我國疫苗監(jiān)管體系通過世界衛(wèi)生組織新一輪評估 疫苗市場如何

• 2022年8月24日 ChenZeFang來源：互聯(lián)網(wǎng) 956 60
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我國疫苗監(jiān)管體系通過世界衛(wèi)生組織新一輪評估!國家藥監(jiān)局有關(guān)負責人介紹，我國的疫苗監(jiān)管體系已于2011年、2014年先后兩次通過評估，在2022年7月迎來了世界衛(wèi)生組織升級評估標準后的新一輪全面評估。

我國疫苗監(jiān)管體系通過世界衛(wèi)生組織新一輪評估!國家藥監(jiān)局有關(guān)負責人介紹，我國的疫苗監(jiān)管體系已于2011年、2014年先后兩次通過評估，在2022年7月迎來了世界衛(wèi)生組織升級評估標準后的新一輪全面評估。

世界衛(wèi)生組織對疫苗國家監(jiān)管體系的評估，是一項世界公認的、可以科學(xué)全面評估一個國家疫苗監(jiān)管水平的國際考核。世界衛(wèi)生組織將通過疫苗監(jiān)管體系評估作為采購該國疫苗產(chǎn)品的前提，即只有國家監(jiān)管體系通過評估，該國企業(yè)才能申請世界衛(wèi)生組織疫苗產(chǎn)品預(yù)認證，并列入聯(lián)合國等國際組織采購清單。此外，通過評估也是其他國家注冊和采購他國疫苗產(chǎn)品的重要參考。

國家藥監(jiān)局副局長黃果表示，此次我國疫苗監(jiān)管體系通過世界衛(wèi)生組織評估，說明我國的疫苗監(jiān)管體系對標世界衛(wèi)生組織新標準和國際先進水平，持續(xù)加強和改進。這也為我國疫苗走出國門創(chuàng)造了良好條件。今后我國可以為促進全球、特別是發(fā)展中國家疫苗可及性、可負擔性作出更多貢獻。

中國疫苗行業(yè)市場現(xiàn)狀

中國在2020年是全球第二大疫苗市場，占全球市場的五分之一以上。在亞單位疫苗的可及性增加、政府政策利好、疫苗技術(shù)創(chuàng)新及疫苗接種意識增強的推動下，中國疫苗市場在產(chǎn)值方面由2016年的271億元增加至2020年的753億元，復(fù)合年增長率為29.1%，預(yù)計2022年中國疫苗市場規(guī)模將達到1255億元。

根據(jù)最新版《疫苗管理法》，國家根據(jù)疾病流行情況、人群免疫狀況等因素，制定相關(guān)研制規(guī)劃，安排必要資金，支持多聯(lián)多價等新型疫苗的研制。同時鼓勵疫苗上市許可持有人加大研制和創(chuàng)新資金投入，優(yōu)化生產(chǎn)工藝，提升質(zhì)量控制水平，推動疫苗技術(shù)進步。

目前，企業(yè)與高校、科研院所合作研發(fā)成為新科技成果產(chǎn)業(yè)化的有效途徑，企業(yè)與高校、科研院所在合作研發(fā)中發(fā)揮其自身的優(yōu)勢，共享研發(fā)成果。隨著疫苗創(chuàng)新產(chǎn)品的研發(fā)，企業(yè)與高校、科研院所的合作更加緊密，產(chǎn)學(xué)研結(jié)合模式符合《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》中“推動企業(yè)加強與高校、科研院所和醫(yī)療機構(gòu)技術(shù)協(xié)作，建立符合新藥研發(fā)特點的投入、收益、風險分擔機制，加速研發(fā)成果產(chǎn)業(yè)化”的政策規(guī)定。

近年來我國疫苗行業(yè)出現(xiàn)了一些安全性問題，每一次安全事故都催生了監(jiān)管行為的強化、提升了疫苗企業(yè)的質(zhì)控理念，同時也加強了公眾對疫苗重要性的理解和重視。2019年12月1日，國家正式頒布了《疫苗管理法》正式生效，對疫苗研制和注冊、疫苗生產(chǎn)和簽批發(fā)、疫苗流通和預(yù)防接種、異常反應(yīng)監(jiān)測和處理、疫苗上市后管理、保障措施、監(jiān)督管理和法律責任都進行了詳細的規(guī)定，并支持產(chǎn)業(yè)發(fā)展和結(jié)構(gòu)優(yōu)化，鼓勵疫苗生產(chǎn)規(guī)模化、集約化，不斷提升疫苗生產(chǎn)工藝和質(zhì)量水平。

隨著我國經(jīng)濟實力提升、包括疫苗產(chǎn)業(yè)在內(nèi)的生物產(chǎn)業(yè)已被定位為國家戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)予以鼓勵和扶持?！吨袊圃?025》以及《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》等相關(guān)產(chǎn)業(yè)政策，鼓勵疫苗行業(yè)發(fā)展多聯(lián)多價疫苗、基因工程疫苗、病毒載體疫苗、核酸疫苗等新型疫苗，實現(xiàn)部分免疫規(guī)劃疫苗的升級換代，國家產(chǎn)業(yè)政策大力支持有利于我國疫苗行業(yè)發(fā)展。

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