2022年罕見病藥物行業(yè)現(xiàn)狀及發(fā)展前景分析

• 2022年5月26日 HaoChenChong來源：互聯(lián)網(wǎng) 968 61
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現(xiàn)在超過50%以上的創(chuàng)新藥都是罕見病藥。藥審中心正在計劃著手推進《罕見病藥物臨床研發(fā)技術(shù)指導原則》，并強調(diào)罕見病藥物的研發(fā)要根據(jù)罕見病的自身特點來決定，也應當遵循一般藥物的研發(fā)規(guī)律。

2022年罕見病藥物行業(yè)現(xiàn)狀及發(fā)展前景分析

現(xiàn)在超過50%以上的創(chuàng)新藥都是罕見病藥。藥審中心正在計劃著手推進《罕見病藥物臨床研發(fā)技術(shù)指導原則》，并強調(diào)罕見病藥物的研發(fā)要根據(jù)罕見病的自身特點來決定，也應當遵循一般藥物的研發(fā)規(guī)律。

《中國罕見病定義研究報告2021》發(fā)布。全國罕見病學術(shù)團體主委聯(lián)席會議秘書長王琳解讀指出，中國罕見病最新定義是即新生兒發(fā)病率小于1/萬、患病率小于1/萬、患病人數(shù)小于14萬的疾病。

全球有7000多種罕見病，(截止所展示研究數(shù)據(jù)完成時)只有776個在研管線和產(chǎn)品。此外，2030年全球孤兒藥市場規(guī)模預計達到1940億美元。而中國，以占全球市場份額5%~7%來估算的話，2030年將形成一個600億~900億元的市場。

罕見病對創(chuàng)新具有撬動作用，例如研發(fā)技術(shù)的創(chuàng)新、臨床試驗設(shè)計技術(shù)的創(chuàng)新、醫(yī)保支付模式的創(chuàng)新都能推廣到其他領(lǐng)域的創(chuàng)新。據(jù)中研普華研究咨詢報告《2020-2025年抗腫瘤創(chuàng)新藥市場投資前景分析及供需格局研究預測報告》分析

目前腫瘤(癌癥)常用的治療方式有：手術(shù)、化療、放療、生物免疫治療、分子靶向治療、中醫(yī)中藥治療等幾種方法，最主要治療方法還是前3種：手術(shù)、化療、放療。

我國醫(yī)藥市場上95%為仿制藥，創(chuàng)新藥方面因技術(shù)能力不足、企業(yè)資金欠缺故投入力度不大、醫(yī)藥創(chuàng)新環(huán)境不利等因素一直沒有明顯的起色。近年來，這些方面逐漸得到改善。例如，在創(chuàng)新研發(fā)投入方面，根據(jù)目前各家上市藥企披露的2018年年報情況統(tǒng)計，2018年醫(yī)藥上市企業(yè)研發(fā)投入達420.68億元，同比增長32.19%。其中，百濟神州、恒瑞醫(yī)藥、復星醫(yī)藥、中國生物制藥等藥企拔得頭籌。這些藥企在研發(fā)方面持續(xù)的投入，將不斷創(chuàng)造更多的價值，未來會有更多新藥的誕生。

惡性腫瘤的治療和預防水平，控制腫瘤向惡性發(fā)展尤為重要，使百姓不再談癌色變。預計到2020年，全球腫瘤花費將超過1500億美元，抗腫瘤藥將占有醫(yī)療消費11%的市場，靶向抗癌藥將會是抗癌新藥的主角。

在創(chuàng)新藥發(fā)展方面，如今我國一些大型企業(yè)也正在積極布局。如恒瑞醫(yī)藥2017年申請臨床的藥品一度占到了全國的10%。2017-2018年恒瑞醫(yī)藥進入研發(fā)加速期。預計未來兩三年，其整體營收有望達到250-300億元水平。在創(chuàng)新藥熱門靶點上，恒瑞的研發(fā)管線已經(jīng)基本實現(xiàn)了全面布局，即將迎來新藥研發(fā)的豐收季。

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