國家藥監(jiān)局積極組織各地藥品監(jiān)管部門開展打擊非法醫(yī)療美容服務(wù)專項整治工作。各地加大監(jiān)管執(zhí)法力度,嚴(yán)厲打擊可用于醫(yī)療美容醫(yī)療器械違法違規(guī)行為,查處了一批違法違規(guī)案件,有效維護患者的合法權(quán)益。
按照國家衛(wèi)生健康委、中央網(wǎng)信辦、公安部、海關(guān)總署、市場監(jiān)管總局、國家郵政局、國家藥監(jiān)局、國家中醫(yī)藥局等八部門聯(lián)合印發(fā)的《打擊非法醫(yī)療美容服務(wù)專項整治工作方案》以及《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于進一步加強可用于醫(yī)療美容的醫(yī)療器械監(jiān)管的通知》要求,藥品監(jiān)管部門依職責(zé)加強對醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)督檢查,依法查處不符合法定要求的醫(yī)療器械。
國家藥監(jiān)局積極組織各地藥品監(jiān)管部門開展打擊非法醫(yī)療美容服務(wù)專項整治工作。各地加大監(jiān)管執(zhí)法力度,嚴(yán)厲打擊可用于醫(yī)療美容醫(yī)療器械違法違規(guī)行為,查處了一批違法違規(guī)案件,有效維護患者的合法權(quán)益。
2021年1月18日,南京市秦淮區(qū)市場監(jiān)督管理局執(zhí)法人員在對南京芙若絲醫(yī)療美容診所有限公司現(xiàn)場檢查時,發(fā)現(xiàn)當(dāng)事人經(jīng)營場所內(nèi)存放無中文標(biāo)識的相關(guān)產(chǎn)品。
經(jīng)調(diào)查,當(dāng)事人購進使用的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)按照第三類醫(yī)療器械管理。依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(2017年修訂)第六十六條規(guī)定,對當(dāng)事人作出行政處罰:1.責(zé)令立即停止違法行為;2.沒收涉案產(chǎn)品;3.罰款98880元。
11月25日-26日,江蘇省南京市市場監(jiān)管局在線上“開班”,邀請全市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)質(zhì)量管理人員,以及市、區(qū)局相關(guān)監(jiān)管人員走進“云端課堂”,講政策、學(xué)實操、談隱患、說經(jīng)驗,兩天內(nèi)累計有8300多人次參加培訓(xùn)。
因疫情防控要求,市市場監(jiān)管局迅速轉(zhuǎn)變培訓(xùn)方式,將今年計劃舉辦的全市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)質(zhì)量管理人員、基層監(jiān)管人員等三個培訓(xùn)班,合并成一期,并將課堂從線下轉(zhuǎn)移到線上,解決了以往培訓(xùn)因為場地、時間等條件的限制,導(dǎo)致培訓(xùn)覆蓋面較小,不能應(yīng)訓(xùn)盡訓(xùn)的難題,讓全市醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位從業(yè)人員、基層監(jiān)管人員足不出戶就能參加培訓(xùn)。這既是創(chuàng)新培訓(xùn)方式的一次新嘗試,更是強化醫(yī)療器械經(jīng)營使用質(zhì)量管理的一個重要舉措。
近年來,我國醫(yī)療需求不斷增長,國內(nèi)醫(yī)療器械市場呈現(xiàn)巨大發(fā)展空間。2020年,市場規(guī)模突破8000億元。
當(dāng)前,我國人工智能醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)備受資本青睞,領(lǐng)域投融資項目數(shù)量增長較快,熱度提升明顯,且大部分企業(yè)融資輪次較為靠前,整個行業(yè)處于成長期。
隨著技術(shù)進步和我國經(jīng)濟的迅速發(fā)展,我國與國際接軌步伐的加快,將促進國內(nèi)裝備的更新?lián)Q代,擴大醫(yī)療器械的市場容量。伴隨著技術(shù)進步,我國不斷采用高新技術(shù),使醫(yī)療器械在靈敏度、適用性、早期診斷、微量分析、診斷治療的特異性和有效率等方面得到大大提高,這勢必將促進一大批老產(chǎn)品的提前退役,引發(fā)新的醫(yī)療器械市場需求。
當(dāng)前,國家高度重視醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展,加大投入和支持力度,我國醫(yī)療器械行業(yè)水平不斷提升,產(chǎn)業(yè)開始逐步邁向高端市場。目前來看,國產(chǎn)醫(yī)療器械正值快速發(fā)展階段,市場規(guī)模也在逐漸擴大。
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2021-2026年南京醫(yī)療器械市場前景規(guī)劃及發(fā)展策略研究報告
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