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中國空心膠囊行業(yè)市場調研2022

  • 2022年9月13日 ChenZeFang來源:互聯網 1117 72
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目前藥用空心膠囊的主要成分是明膠、甘油和水,明膠空心膠囊因黏度和成膜性好被廣泛應用。非明膠空心膠囊,又稱植物空心膠囊,水分往往低于明膠空心膠囊,可適用于對水分敏感的藥物,但其崩解時間往往較長,應關注對藥物溶出度、生物利用度的影響,以保證生物利用度的要

隨著空心膠囊行業(yè)品種的增加,為適應不同類型內容物的填充,醫(yī)藥企業(yè)對藥用空心膠囊含水量、脆碎度以及化學穩(wěn)定性等指標均有不同要求,從而使得藥用空心膠囊行業(yè)不斷加大對新型囊材的研發(fā)投入,如非動物源性空心膠囊、緩控釋空心膠囊已成為藥用輔料研發(fā)的重要方向。

空心膠囊行業(yè)發(fā)展很快,世界上現已擁有轉模式軟膠囊制造機560多臺,年產量超過600億粒,品種多達3600余種。80年代以來,軟膠囊劑生產廠紛紛引進旋轉式軟膠囊機,生產能力、技術水平、產品品種有了發(fā)展和提高,逐步擺脫了落后的手工操作,向機械化自動化方向發(fā)展,在我國空心膠囊業(yè)的發(fā)展史上是一個新的突破和轉折。目前,軟膠囊制劑在國外發(fā)展很快,美國是世界上最大的軟膠囊生產國,銷售量居世界之最,其次為德國、英國。其中滋補營養(yǎng)品占70%以上,在發(fā)達國家有廣闊的市場。

空心膠囊的成分通常包括成膜材料(基材)、保濕劑、表面活性劑、必要時可加入著色劑、遮光劑等其中的一種或幾種輔助材料,其中成膜材料除水分外一般占膠囊總重的 90%以上。根據空心膠囊主要成膜材料的來源進行分類,可分為動物源的空心膠囊和非動物源的空心膠囊。動物源成膜材料主要為明膠,明膠主要來源于健康動物比如新鮮牛、豬等的骨、皮、腱與韌帶中膠原蛋白不完全酸水解、堿水解或酶降解后純化得到的制品。

空心膠囊作為口服制劑載體,每年使用量在2000億粒以上,是口服固體制劑使用的重要藥用輔料之一。根據藥典膠囊通則,口服膠囊制劑用空心膠囊是指由成膜材料和相應輔助材料制成,使用的可成膜材料及其輔助材料應符合藥用或食用要求。空心膠囊通常包括兩個部分(即囊帽和囊體),囊體和囊帽都是圓筒狀。

非動物來源成膜材料,主要以天然、人工合成和半合成的安全可食用大分子物質為主要原料,主要為羥丙甲纖維素(HPMC)、普魯蘭多糖、羥丙基淀粉等。根據空心膠囊在人體特定部位釋放內容物的情況進行分類,可分為胃溶空心膠囊和腸溶空心膠囊,腸溶空心膠囊結構為空心膠囊外包腸溶包衣而成,腸溶包衣材料主要為纖維素酯類等。

在中國,每年空心膠囊的使用量達2000億粒,人均使用量超過150粒/年,日常保健品成了空心膠囊的大用戶。在中國,每年空心膠囊的使用量達2000億粒,人均使用量超過150粒/年,日常保健品成了空心膠囊的大用戶。國內的空心膠囊產業(yè),整體規(guī)模近30億元,規(guī)模比較大的企業(yè)包括蘇州膠囊、力凡膠囊、黃山膠囊、廣生膠囊等。在“毒膠囊”事件后,有行業(yè)人士向記者反映,國家對金屬鉻含量的監(jiān)管有明顯加強。

據中研普華產業(yè)研究院的《22022-2027年中國空心膠囊行業(yè)市場全景調研與發(fā)展前景預測報告》數據顯示:2020年國內藥用空心膠囊的需求量約為5500億粒,如果植物空心膠囊占比為10%,那么國內植物膠囊的需求量為550億粒。按照每萬粒300元計算,2020年市場空間約為16.5億元。預計未來3-5年內,國內市場需求量還將持續(xù)提升。

植物源藥用空心充液膠囊是指一種可以填充水溶性液體的空心膠囊。常規(guī)的明膠膠囊和植物膠囊,只能填充粉末、顆粒及部分油狀物等。而充液膠囊技術尤其適用于難溶性藥物、味道或氣味不佳的或易氧化變色的液體藥物。其透明度極高,具有良好的耐熱、耐濕、密封性能及堅韌性,尤其適用于味道或氣味不佳的或易氧化變色的液體藥物、難溶性藥物或保健品加工制成膠囊劑。該項技術得到歐美權威機構的認可,目前已經具備量產條件。

國內植物膠囊市場中,能進行規(guī)?;a的企業(yè)較少,且存在植物膠囊品質差異較大的痛點。產能不足、質量不穩(wěn)定導致市場開拓進展較緩慢;但另一方面,也表示這個市場可拓展的空間還很大。

目前藥用空心膠囊的主要成分是明膠、甘油和水,明膠空心膠囊因黏度和成膜性好被廣泛應用。非明膠空心膠囊,又稱植物空心膠囊,水分往往低于明膠空心膠囊,可適用于對水分敏感的藥物,但其崩解時間往往較長,應關注對藥物溶出度、生物利用度的影響,以保證生物利用度的要求。

2022-2027年中國空心膠囊行業(yè)市場全景調研與發(fā)展前景預測報告》由中研普華研究院撰寫,本報告對該行業(yè)的供需狀況、發(fā)展現狀、行業(yè)發(fā)展變化等進行了分析,重點分析了行業(yè)的發(fā)展現狀、如何面對行業(yè)的發(fā)展挑戰(zhàn)、行業(yè)的發(fā)展建議、行業(yè)競爭力,以及行業(yè)的投資分析和趨勢預測等等。報告還綜合了行業(yè)的整體發(fā)展動態(tài),對行業(yè)在產品方面提供了參考建議和具體解決辦法。

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