在生物制藥市場(chǎng)規(guī)模不斷擴(kuò)大的大背景下,生物制劑市場(chǎng)也在持續(xù)增長(zhǎng)。數(shù)據(jù)顯示,2017年我國(guó)生物制劑市場(chǎng)規(guī)模突破2000億元,到2019年市場(chǎng)規(guī)模突破3000億元。2019年我國(guó)生物制劑市場(chǎng)規(guī)模為3120億元,預(yù)計(jì)2021年市場(chǎng)規(guī)模將近3700億元。
全球首款用于治療狼瘡腎炎生物制劑亮相進(jìn)博會(huì)
在第四屆進(jìn)博會(huì)上,倍力騰(通用名稱:注射用貝利尤單抗)以全新身份——全球首款用于治療狼瘡腎炎的生物制劑亮相,為狼瘡腎炎及有腎臟受累的系統(tǒng)性紅斑狼瘡(SLE)患者帶來(lái)了新的治療選擇。
狼瘡腎炎是由系統(tǒng)性紅斑狼瘡(SLE)引起的最常見的嚴(yán)重的腎臟炎癥,可導(dǎo)致終末期腎病,需要腎透析或腎移植。約40%-60% 的 SLE 患者起病初即有狼瘡腎炎,約20%的SLE患者已存在器官不可逆損傷的情況,這是導(dǎo)致SLE患者死亡的重要原因,也是終末期腎臟病的常見病因之一。目前中國(guó)狼瘡腎炎患者的完全緩解率水平不高,且復(fù)發(fā)率高達(dá)33%-40%,每一次的復(fù)發(fā)均可能會(huì)導(dǎo)致器官損傷的進(jìn)一步加重。
自2011年獲FDA批準(zhǔn)上市十年來(lái),貝利尤單抗已創(chuàng)下了三個(gè)全球“首個(gè)”:近60年來(lái)全球首個(gè)獲批用于治療成人SLE的生物制劑、全球首個(gè)且唯一用于治療兒童SLE的生物制劑、全球首個(gè)用于治療狼瘡腎炎(獲FDA突破性療法)的生物制劑。
在生物制藥市場(chǎng)規(guī)模不斷擴(kuò)大的大背景下,生物制劑市場(chǎng)也在持續(xù)增長(zhǎng)。數(shù)據(jù)顯示,2017年我國(guó)生物制劑市場(chǎng)規(guī)模突破2000億元,到2019年市場(chǎng)規(guī)模突破3000億元。2019年我國(guó)生物制劑市場(chǎng)規(guī)模為3120億元,預(yù)計(jì)2021年市場(chǎng)規(guī)模將近3700億元。據(jù)中研普華研究咨詢報(bào)告《2021-2026年中國(guó)生物制藥行業(yè)市場(chǎng)前瞻與未來(lái)投資戰(zhàn)略分析報(bào)告》分析
據(jù)悉,目前全球已上市的生物制劑達(dá)100多個(gè),在生物制劑方面,最暢銷的藥品是單抗、疫苗和腫瘤壞死因子抑制劑。生物制藥迅猛上漲的動(dòng)力主要源于生物藥品,尤其是靶向治療的生物藥品,主要涉及治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、腫瘤、糖尿病等領(lǐng)域。
由于生物制品擁有更好的療效及相對(duì)小的副作用,使得這些治療領(lǐng)域成為生物制劑研發(fā)與市場(chǎng)推動(dòng)的重點(diǎn)方向。
生物制劑與傳統(tǒng)藥物相比有什么優(yōu)勢(shì)?
生物制劑,是一種生物靶向治療的方法。首先,生物制劑是模擬人體內(nèi)自然產(chǎn)生的腫瘤壞死因子受體,是人體內(nèi)本身就存在的,對(duì)正常組織和細(xì)胞不會(huì)有不良影響,毒副作用會(huì)相對(duì)低得多。此外,傳統(tǒng)藥物具有肝腎功能損害及口服藥物不耐受,起效慢,需長(zhǎng)期服藥等缺陷,而生物制劑起效快,可以間斷用藥,總體安全性高,因此在風(fēng)濕免疫疾病的治療中占據(jù)舉足輕重的地位。
全球生物制劑的增長(zhǎng)速度已經(jīng)超越小分子藥物,而且這一趨勢(shì)還在延續(xù)。目前全球生物制藥市場(chǎng)呈現(xiàn)高速增長(zhǎng)態(tài)勢(shì),年均增長(zhǎng)15%~18%。預(yù)計(jì)到2021年,生物制藥有望占全球藥品銷售收入的1/3。
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