3月14日,美國(guó)人工智能(AI)公司OpenAI宣布正式發(fā)布為ChatGPT提供支持的更強(qiáng)大的下一代技術(shù)GPT-4。ChatGPT近一段時(shí)間來(lái)的爆火,讓一切與AI有關(guān)的領(lǐng)域再次站上風(fēng)口,加之疫情讓AI制藥領(lǐng)域關(guān)注度不斷上升,全球眾多藥企研發(fā)力度持續(xù)增加。
智能制藥行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)及市場(chǎng)現(xiàn)狀如何?智能制藥工程是一個(gè)化學(xué)、生物學(xué)、藥學(xué)(中藥學(xué))和工程學(xué)交叉的工科類專業(yè),以培養(yǎng)從事藥品研發(fā)制造,新工藝、新設(shè)備、新品種的開發(fā)、放大和設(shè)計(jì)人才為目標(biāo)。這個(gè)名稱正式出現(xiàn)在教育部的本科專業(yè)目錄是1998年。盡管制藥工程專業(yè)在名稱上是新的,但是從學(xué)科沿革來(lái)看它的產(chǎn)生并不是全新的,是相近專業(yè)的延續(xù),也是中國(guó)科學(xué)技術(shù)發(fā)展到一定時(shí)期的產(chǎn)物。
3月14日,美國(guó)人工智能(AI)公司OpenAI宣布正式發(fā)布為ChatGPT提供支持的更強(qiáng)大的下一代技術(shù)GPT-4。ChatGPT近一段時(shí)間來(lái)的爆火,讓一切與AI有關(guān)的領(lǐng)域再次站上風(fēng)口,加之疫情讓AI制藥領(lǐng)域關(guān)注度不斷上升,全球眾多藥企研發(fā)力度持續(xù)增加。
另外,下一個(gè)重磅藥物可能由AI發(fā)明。AI設(shè)計(jì)的治療淋巴癌、炎癥性疾病和運(yùn)動(dòng)神經(jīng)元疾病等的藥物正在進(jìn)行人體試驗(yàn)。如果成功,AI有望為制藥業(yè)帶來(lái)新發(fā)展,它將大幅縮短開發(fā)新藥所需的時(shí)間,并幫助科學(xué)家識(shí)別迄今還未發(fā)現(xiàn)的新藥物分子。制藥商獲利的同時(shí),患者也能以前所未有的速度獲得更多創(chuàng)新藥物。
由AI設(shè)計(jì)的針對(duì)淋巴癌和運(yùn)動(dòng)神經(jīng)元疾病的藥物正在進(jìn)行人體試驗(yàn)。
據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院出版的《2023-2028年智能制藥行業(yè)市場(chǎng)深度分析及發(fā)展策略研究報(bào)告》統(tǒng)計(jì)分析顯示:
在智慧工廠里,人、機(jī)器和資源如同在一個(gè)社交網(wǎng)絡(luò)里一般自然地相互溝通協(xié)作。主要涵義包括:在數(shù)字化工廠的基礎(chǔ)上,利用物聯(lián)網(wǎng)的技術(shù)和設(shè)備監(jiān)控技術(shù)加強(qiáng)信息管理和服務(wù);清楚掌握產(chǎn)銷流程、提高生產(chǎn)過(guò)程的可控性、減少生產(chǎn)線上的人工干預(yù)、即時(shí)正確地采集生產(chǎn)線數(shù)據(jù)、合理的生產(chǎn)計(jì)劃編排與生產(chǎn)進(jìn)度;集綠色智能的手段和智能系統(tǒng)等新興技術(shù)于一體,構(gòu)建高效節(jié)能的、綠色環(huán)保的、環(huán)境舒適的人性化工廠。
從制藥裝備生產(chǎn)企業(yè)分布看,我國(guó)制藥裝備企業(yè)主要集中在湖南、浙江、江蘇、北京、上海等地區(qū)。制藥裝備行業(yè)不存在明顯的周期性。由于下游制藥企業(yè)通常在建筑工程完工后才要求裝備制造商發(fā)貨、調(diào)試、現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收,受華北、東北、西北地區(qū)冬季施工限制因素影響,通常制藥裝備企業(yè)下半年的發(fā)貨量會(huì)高于上半年,行業(yè)存在一定的季節(jié)性特征。
從制藥裝備生產(chǎn)企業(yè)分布看,我國(guó)制藥裝備企業(yè)主要集中在湖南、浙江、江蘇、北京、上海等地區(qū),上述五個(gè)地區(qū)規(guī)模以上制藥裝備企業(yè)數(shù)量及營(yíng)業(yè)收入占行業(yè)規(guī)模以上制藥裝備企業(yè)的比例超過(guò)75%。
人工智能是未來(lái)核心生產(chǎn)力?!癆I+醫(yī)療”為健康生活和醫(yī)療服務(wù)帶來(lái)更多可能。制藥業(yè)作為一個(gè)古老悠久又對(duì)人類至關(guān)重要的行業(yè),“AI+制藥”優(yōu)化了傳統(tǒng)的流程與方式,為這個(gè)古老的行業(yè)注入了新的活力,也被認(rèn)為是制藥業(yè)未來(lái)趨勢(shì)。
首批進(jìn)入AI制藥領(lǐng)域的研發(fā)公司Exscientia的創(chuàng)始人安德魯·霍普金斯曾表示,未來(lái)所有藥物都會(huì)以AI的方式設(shè)計(jì),這是一種更有效的分子設(shè)計(jì)方式。問(wèn)題只在于,該行業(yè)會(huì)以多快的速度采用這一技術(shù)。
然而,臨床AI公司Sensyne Health的瀕臨倒閉和IBM超級(jí)計(jì)算機(jī)“沃森”引入醫(yī)療行業(yè)的失敗,讓人們覺得在開發(fā)新藥方面,AI還是“太年輕”。
目前,所有人的目光都集中在AI設(shè)計(jì)的藥物對(duì)人類是否安全、對(duì)疾病是否有預(yù)期的效果,以及是否能夠達(dá)到與傳統(tǒng)藥物一致的監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)。隨著多種AI設(shè)計(jì)的藥物正在進(jìn)行人體測(cè)試,這一關(guān)鍵時(shí)刻可能很快就會(huì)到來(lái)。
藥物的從研發(fā)到市場(chǎng)投放是一個(gè)昂貴且漫長(zhǎng)的過(guò)程。小分子藥物的發(fā)現(xiàn)可以分成以下幾步:建立疾病假說(shuō),發(fā)現(xiàn)靶點(diǎn),設(shè)計(jì)化合物,展開臨床前研究。這些步驟平均需要五年時(shí)間,花費(fèi)可達(dá)數(shù)億美元。隨后的臨床開發(fā)過(guò)程需要對(duì)藥物進(jìn)行多次測(cè)試,仍需要花費(fèi)大量時(shí)間與金錢。根據(jù)2017年塔夫茨藥物開發(fā)研究人員的調(diào)查顯示,單一藥品的平均上市成本為27億美元,然而大量資金的投入依然伴隨著項(xiàng)目延后和較高的失敗率。
截止到2020年10月,海內(nèi)外”AI+制藥“企業(yè)獲得融資總額超45億美元,國(guó)內(nèi)公司累計(jì)融資總額超14億美元。2020年,AI制藥領(lǐng)域在資本市場(chǎng)獲得了很高的關(guān)注度,對(duì)于AI技術(shù)在藥物研發(fā)中的真正作用也引發(fā)了一系列討論。從供給端看,隨著基因檢測(cè)技術(shù)的進(jìn)步,各種藥物研發(fā)數(shù)據(jù)的不斷積累以及計(jì)算機(jī)硬件設(shè)備與人工智能算法的改良使得AI技術(shù)在生物制藥領(lǐng)域的發(fā)展獲得了良好的條件。
近年來(lái),在AI制藥這類新興賽道上越來(lái)越多中國(guó)企業(yè)的身影涌現(xiàn)。在中國(guó)一級(jí)市場(chǎng)上AI制藥主題的公司受到追捧,晶泰科技2020年完成了三億美金的超大額融資,估值達(dá)到10億美金。市場(chǎng)上還有若干一億美金左右估值的公司。
2022年,輝瑞延長(zhǎng)了與一家以色列AI公司的合作;阿斯利康擴(kuò)大了與英國(guó)AI制藥公司Benevolent AI的合作;賽諾菲宣布與Exscientia開展新的合作,并與英矽智能達(dá)成合作協(xié)議。
阿斯利康負(fù)責(zé)計(jì)算化學(xué)、發(fā)現(xiàn)科學(xué)和研發(fā)的副主任奧拉·恩奎斯特表示,AI工具應(yīng)用于該公司約70%的小分子藥物發(fā)現(xiàn)項(xiàng)目,即由化合物制成的傳統(tǒng)藥物。他們還將AI用于抗體設(shè)計(jì)等更復(fù)雜的項(xiàng)目。雖然AI自始至終還沒有創(chuàng)造出一種新藥,但“也許我們正在朝著這個(gè)方向前進(jìn)”。
目前,在藥物發(fā)現(xiàn)和開發(fā)中使用AI的前提是,使用算法來(lái)搜索海量數(shù)據(jù),包括化合物的結(jié)構(gòu)、動(dòng)物研究和患者信息,以確定藥物在人體內(nèi)的靶標(biāo)、哪種分子最適合,以及如何創(chuàng)造新的分子。這些海量數(shù)據(jù)包括從不同分子化學(xué)組成的數(shù)據(jù)到研究論文和患者數(shù)據(jù)等等。否則,AI無(wú)法提供最準(zhǔn)確的結(jié)果。對(duì)于規(guī)模較小的私營(yíng)公司來(lái)說(shuō),數(shù)據(jù)的可用性或是一個(gè)主要障礙。
隨著人工智能浪潮的興起,AI也被用于提高藥物研發(fā)效率,新藥的設(shè)計(jì)、發(fā)現(xiàn)、研發(fā)過(guò)程得到縮短,成本也相應(yīng)降低?!癆I+藥物研發(fā)”的方式多種多樣,其核心是運(yùn)用NLP算法對(duì)海量的數(shù)據(jù)庫(kù)掃描,識(shí)別新穎藥物、藥物基因和其他與治療有關(guān)的聯(lián)結(jié),進(jìn)而尋找潛在的藥物新分子。此外,AI還可以用于對(duì)藥物結(jié)構(gòu)、疾病病理生理機(jī)制、現(xiàn)有藥物的功效、顯微鏡下的樣本觀察等等結(jié)果進(jìn)行快速分析,大大提升新藥發(fā)現(xiàn)的效率。
AI+制藥的好處顯而易見,然而目前提前進(jìn)行布局的主要是跨國(guó)藥企,我國(guó)國(guó)企在運(yùn)用人工智能方面還暫缺條件。我們和發(fā)達(dá)國(guó)家比仍存在較大差距,原創(chuàng)性理論基礎(chǔ)薄弱,重大產(chǎn)品和系統(tǒng)缺失,人才供應(yīng)不足。
但是,在自動(dòng)化方面,我國(guó)僅極少制藥企業(yè)達(dá)到一定程度的過(guò)程自動(dòng)化,絕大多數(shù)企業(yè)還停留在設(shè)備控制的單體自動(dòng)化階段。如在制劑生產(chǎn)方面,生產(chǎn)設(shè)備和過(guò)程大多是斷離、孤立的;生產(chǎn)過(guò)程中的原輔料、中間產(chǎn)物的轉(zhuǎn)運(yùn)相當(dāng)一部分還是以人工為主;相當(dāng)一部分設(shè)備還比具備完整的重要質(zhì)量參數(shù)和工藝條件參數(shù)的數(shù)據(jù)輸出功能,更沒有提供外部系統(tǒng)對(duì)其進(jìn)行統(tǒng)一協(xié)調(diào)和優(yōu)化控制的輸入條件。
從地區(qū)分布上看,美國(guó)仍然占據(jù)了融資交易的主要份額,近5年來(lái)在AI制藥領(lǐng)域有50.6%的融資交易發(fā)生在美國(guó)。中國(guó)以9.4%的比例緊隨其后,成為了除美國(guó)外最大的新興市場(chǎng),超越了英國(guó)、韓國(guó)、以色列等傳統(tǒng)科技強(qiáng)國(guó)。這也展現(xiàn)了中國(guó)市場(chǎng)在新興科技領(lǐng)域發(fā)展的巨大的潛力。
而在需求端,傳統(tǒng)生物制藥企業(yè)在進(jìn)行新藥研發(fā)時(shí)長(zhǎng)期存在的研發(fā)周期長(zhǎng)、失敗率高、成本高等痛點(diǎn)也給AI制藥行業(yè)帶來(lái)了巨大的增量。這些來(lái)自供需兩端的驅(qū)動(dòng)力也正式助推了這場(chǎng)資本熱潮。
制藥業(yè)在“十三五”時(shí)期(2016~2020年)既要為國(guó)家全面建成小康社會(huì)做出重大貢獻(xiàn),又要為行業(yè)的未來(lái)長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展奠定更加堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。行業(yè)要以創(chuàng)新發(fā)展、協(xié)調(diào)發(fā)展、綠色發(fā)展、開放發(fā)展、共享發(fā)展的理念,引領(lǐng)制藥業(yè)發(fā)展方式的轉(zhuǎn)變,使制藥業(yè)更加適應(yīng)時(shí)代的要求、更加符合發(fā)展的規(guī)律,應(yīng)該是制藥行業(yè)發(fā)展不懈的追求目標(biāo)。
《中國(guó)制造2025》將激發(fā)制藥行業(yè)的發(fā)展活力和創(chuàng)造力,促進(jìn)制藥行業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)。未來(lái)的藥廠,將是智能化的制藥工廠。如何開啟制藥行業(yè)的智能制造,建設(shè)智能化的制藥工廠,將現(xiàn)有的制藥工廠轉(zhuǎn)變成智能化的制藥工廠,既是一個(gè)挑戰(zhàn),也是一個(gè)機(jī)遇。
智能化制藥工廠的定義為在制藥行業(yè)一系列科學(xué)管理的實(shí)踐上,深度融合智能科學(xué)技術(shù)、信息通信技術(shù)和自動(dòng)化技術(shù),圍繞數(shù)據(jù)、信息和知識(shí)管理,建立具有核心競(jìng)爭(zhēng)力的新一代制藥企業(yè)及其生產(chǎn)系統(tǒng)。
智能化的制藥工廠,以創(chuàng)造《質(zhì)量:全新的客戶價(jià)值》和《服務(wù):最佳的用戶體驗(yàn)》為最高宗旨,透過(guò)對(duì)大數(shù)據(jù)的分析與應(yīng)用,涵蓋了廣泛的協(xié)作網(wǎng)絡(luò)和知識(shí)集合。自動(dòng)化的工廠、信息化的工廠、智能化的工廠,是現(xiàn)代制藥企業(yè)發(fā)展的目標(biāo)。
從市場(chǎng)趨勢(shì)來(lái)看,制藥智能化是現(xiàn)代工業(yè)、制造業(yè)的大勢(shì)所趨,是實(shí)現(xiàn)企業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)的一條優(yōu)化路徑。
未來(lái)行業(yè)市場(chǎng)發(fā)展前景和投資機(jī)會(huì)在哪?欲了解更多關(guān)于行業(yè)具體詳情可以點(diǎn)擊查看中研普華產(chǎn)業(yè)研究院的報(bào)告《2023-2028年智能制藥行業(yè)市場(chǎng)深度分析及發(fā)展策略研究報(bào)告》。由中研普華研究院撰寫,本報(bào)告對(duì)我國(guó)智能制藥行業(yè)的供需狀況、智能制藥發(fā)展現(xiàn)狀、智能制藥子行業(yè)發(fā)展變化等進(jìn)行了分析,重點(diǎn)分析了智能制藥行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀、如何面對(duì)行業(yè)的發(fā)展挑戰(zhàn)、智能制藥行業(yè)的發(fā)展建議、智能制藥行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力,以及行業(yè)的投資分析和趨勢(shì)預(yù)測(cè)等等。智能制藥報(bào)告還綜合了行業(yè)的整體發(fā)展動(dòng)態(tài),對(duì)行業(yè)在產(chǎn)品方面提供了參考建議和具體解決辦法。
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