。
目前在我國醫(yī)療器械的產(chǎn)品名稱中,明確應(yīng)用于兒童的醫(yī)療器械數(shù)量不多,且多以無源器械居多,主要是各種類兒童病床、牙鉗、藥貼以及血壓計等,獲批廠家約有30-40家,有上海上達(dá)醫(yī)用儀表廠、長庚醫(yī)療科技、北京康拓醫(yī)療、廣州正宏醫(yī)療等。
嬰兒產(chǎn)品方面,國內(nèi)明確用于嬰兒的主要以培養(yǎng)箱、保暖臺、藍(lán)光儀以及輸氧附件和喂養(yǎng)器等,獲批 企業(yè)大概有60家,其中寧波戴維醫(yī)療為大頭,它的產(chǎn)品集中在新生兒母嬰護(hù)理,此外還有3L醫(yī)療、北京馳名科技等。而在一些高風(fēng)險治療產(chǎn)品,例如輸液泵。注射泵類等產(chǎn)品,并沒有在產(chǎn)品名稱中體現(xiàn)嬰童專用性,同時其給出的參數(shù)范圍廣,極少給出用于嬰童的參數(shù)精度,但其適應(yīng)癥均聲明可用于嬰童,對嬰童患兒的護(hù)理帶來不利。另外,在大型檢查設(shè)備方面,例如CT、MRI之類,對孩子來說,對這些未知的機(jī)器就格外充滿恐懼,現(xiàn)時國內(nèi)兒童在進(jìn)行此類檢查之前,很多都要通過鎮(zhèn)靜劑來配合檢查。因此,兒童醫(yī)療器械的設(shè)計,需要專業(yè)性,如何在接受治療的同時,減少恐懼與痛苦,甚至體會許多樂趣。
美國FDA在2004年就制定了兒童醫(yī)療器械相關(guān)產(chǎn)品上市前指導(dǎo)原則,但我國的醫(yī)療器械監(jiān)管部門對于兒童醫(yī)療器械的監(jiān)管還相對模糊。但隨著對兒童醫(yī)療器械認(rèn)識的提高,我國也正在研究針對兒童醫(yī)療器械立法監(jiān)管。相信在國家相關(guān)技術(shù)文件指導(dǎo)下,我國醫(yī)療器械制造商能加強(qiáng)對兒童醫(yī)療器械的研發(fā)力度,不斷優(yōu)化產(chǎn)品質(zhì)量。
長期以來,我國的醫(yī)療器械市場上,大型醫(yī)療診斷設(shè)備并沒有專門為嬰幼兒設(shè)計制造的產(chǎn)品,但隨著對兒童醫(yī)療器械認(rèn)識的提高,我國對于兒童醫(yī)療器械無論從國家層面還是媒體、機(jī)構(gòu)層面,都出現(xiàn)了嚴(yán)重的需求缺口,這也正是力磁嬰兒專用磁共振成像系統(tǒng)亮相醫(yī)博會,被全國主流媒體、各地醫(yī)療機(jī)構(gòu)代表廣泛關(guān)注的原因。其中,中央廣播電視總臺央視頻展播的《中國品牌故事》欄目更是特意趕制了一期訪談節(jié)目,深入報道以力磁嬰兒專用磁共振系統(tǒng)為代表的中國系列自主品牌,讓大眾更深入了解國有品牌的創(chuàng)新設(shè)計與自主研發(fā)經(jīng)歷,以及醫(yī)療市場對兒童醫(yī)療器械設(shè)備的關(guān)注與渴求。
國家衛(wèi)計委聯(lián)合國家發(fā)改委等六部委發(fā)布《關(guān)于印發(fā)加強(qiáng)兒童醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)改革與發(fā)展意見的通知》提出到2020年,要使每千名兒童床位數(shù)增加到2.2張。加強(qiáng)兒科醫(yī)務(wù)人員隊伍建設(shè),每千名兒童兒科執(zhí)業(yè)(助理)醫(yī)師數(shù)達(dá)到0.69名。而后一數(shù)字目前僅為0.49人,與目標(biāo)相比缺口高達(dá)4.5萬人。結(jié)合多項草根調(diào)研的數(shù)據(jù)顯示今年新生兒數(shù)量有望超預(yù)期且行業(yè)政策暖風(fēng)頻吹,我國兒童醫(yī)療產(chǎn)業(yè)有望迎來二次騰飛的機(jī)遇期,發(fā)展前景廣闊。
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2021-2025年中國醫(yī)療器械行業(yè)全景調(diào)研與發(fā)展戰(zhàn)略咨詢報告
醫(yī)療器械是指:單獨或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品,包括所需要的軟件;其用于人體體表及體內(nèi)的作用,不是用藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的手段獲得,但是可能有這些手段參...
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