全球首款新冠口服藥獲批上市，新冠口服藥會終結新冠疫情嗎?英國政府11月4日宣布，該國藥品監(jiān)管機構批準了一種抗新冠口服藥，為全球首個。
全球首款新冠口服藥獲批上市，新冠口服藥會終結新冠疫情嗎?英國政府11月4日宣布，該國藥品監(jiān)管機構批準了一種抗新冠口服藥，為全球首個。該藥可在一定程度降低患者病情惡化、死亡等風險。臨床試驗數據表明，感染早期用藥最有效。因此，英國藥品監(jiān)管機構建議，患者確診后，出現癥狀的5天內服藥。這是全球首個獲批用于治療COVID-19的口服抗病毒藥物，由默沙東和Ridgeback聯合研發(fā)。默沙東表示，目前Molnupiravir在其他國家/地區(qū)尚未獲得批準，公司正在積極向全球其他監(jiān)管機構提交申請。前FDA疫苗評審主管、四川安可康生物醫(yī)藥有限公司董事長余力表示，口服藥物不能取代新冠疫苗的作用。有了口服藥不代表可以停止接種疫苗。藥物起到的是治療作用，但疫苗還是預防的最佳方式。
據悉，新冠口服藥可用于暴露前或暴露后預防，減少病毒/感染潛在傳播，對免疫應答缺乏的患者進行治療，同時口服藥物比抗體藥物給藥更加便捷、可及性強、產能限制更小、社會成本更低。當病毒、細菌等病原微生物入侵人體后，會刺激人體內的免疫系統(tǒng)，產生多種抗體。但只有部分抗體能夠迅速識別病原微生物，與其表面的抗原結合，阻止該病原微生物結合靶細胞表面的受體侵入細胞，以保護人體不被感染。這個過程為中和作用，發(fā)揮作用的抗體則稱為中和抗體。
今年9月，國藥集團中國生物研發(fā)的新冠病毒人免疫球蛋白亮相服貿會。這是全球首款采用新冠滅活疫苗免疫后血漿制備的新冠肺炎特異性治療藥物。中國生物透露，這款藥物已經獲得國家藥監(jiān)局批準，將作為新冠治療藥物開展臨床試驗。
國內醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)投入持續(xù)上臺階。前三季度研發(fā)投入已經突破500億大關，同比增長30.5%，增速遠高于營收。全行業(yè)研發(fā)營收比為3.1%，醫(yī)藥工業(yè)研發(fā)營收比為5.1%。 政策擔憂情緒緩和后，醫(yī)藥戰(zhàn)略配置時刻到來。
今年6月9日，默沙東曾與美國政府簽訂了一項采購協(xié)議，一旦獲得FDA的緊急使用授權(EUA)或者正式批準，將向美國政府提供170萬療程(約12億美元)的molnupiravir藥物。由此估算，molnupiravir平均每療程約706美元。
在新冠病毒中和抗體領域，諸多藥企也有布局。未來，疫苗、小分子新冠口服藥、中和抗體藥物三者將構成抗擊新冠病毒的組合拳。
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