抗哮喘藥行業(yè)前景如何?抗哮喘藥行業(yè)現(xiàn)狀及發(fā)展前景分析

• 方蔓桃 2023年2月17日 來源：百度 309 13
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2022年9月3日，遠大醫(yī)藥(0512.HK)旗下呼吸及重癥抗感染板塊成員企業(yè)北京遠大九和藥業(yè)有限公司在北京、上海、武漢、廣州、杭州、西安、沈陽、煙臺八個城市同步舉辦了用于治療哮喘的兩款全球創(chuàng)新復方制劑恩明潤(Atectura)和恩卓潤(Enerzair)產(chǎn)品上市會。這兩款創(chuàng)新N

抗哮喘藥行業(yè)市場如何?近期國內(nèi)阻塞性氣管疾病用藥領(lǐng)域輪番迎來好消息：上周五健康元的吸入用布地奈德混懸液、揚子江的孟魯司特鈉咀嚼片獲批上市，7月30日北京福元醫(yī)藥(原北京萬生藥業(yè))的孟魯司特鈉咀嚼片也獲批了，三個新品均按新分類視同過評。至此，2020年以來共有16個阻塞性氣管疾病新品獲批，其中國產(chǎn)新品占15個。第三輪國家集采已進入企業(yè)申報階段，孟魯司特鈉咀嚼片、孟魯司特鈉顆粒入選，進口與國產(chǎn)品牌價格戰(zhàn)即將展開。

2022年9月3日，遠大醫(yī)藥(0512.HK)旗下呼吸及重癥抗感染板塊成員企業(yè)北京遠大九和藥業(yè)有限公司在北京、上海、武漢、廣州、杭州、西安、沈陽、煙臺八個城市同步舉辦了用于治療哮喘的兩款全球創(chuàng)新復方制劑恩明潤(Atectura)和恩卓潤(Enerzair)產(chǎn)品上市會。這兩款創(chuàng)新產(chǎn)品早前已獲國家藥監(jiān)局(NMPA)批準上市，均為全新一代的復方吸入制劑，以每日一次的給藥方式，有望進一步提高患者的依從性。

中研普華產(chǎn)業(yè)研究院的《2022-2027年中國抗哮喘藥行業(yè)發(fā)展趨勢及投資風險研究報告》分析

抗哮喘藥行業(yè)市場分析

2020年至今共有21個阻塞性氣管疾病用藥相關(guān)批文獲批，其中包括了1個進口批文，20個國產(chǎn)批文涉及15個產(chǎn)品(按產(chǎn)品名+企業(yè)算)，這16個新品中吸入劑占6個。

2020年5月14日，阿斯利康的格隆溴銨福莫特羅吸入氣霧劑獲批進口，用于治療慢性阻塞性肺病。格隆溴銨福莫特羅吸入氣霧劑是第一個通過壓力定量吸入氣霧劑給藥的長效雙組分支氣管擴張劑，也是第一個采用阿斯利康Co-Suspension技術(shù)的產(chǎn)品，該技術(shù)支持通過氣霧劑遞送多組分藥物。該產(chǎn)品的全球銷售額正處于逐步上漲期，2019年為4200萬美元。

吸入用布地奈德混懸液也是阿斯利康的重磅產(chǎn)品，適應(yīng)癥為治療支氣管哮喘。2020年2月正大天晴藥業(yè)集團的4類仿制獲批上市并視同過評，成為該產(chǎn)品國內(nèi)首仿，7月健康元子公司深圳太太藥業(yè)的4類仿制也獲批上市并視同過評，成為國內(nèi)第二家，阿斯利康獨占中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端77億市場的局面終于被打破。

中國工程院院士王辰、中華醫(yī)學會呼吸病學分會主任委員瞿介明教授、前任主任委員陳榮昌教授、候任主任委員曹彬教授、南非胸科學會主席Richard教授等80多位呼吸領(lǐng)域知名專家及5,000多位呼吸領(lǐng)域醫(yī)生通過現(xiàn)場及線上形式參加了產(chǎn)品上市會。參會專家向恩明潤和恩卓潤的正式上市表示祝賀，并期待兩款產(chǎn)品可有效提升中國哮喘患者控制率，助力“健康中國2030”目標早日實現(xiàn)。

哮喘的發(fā)病機理較為復雜，一般認為是人體免疫力下降后，引起的細胞組織損傷或生理功能紊亂所導致的疾病，以呼吸道炎癥和呼吸道高反應(yīng)性并存為特征，具有反復發(fā)作的特點，是兒童和老年人的主要常見疾病之一。全球哮喘防治創(chuàng)議委員會(GINA)每年更新的《哮喘防治指南》對推動我國哮喘和慢性阻塞性肺病的管理，提高控制水平以及改善患者生命質(zhì)量有著重要意義。目前，哮喘治療常用的藥物有糖皮質(zhì)激素、白三烯受體拮抗劑、長效β2-受體激動劑、短效β2-受體激動劑、長效毒蕈堿受體拮抗劑和茶堿等。按藥物類別來看，吸入型糖皮質(zhì)激素是目前哮喘長期治療的首選藥物，而長效β2-受體激動劑具有舒張支氣管、緩解哮喘癥狀的作用，常與糖皮質(zhì)激素聯(lián)合使用以控制哮喘癥狀。

哮喘疾病是世界范圍內(nèi)較為常見的一種呼吸系統(tǒng)氣道炎癥慢性疾病，有可逆和和反復發(fā)作的特點，臨床癥狀包括喘鳴、咳嗽、胸悶和氣短。常見的誘發(fā)因素包括劇烈運動、二手煙、塵螨等。空氣污染和環(huán)境惡化令哮喘疾病發(fā)病率逐年上升，尤其是在發(fā)達的大城市，兒童哮喘患者人數(shù)上升較快，用藥市場也由原來以成人為主開始分化，兒童人群占據(jù)了一定比例。

近年來，隨著哮喘治療藥物國產(chǎn)化的加劇，片劑、注射劑和復方制劑推廣力度越來越大，全身用藥份額逐年上升，已經(jīng)超過吸入劑。在整個哮喘藥物市場上，皮質(zhì)激素吸入劑一直是最為重要的一類藥物，但近年其市場份額略呈下降態(tài)勢。緊追其后的是擬腎上腺素吸入劑。由于該類藥物在緩解急性癥狀中有著不可替代的地位，近年來其市場份額增長較快。

我國抗哮喘類藥物市場從133億元到180億元的銷售規(guī)模，年復合增長率在15%左右，患者數(shù)量的增多、藥物的更新?lián)Q代等因素共同推高了抗哮喘類藥物市場，相信在未來該類用藥繼續(xù)保持良好的上升空間。

目前，我國抗哮喘類化學藥的臨床給藥方式主要有口服給藥和吸入性給藥。由于哮喘的特殊性，吸入性給藥是其常用的給藥方式，其原理是通過將治療藥物制作成氣溶膠、干粉或溶液，裝入吸入裝置，配合患者的呼吸運動把藥物吸入氣道，通過肺部上皮細胞或黏膜吸收進入血液循環(huán)，從而達到治療效果。

相比口服給藥，抗哮喘類吸入劑藥物可避免肝臟首過效應(yīng)，無胃腸道降解影響，能夠靈活控制給藥劑量直達肺部，具有用藥量小、起效快、副作用小、適合長期治療等多種優(yōu)勢，WHO已推薦其為哮喘及慢性阻肺疾病的首選治療制劑，在我國具有廣闊的發(fā)展前景。隨著現(xiàn)代學術(shù)的推廣進展，改變了患者的治療觀念，吸入劑也逐漸得到了認可，進而推動了抗哮喘類吸入劑市場的發(fā)展，未來抗哮喘類吸入劑藥物的銷售規(guī)?；?qū)⑦M一步擴大。

抗哮喘藥大多為處方藥，其優(yōu)勢終端主要在醫(yī)院。但隨著國家醫(yī)改政策的不斷深入，醫(yī)院處方外流的趨勢日益明顯，零售藥店終端處方藥迎來了銷售增長的新機遇。目前我國用于治療哮喘的藥物，大多為化學藥，市場走勢向好。隨著患病率的提高以及人們對于哮喘防治認知的加深，抗哮喘用藥市場的發(fā)展?jié)摿薮?，抗哮喘類化學藥市場或?qū)⑦M一步擴容。

近年來隨著發(fā)病率的提升，中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu))終端阻塞性氣管疾病用藥的市場規(guī)模也在持續(xù)攀升，2017年突破200億元，2019年增速雖然僅有6.66%，為最近四年最低值，但整體規(guī)模也漲至270億元。

從用藥途徑來看，外用占比最大，從2015年的61.38%上漲至2019年的65.38%，2016-2018年增速均超過15%，2019年則僅有8.35%;注射的占比則從2015年的22.15%下滑至2019年的17.99%，2019年增速首次負增長;內(nèi)服占比保持在16%左右，2016-2018年增速均超過10%，2019年則為8.19%。

抗哮喘藥行業(yè)前景分析

隨著現(xiàn)代經(jīng)濟的高速發(fā)展和工業(yè)化進程的不斷加快，我國哮喘的患病率呈現(xiàn)逐漸上升的趨勢。但目前尚沒有根治哮喘疾病的藥物，控制和緩解是現(xiàn)階段治療哮喘發(fā)唯一方法。因此隨著哮喘病患者的增加，抗哮喘用藥的市場規(guī)模也將逐年擴大?，F(xiàn)中國零售市場迎來醫(yī)改的新機遇，醫(yī)院處方外流將推助實體藥店銷售的持續(xù)增長，抗哮喘用藥的零售市場也將進一步擴容，企業(yè)可抓住機遇做好布局，以分享更大的市場份額。

目前，　默沙東的Dulera于2010年獲得FDA批準上市，用于治療12歲及12歲以上的哮喘患者，該產(chǎn)品是一種含有皮質(zhì)類固醇(糠酸莫米松)與長效β2受體激動劑(富馬酸福莫特羅)的霧化吸入劑。米內(nèi)網(wǎng)跨國上市公司銷售數(shù)據(jù)庫數(shù)據(jù)顯示，該產(chǎn)品全球銷售峰值在2015年，為5.36億美元。目前國內(nèi)市場暫無進口原研產(chǎn)品，僅有上海上藥信誼藥廠的糠酸莫米松富馬酸福莫特羅吸入氣霧劑3類仿制上市申請在審評審批中。

諾華的馬來酸茚達特羅吸入粉霧劑最早于2009年獲得歐盟EMA批準上市，2011年分別獲美國FDA和日本PMDA批準上市，適用于成人慢性阻塞性肺疾病患者的維持治療，該產(chǎn)品全球銷售峰值出現(xiàn)在2014年，為2.2億美元。2012年6月該產(chǎn)品獲批進入國內(nèi)市場，2019年在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端銷售額超過1300萬元。目前僅有深圳市海濱制藥/健康元藥業(yè)集團申報的4類仿制上市在審評審批中。

GSK的沙美特羅替卡松是全球重磅產(chǎn)品，最早于1999年在英國上市，2000年獲FDA批準上市，用于可逆性阻塞性氣道疾病的常規(guī)治療，包括成人和小兒哮喘，其全球銷售峰值出現(xiàn)在2013年，為53億英鎊。該產(chǎn)品2001年進入中國市場，2019年在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端銷售額超過16億元。目前，江蘇恒瑞醫(yī)藥與天津信諾制藥的4類仿制上市申請均在審評審批中，從承辦時間來看，恒瑞較有優(yōu)勢。

更多行業(yè)市場調(diào)研消息,可以點擊查看中研普華產(chǎn)業(yè)研究院的《2022-2027年中國抗哮喘藥行業(yè)發(fā)展趨勢及投資風險研究報告》。

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