HPV疫苗行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)及市場(chǎng)現(xiàn)狀分析

• 2022年3月27日 zengyan來(lái)源：互聯(lián)網(wǎng) 471 24
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HPV疫苗行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)及市場(chǎng)現(xiàn)狀如何? 宮頸癌是最常見(jiàn)的女性生殖道惡性腫瘤,發(fā)病率在女性惡性腫瘤中居第二位,嚴(yán)重影響著女性健康。在我國(guó)，城鄉(xiāng)婦女宮頸癌發(fā)病率與死亡率也呈逐年上升和年輕化趨勢(shì)。但宮頸癌可以通過(guò)接種宮頸癌疫苗(HPV疫苗)進(jìn)行有效預(yù)防。

HPV疫苗行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)及市場(chǎng)現(xiàn)狀分析

HPV疫苗行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)及市場(chǎng)現(xiàn)狀如何? 宮頸癌是最常見(jiàn)的女性生殖道惡性腫瘤,發(fā)病率在女性惡性腫瘤中居第二位,嚴(yán)重影響著女性健康。在我國(guó)，城鄉(xiāng)婦女宮頸癌發(fā)病率與死亡率也呈逐年上升和年輕化趨勢(shì)。但宮頸癌可以通過(guò)接種宮頸癌疫苗(HPV疫苗)進(jìn)行有效預(yù)防。

據(jù)統(tǒng)計(jì)，80%以上女性一生至少有過(guò)一次HPV感染。宮頸癌是一種完全可以預(yù)防的癌癥，若在早期發(fā)現(xiàn)，90%以上的患者可長(zhǎng)期治愈。

HPV的中文全稱是“人乳頭狀瘤病毒”，現(xiàn)已知的HPV病毒有150余種亞型，世界衛(wèi)生組織(WHO)認(rèn)定其中的13種最具致癌潛能。HPV疫苗的接種者，主要目的是預(yù)防由HPV病毒引發(fā)的宮頸癌患病風(fēng)險(xiǎn)。目前市場(chǎng)上共有三種HPV疫苗，分別為二價(jià)、四價(jià)和九價(jià)。二價(jià)HPV疫苗希瑞適(Cervarix)由葛蘭素史克公司生產(chǎn)，2007年上市。

在女性惡性腫瘤中，宮頸癌的發(fā)病率僅次于乳腺癌，大多數(shù)宮頸癌是由HPV感染所致。目前已分離出的HPV達(dá)100多型，其中至少14型可導(dǎo)致宮頸癌或其他惡性腫瘤。全球范圍內(nèi)，大多數(shù)的宮頸癌中可測(cè)出高危型HPVl6和18亞型，其中HPV16亞型誘發(fā)癌變的潛力最大。低危型HPV6和11亞型則與絕大多數(shù)生殖器尖銳濕疣和幾乎所有復(fù)發(fā)性呼吸道乳頭狀瘤相關(guān)。盡管外陰、陰道、陰莖和肛門的癌癥和癌前期病變相對(duì)罕見(jiàn)，但至少80%肛門癌和至少40%～60%外陰癌、陰道癌和陰莖癌是由HPV誘發(fā)的。

HPV基因型的分布因地理區(qū)域而不同，但在所有區(qū)域中占主導(dǎo)地位的致癌基因型均為HPV16亞型。世界上第一個(gè)可預(yù)防由6型、11型、16型和18型人乳頭狀瘤病毒(HPV)引起的宮頸癌及癌前病變、生殖器疣的疫苗已獲批準(zhǔn)。

近年來(lái)經(jīng)宣傳后國(guó)民對(duì)HPV的防治意識(shí)大幅度提升，國(guó)內(nèi)目前已經(jīng)出現(xiàn)預(yù)約后至少半年才能接種和“搖號(hào)接種”等現(xiàn)象，疫苗開(kāi)始變得供不應(yīng)求。

據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院出版的《2022-2026年中國(guó)HPV疫苗行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局及發(fā)展趨勢(shì)預(yù)測(cè)報(bào)告》統(tǒng)計(jì)分析顯示：

2020年全球?qū)m頸癌新發(fā)病例約60.4萬(wàn)，死亡人數(shù)約34.2萬(wàn)，其中我國(guó)宮頸癌新發(fā)病例約11萬(wàn)，死亡人數(shù)約5.9萬(wàn)。作為最常見(jiàn)的生殖道惡性腫瘤，宮頸癌嚴(yán)重威脅著女性的健康和發(fā)展。2020年11月，WHO啟動(dòng)了《加速消除宮頸癌全球戰(zhàn)略》，包括我國(guó)在內(nèi)的194個(gè)國(guó)家首次承諾要消除這種癌癥。在2019至2020年間，HPV疫苗在中國(guó)市場(chǎng)迎來(lái)增長(zhǎng)大年。根據(jù)中檢院批簽發(fā)數(shù)據(jù)，從HPV疫苗獲批進(jìn)入國(guó)市場(chǎng)算起，截至2020年末，國(guó)內(nèi)HPV疫苗的累計(jì)批簽發(fā)總量約3489萬(wàn)支。

2020年全年，HPV疫苗合計(jì)獲得批簽發(fā)1543萬(wàn)支，四價(jià)和九價(jià)各自批簽發(fā)約722萬(wàn)支、50萬(wàn)支，同比漲幅分別達(dá)到36%、52%。2020年，HPV疫苗批簽發(fā)總量為1543萬(wàn)支(+42%)。其中雙價(jià)HPV疫苗批簽發(fā)量315萬(wàn)支(+57%)，其中萬(wàn)泰生物雙價(jià)HPV疫苗批簽發(fā)量246萬(wàn)支，葛蘭素史克批簽發(fā)量69萬(wàn)支;默沙東四價(jià)HPV疫苗批簽發(fā)722萬(wàn)支(+30%);默沙東九價(jià)HPV疫苗批簽發(fā)507萬(wàn)支(+52%)。

2月23日，海南省衛(wèi)健委與省教育廳聯(lián)合發(fā)文，確定了海南省適齡女生HPV疫苗接種方案，今年計(jì)劃接種7.1萬(wàn)人。海南明確，將選擇國(guó)產(chǎn)的2價(jià)疫苗。

在此之前的2月11日，重慶也宣布為全市適齡女生免費(fèi)接種2價(jià)HPV疫苗。就在這之前的一天，國(guó)家衛(wèi)健委在回應(yīng)人大代表建議時(shí)表示：“對(duì)HPV疫苗接種納入國(guó)家免疫規(guī)劃進(jìn)行統(tǒng)籌研究?！?/p>

一旦納入免疫規(guī)劃，意味著HPV疫苗將和新生兒疫苗一樣，面向全國(guó)適齡人群免費(fèi)接種。當(dāng)然，極大概率將采用國(guó)產(chǎn)的2價(jià)HPV疫苗。

最著急的應(yīng)該是默沙東。今年1月，默沙東表示，對(duì)中國(guó)的HPV疫苗供應(yīng)量呈逐年增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，并將在2022年大幅增加。

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