大輸液作為我國醫(yī)藥行業(yè)的五大重要制劑(五大制劑是指片劑、膠囊劑、注射劑、粉針劑、輸液劑)之一，也是化學藥品制劑行業(yè)中十分重要的劑型。輸液治療是現(xiàn)代臨床藥物治療的重要手段，在治療某些疾病和挽救患者生命方面有著不可替代的作用。
大輸液行業(yè)監(jiān)管力度不斷加大
近年來，監(jiān)管部門針對大輸液行業(yè)的政策逐漸趨嚴。
2012年3月，原衛(wèi)生部印發(fā)的《抗菌藥物臨床應用管理辦法》規(guī)定，根據安全性、療效、細菌耐藥性、價格等因素，將抗菌藥物分為非限制使用級、限制使用級與特殊使用級三級;違規(guī)使用抗菌藥物的醫(yī)師，將被警告、限制處方權、吊銷執(zhí)業(yè)證書，甚至追究刑事責任。該規(guī)定被業(yè)內稱為“限抗令”。
2016年8月，原國家衛(wèi)生計生委、原國家食品藥品監(jiān)督管理總局等14個部門聯(lián)合印發(fā)的《遏制細菌耐藥國家行動計劃(2016—2020年)》要求，規(guī)范抗菌藥物臨床應用管理，完善抗菌藥物應用和細菌耐藥監(jiān)測體系等。
抗菌藥物使用管理趨嚴，使得臨床上大輸液的使用量隨之大幅下降。
2017年7月，《國務院辦公廳關于建立現(xiàn)代醫(yī)院管理制度的指導意見》印發(fā)，要求建立全員參與、覆蓋臨床診療服務全過程的醫(yī)療質量管理與控制工作制度，嚴格落實抗菌藥物分級管理等醫(yī)療質量安全核心制度。
2019年6月，《國務院辦公廳關于印發(fā)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2019年重點工作任務的通知》提出，加強醫(yī)療機構用藥管理，按照能口服不肌注、能肌注不輸液的要求，規(guī)范藥品使用。
2020年8月，國家衛(wèi)生健康委印發(fā)《關于加強基層醫(yī)療衛(wèi)生機構績效考核的指導意見(試行)》，其中抗菌藥、靜脈輸液使用占比是重要考核內容。
大輸液作為我國醫(yī)藥行業(yè)的五大重要制劑(五大制劑是指片劑、膠囊劑、注射劑、粉針劑、輸液劑)之一，也是化學藥品制劑行業(yè)中十分重要的劑型。輸液治療是現(xiàn)代臨床藥物治療的重要手段，在治療某些疾病和挽救患者生命方面有著不可替代的作用。接下來大輸液行業(yè)將面臨新一輪的行業(yè)集中度提升考驗，部分省市今年也對輸液類藥品和醫(yī)療器械試點了集中采購，這將進一步加速行業(yè)的整合。
2012年，我國有300多家大輸液生產企業(yè)?！跋蘅沽睢庇“l(fā)后，實力較弱的小型企業(yè)加速退出市場，2013年底，大輸液生產企業(yè)數量減少了三分之一。截至今年10月13日，在中國健康傳媒集團藥品風險預警平臺上，以“大輸液”為關鍵詞在“經營范圍”內進行查詢，存續(xù)/在業(yè)的生產企業(yè)數量不超過100家。大輸液行業(yè)經過近十年的優(yōu)勝劣汰，競爭力較弱的企業(yè)被淘汰，行業(yè)集中度大幅提升。
2013年，我國大輸液產品產量為134億瓶(袋)，達到近十年最高值;隨后幾年，大輸液產品產量增長率總體呈現(xiàn)下滑趨勢。2020年，受新冠肺炎疫情影響，部分企業(yè)停工停產，大輸液產品產量進一步下跌。
從產量來看，我國大輸液行業(yè)以四川科倫藥業(yè)股份有限公司(以下簡稱科倫藥業(yè))、石家莊四藥有限公司(以下簡稱石四藥)、辰欣藥業(yè)股份有限公司(以下簡稱辰欣藥業(yè))、華潤雙鶴藥業(yè)股份有限公司(以下簡稱華潤雙鶴)、哈爾濱三聯(lián)藥業(yè)股份有限公司(以下簡稱哈三聯(lián))、浙江莎普愛思藥業(yè)股份有限公司、濟民健康管理股份有限公司、天圣制藥集團股份有限公司等企業(yè)為主。
與國外大輸液成熟市場相比，我國大輸液市場集中度仍較低，如美國大輸液龍頭百特占據全美80%的市場份額，在歐洲大輸液市場則由費森尤斯、貝朗、百特克林泰克和法瑪西亞四大公司瓜分，日本大冢制藥占據一半以上的市場份額。目前國內大輸液龍頭科倫藥業(yè)近幾年銷量穩(wěn)定在44-45億袋/瓶，市占率40%左右，預計大輸液未來國內也將形成以3-4家頭部企業(yè)為主的高度集中市場格局。
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