CRO集體走低 博騰股份早盤跌逾8% CRO行業(yè)市場現(xiàn)狀分析

• 2022年9月13日 HuangWenYu來源：百度百科 中研報告 Wind 889 55
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合同研究組織(Contract Research Organization, CRO)20世紀(jì)80年代初起源于美國，它是通過合同形式為制藥企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、中小醫(yī)藥醫(yī)療器械研發(fā)企業(yè)、甚至各種政府基金等機(jī)構(gòu)在基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)和臨床醫(yī)學(xué)研發(fā)過程中提供專業(yè)化服務(wù)的一種學(xué)術(shù)性或商業(yè)性的科學(xué)機(jī)構(gòu)。

CRO集體走低 博騰股份早盤跌逾8%

2022年9月13日，A股、港股CRO板塊多家龍頭公司早盤大跌。美國總統(tǒng)拜登當(dāng)?shù)貢r間12日簽署了一項鼓勵美國生物技術(shù)生產(chǎn)和研究的行政命令，該命令旨在促進(jìn)制藥業(yè)以及農(nóng)業(yè)、塑料和能源等行業(yè)的美國制造。

因為CRO行業(yè)公司海外業(yè)務(wù)普遍占比較高，引發(fā)市場擔(dān)憂，對此，主營化學(xué)原料藥、化學(xué)制劑、生物CDMO業(yè)務(wù)的博騰股份表示，公司已經(jīng)關(guān)注到了上述信息，但是該命令目前尚未有具體措施等明確信息發(fā)布，公司會持續(xù)關(guān)注此事件。

合同研究組織(Contract Research Organization, CRO)20世紀(jì)80年代初起源于美國，它是通過合同形式為制藥企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、中小醫(yī)藥醫(yī)療器械研發(fā)企業(yè)、甚至各種政府基金等機(jī)構(gòu)在基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)和臨床醫(yī)學(xué)研發(fā)過程中提供專業(yè)化服務(wù)的一種學(xué)術(shù)性或商業(yè)性的科學(xué)機(jī)構(gòu)。

按照工作的性質(zhì)，CRO大致分為臨床前研究(Pre-Clinical)CRO和臨床研究CRO。臨床研究CRO以接受委托臨床試驗(Clinical Trial)為主。CRO作為一個新興的行業(yè)，起源于20世紀(jì)70年代的美國，早期的CRO公司以公立或私立研究機(jī)構(gòu)為主要形式，規(guī)模較小，只能為制藥公司提供有限的藥物分析服務(wù)。20世紀(jì)80年代開始，隨著美國FDA對藥品管理法規(guī)的不斷完善，藥品的研發(fā)過程相應(yīng)地變得更為復(fù)雜，越來越多的制藥企業(yè)開始將部分工作轉(zhuǎn)移給CRO公司完成，CRO行業(yè)進(jìn)入了成長期。

20世紀(jì)90年代以來，大型跨國制藥企業(yè)加速了全球化戰(zhàn)略，不斷投資海外研發(fā)機(jī)構(gòu)并將其納入到全球研發(fā)體系中。這些措施一方面幫助了跨國制藥企業(yè)在全球市場的擴(kuò)張，另一方面也增加了其研發(fā)成本，制藥企業(yè)不得不面對來自以下兩個方面的壓力。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2022-2027年CRO行業(yè)市場深度分析及發(fā)展策略研究報告》顯示：

隨著全球新藥研發(fā)及銷售市場競爭的日益激烈、新藥研發(fā)時間成本及支出不斷提高以及專利到期后仿制藥對原研藥利潤的實質(zhì)性沖擊，國內(nèi)外大型制藥企業(yè)為了縮短研發(fā)周期、控制成本、同時降低研發(fā)風(fēng)險，逐步將資源集中于發(fā)展自身核心研發(fā)業(yè)務(wù)，著重集中于疾病機(jī)理研究及新藥靶點(diǎn)的發(fā)現(xiàn)及研發(fā)早期階段，而將后續(xù)研發(fā)中晚期及開發(fā)階段涉及的藥物化合物篩選及研發(fā)、數(shù)據(jù)采集分析、臨床、委托生產(chǎn)或加工等產(chǎn)業(yè)鏈環(huán)節(jié)委托給醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)企業(yè)，借助醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)企業(yè)資源在短時間內(nèi)迅速組織起具有高度專業(yè)化和豐富經(jīng)驗的臨床試驗團(tuán)隊，更加有效地控制研發(fā)管理費(fèi)用及協(xié)調(diào)內(nèi)外部資源配置。

從全球來看，CRO是醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)不可或缺的合作伙伴，二者繁榮衰敗休戚相關(guān)。CRO承接藥企的研發(fā)外包，故藥企(MNC/Biotech)的融資情況和研發(fā)開支將直接影響該行業(yè)景氣度。

作為新藥研發(fā)領(lǐng)域中社會化專業(yè)化分工的必然產(chǎn)物，醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)企業(yè)憑借其成本優(yōu)勢、效率優(yōu)勢等特點(diǎn)實現(xiàn)了快速發(fā)展壯大，成為醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈中不可缺少的環(huán)節(jié)。

對于臨床CRO來講，頭部5家市占率已經(jīng)接近50%，這也意味著競爭壁壘較高。與制藥行業(yè)不同的是，臨床CRO 行業(yè)經(jīng)歷了40-50年發(fā)展歷史，TOP5公司集中度遠(yuǎn)超制藥行業(yè)，2016-2020年CR5逐步從2016年的41.62%提升至 2020年的50.42%。

2020年CRO市場規(guī)模大約為497億元，同比增長大約11.4%;2018年CRO行業(yè)市場規(guī)模大約為446億元。由于疫情的影響，預(yù)計2020年CRO行業(yè)的增速有所下滑，大約為5.8%。隨著下游需求的增長預(yù)計到2025年市場規(guī)模增速將達(dá)到785億元。

CRO外包服務(wù)在全球可以涵蓋醫(yī)藥研發(fā)的整個階段。從新藥研發(fā)到新藥上市，大型跨國CRO企業(yè)都能提供一站式綜合服務(wù)。

數(shù)據(jù)顯示，中國對比全球臨床CRO本土研發(fā)投入還有很大的差距。不過中國2016-2020年本土研發(fā)投入復(fù)合增速遠(yuǎn)高于全球水平(20.1% vs 6.9%)，考慮到國內(nèi)更好的融資環(huán)境和對創(chuàng)新研發(fā)融資支持(港股18-A，科創(chuàng)板，以及即將推出的北京交易所)，預(yù)計本土研發(fā)投入增速有可能更快。

我國目前CRO整體行業(yè)剛剛起步，產(chǎn)業(yè)規(guī)模發(fā)展?jié)摿薮?。對于本土CRO企業(yè)來說，未來如何打造完整的產(chǎn)業(yè)服務(wù)鏈不僅可以提高我國制藥工業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新能力、推動我國盡快進(jìn)入制藥工業(yè)價值鏈的上游，更是為了滿足我國醫(yī)藥市場日益增長的需求，是大勢所趨的必然結(jié)果。

想要了解更多行業(yè)專業(yè)分析請點(diǎn)擊中研普華產(chǎn)業(yè)研究院出版的《2022-2027年CRO行業(yè)市場深度分析及發(fā)展策略研究報告》。

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  2022-2027年CRO行業(yè)市場深度分析及發(fā)展策略研究報告

  隨著全球新藥研發(fā)及銷售市場競爭的日益激烈、新藥研發(fā)時間成本及支出不斷提高以及專利到期后仿制藥對原研藥利潤的實質(zhì)性沖擊，國內(nèi)外大型制藥企業(yè)為了縮短研發(fā)周期、控制成本、同時降低研發(fā)風(fēng)險...

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