醫(yī)療器械行業(yè)市場分析 創(chuàng)新醫(yī)療器械產品獲批上市 比上一年增加57.1%

• 方蔓桃 2023年2月16日 來源：百度 1412 93
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數據顯示，截至2月11日，A股共54家醫(yī)療器械上市公司發(fā)布2022年業(yè)績預告。按預告的凈利潤變動幅度下限看，其中25家公司凈利潤預計同比增長，占比46%。九安醫(yī)療憑借海外大額訂單，業(yè)績一騎絕塵，預計2022年凈利同比增長超17倍。

醫(yī)療器械行業(yè)市場多大?報告指出，2022年，國家藥監(jiān)局按程序做好創(chuàng)新醫(yī)療器械、臨床急需醫(yī)療器械審評審批。獲批的55個創(chuàng)新醫(yī)療器械產品中，核心技術都有我國的發(fā)明專利權或者發(fā)明專利申請已經國務院專利行政部門公開，產品主要工作原理和作用機理為國內首創(chuàng)，具有顯著的臨床應用價值。

根據報告梳理，從2014年至2022年，國家藥監(jiān)局共批準189個創(chuàng)新醫(yī)療器械。其中，境內創(chuàng)新醫(yī)療器械涉及15個省的134家企業(yè)，進口創(chuàng)新醫(yī)療器械涉及2個國家的8個企業(yè)。北京、上海、廣東、江蘇、浙江創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批產品數量和相應企業(yè)數量最多，約占全部已批準的189個創(chuàng)新醫(yī)療器械的82.5%。

據中研產業(yè)研究院《2023-2028年中國醫(yī)療器械行業(yè)供需分析及發(fā)展前景研究報告》分析：

醫(yī)療器械行業(yè)市場析

數據顯示，截至2月11日，A股共54家醫(yī)療器械上市公司發(fā)布2022年業(yè)績預告。按預告的凈利潤變動幅度下限看，其中25家公司凈利潤預計同比增長，占比46%。九安醫(yī)療憑借海外大額訂單，業(yè)績一騎絕塵，預計2022年凈利同比增長超17倍。

截至2022年年底，國家藥監(jiān)局共批準新冠病毒檢測試劑136個，其中包括45個核酸檢測試劑、41個抗體檢測試劑、50個抗原檢測試劑，為疫情防控工作提供了有力保障。

數據顯示，截至2月10日，共10家醫(yī)療器械上市公司預計2022年凈利潤同比增長超100%。

九安醫(yī)療1月19日晚間發(fā)布公告，公司預計2022年凈利潤達165億元至175億元，同比增長1715.90%至1825.95%。報告期內，受疫情影響，公司在美國銷售的試劑盒等新冠防疫產品需求大幅增加，相關產品銷售收入大幅增長。同時，隨著公司試劑盒、額溫計等產品在美國銷量的提升，給公司帶來了良好的品牌知名度和用戶口碑，帶動了公司其他產品的銷售。公司積極保障生產經營的有序進行，實現訂單的及時交付。因此，公司2022年度經營業(yè)績較2021年度實現大幅度增長。

值得一提的是，九安醫(yī)療披露業(yè)績預告后，把目光瞄上了理財和炒股。九安醫(yī)療1月31日晚間公告，公司及子公司擬使用最高額度不超過(含)170億元人民幣或等值外幣的自有資金進行委托理財，擬使用最高額度不超過(含)30億元人民幣或等值外幣的自有資金進行證券投資。

伴隨疫情應對方式從“防”轉“治”，政策強調加快補齊醫(yī)療資源短板弱項，醫(yī)療新基建成為后疫情時代醫(yī)療建設的主旋律。財政支持下，專項債、財政貼息貸款等融資模式日趨多元，預計總投資規(guī)模或將達萬億級。以下兩條邏輯主線值得關注：一方面，伴隨2023年初醫(yī)院建設竣工潮的到來，預計下游醫(yī)療設備采購環(huán)節(jié)將隨之受益。另一方面，政策前期力推ICU擴容提速，預計將撬動相關醫(yī)療設備市場空間114-136億元左右。

當前全球經濟衰退的背景下面，我國的醫(yī)療器械依舊是增長的趨勢，醫(yī)療器械主要用于醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)，醫(yī)院和體檢中心等。隨著我國經濟的發(fā)展和國家政策的鼓勵實施，國民對醫(yī)療服務需求一直在增加，讓我國醫(yī)療器械行業(yè)市場規(guī)模也得到擴展。

2021年數據顯示，各線城市對醫(yī)用成像器械均有大量需求，中標金額占總體的62.88%，一線城市對該類器械的采購額最高，達97.8億。值得關注的是，五線城市對理療康復設備的需求明顯大于其他類別的城市，中標金額為11.7億，占該產品中標總額的50.8%。

我國醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展基礎薄弱，行業(yè)監(jiān)管起步較晚，醫(yī)療器械企業(yè)小、多、散和低水平競爭的現象尚沒有得到根本性轉變。在龐大而穩(wěn)定的市場需求下，全球醫(yī)療器械產業(yè)長期以來一直保持著良好的增長勢頭，目前已成為世界上發(fā)展最快、產品附加值最高、貿易往來最活躍的產業(yè)之一，未來5年高端醫(yī)療器械將占據主要市場容量。

高端醫(yī)療器械行業(yè)生產經營企業(yè)“多、小、低”、行業(yè)研發(fā)投入與跨國醫(yī)療器械公司相比明顯偏低、高端醫(yī)療器械市場大半被跨國公司占據等狀況依然沒有明顯改觀，醫(yī)療器械監(jiān)管力量相對不足的問題依然存在。

醫(yī)療器械行業(yè)前景分析

近年來，醫(yī)療器械板塊迎來諸多政策利好，促進了相關產業(yè)的高質量發(fā)展。

日前，國家醫(yī)保局在答復政協委員提案時，對支持國產醫(yī)療器械進行相關答復。國家醫(yī)保局介紹，2014年國家藥監(jiān)局發(fā)布《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序(試行)》，2018年經修改完善后發(fā)布《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》，針對具有我國發(fā)明專利、技術上具有國內首創(chuàng)、國際領先水平，并且具有顯著臨床應用價值的醫(yī)療器械設置特別審批通道。相關部門按照早期介入、專人負責、全程指導的原則，在標準不降低、程序不減少的前提下，對創(chuàng)新醫(yī)療器械予以優(yōu)先辦理，并加強與申請人溝通交流。2016年，國家藥監(jiān)局發(fā)布《醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》，對列入國家科技重大專項或者重點研發(fā)計劃的醫(yī)療器械、診斷或診療罕見病、惡性腫瘤、老年人特有和多發(fā)疾病、專用于兒童的醫(yī)療器械以及臨床急需醫(yī)療器械予以優(yōu)先審批，促進此類產品盡快上市。

得益于政策紅利，我國醫(yī)療器械產品審批速度提升。日前，國家藥監(jiān)局發(fā)布《2022年度醫(yī)療器械注冊工作報告》(簡稱《報告》)顯示，2022年，國家藥監(jiān)局按程序做好創(chuàng)新醫(yī)療器械、臨床急需醫(yī)療器械審評審批，高端醫(yī)療裝備國產化有新突破，批準首個國產質子治療系統等創(chuàng)新醫(yī)療器械55個(總數為189個)，優(yōu)先審批醫(yī)療器械77個(總數為126個)，創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批數量與2021年相比增加57.1%，55個創(chuàng)新產品核心技術都有我國的發(fā)明專利權或者發(fā)明專利申請已經國務院專利行政部門公開，產品主要工作原理/作用機理為國內首創(chuàng)，具有顯著的臨床應用價值。

估值處歷史低位，修復行情或可期。隨著板塊風險持續(xù)釋放，估值修復行情或可期。截至2022年2月3日，標的指數最新PE估值20.36倍，處歷史5.03%百分位，低于同類醫(yī)藥醫(yī)療類指數，板塊布局性價比凸顯。

布局高成長，雙創(chuàng)成份占比近7成。標的指數成分股中包含62只科創(chuàng)板+創(chuàng)業(yè)板股票，合計占比達73.09%(截至2023年1月底)。雙創(chuàng)板塊投資門檻高，且高價股較多。相較而言，醫(yī)療器械ETF開通證券賬戶即可進行高效交易，一手不到70元，免繳印花稅，更適合普通投資者。

布局醫(yī)療復蘇，關注國產替代。疫情逐步消退后院內外診療活動復蘇明顯，醫(yī)療復蘇主線有望貫穿全年。長期看，全球加強公共衛(wèi)生建設，我國醫(yī)療新基建正火熱，新基建正逐步從訂單兌現到收入。

醫(yī)療設備融資性租賃業(yè)的市場空間巨大，發(fā)展前景廣闊。實踐已經證明，租賃業(yè)在轉變經濟發(fā)展模式，提高產業(yè)整體競爭力，合理配置設備資源等方面具有積極的作用，是落實科學發(fā)展觀和轉變經濟發(fā)展方式的有益嘗試。相信隨著我國金融、會計、財稅、外貿等相關體制的改革，在全社會的共同努力下，醫(yī)療設備融資性租賃業(yè)一定會得到健康迅速的發(fā)展，在國民經濟中發(fā)揮重要作用。

未來隨著醫(yī)療器械融資租賃業(yè)務的發(fā)展，醫(yī)療器械租賃行業(yè)融資租賃的滲透率將進一步提高。

當前，醫(yī)療器械正進入發(fā)展黃金期，高端醫(yī)療器械領域利好政策不斷。國家醫(yī)療保障局密集發(fā)聲鼓勵醫(yī)療器械創(chuàng)新，明確創(chuàng)新醫(yī)療器械暫不實施帶量采購、留出一定市場為創(chuàng)新產品開拓市場提供空間。

想要了解更多醫(yī)療器械行業(yè)詳情分析，可以點擊查看中研普華研究報告《2023-2028年中國醫(yī)療器械行業(yè)供需分析及發(fā)展前景研究報告》。醫(yī)療器械行業(yè)研究報告旨在從國家經濟和產業(yè)發(fā)展的戰(zhàn)略入手，分析醫(yī)療器械未來的政策走向和監(jiān)管體制的發(fā)展趨勢，挖掘醫(yī)療器械行業(yè)的市場潛力，基于重點細分市場領域的深度研究，提供對產業(yè)規(guī)模、產業(yè)結構、區(qū)域結構、市場競爭、產業(yè)盈利水平等多個角度市場變化的生動描繪，清晰發(fā)展方向。預測未來醫(yī)療器械業(yè)務的市場前景，以幫助客戶撥開政策迷霧，尋找醫(yī)療器械行業(yè)的投資商機。報告在大量的分析、預測的基礎上，研究了醫(yī)療器械行業(yè)今后的發(fā)展與投資策略，為醫(yī)療器械企業(yè)在激烈的市場競爭中洞察先機，根據市場需求及時調整經營策略，為戰(zhàn)略投資者選擇恰當的投資時機和公司領導層做戰(zhàn)略規(guī)劃提供了準確的市場情報信息及科學的決策依據。

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