據(jù)中國醫(yī)藥保健品進出口商會數(shù)據(jù),中國原料藥產(chǎn)能在全球占比為30%,其他國家及地區(qū)原料產(chǎn)能約占70%,目前,中國是全球原料藥供給量最大的國家。據(jù)國家統(tǒng)計局數(shù)據(jù),2022年,中國原料藥產(chǎn)量為362.6萬噸,前瞻產(chǎn)業(yè)研究院初步估測,2022年全球原料藥產(chǎn)量為1209萬噸。2023
原料藥行業(yè)對技術水平有較高的要求,新產(chǎn)品和新工藝的開發(fā)需要投入大量的財力人力,具有高投入、高風險、高收益和周期長的特點。同時,原料藥和中間體的生產(chǎn)需要符合嚴格的技術標準,對生產(chǎn)設備、工藝流程的要求較高。北美、歐盟等原料藥生產(chǎn)強國憑借技術工藝的優(yōu)勢專注于高附加值產(chǎn)品的生產(chǎn),而我國則更多地依靠綜合成本優(yōu)勢及仿制藥研發(fā)與工藝配套優(yōu)勢進行大宗原料藥、部分特色原料藥及其仿制藥的生產(chǎn)。
由于化學原料藥的利潤空間普遍不高,原材料成本高低對產(chǎn)業(yè)發(fā)展有著較大影響,我國原料藥工業(yè)比較強大的企業(yè)集中在農(nóng)業(yè)、化工產(chǎn)業(yè)比較發(fā)達的地區(qū),比如江蘇、四川等地?;瘜W藥品原料藥產(chǎn)量為273.4萬噸,同比增長2.7%,開始恢復增長。2021年產(chǎn)量回升至308.6萬噸,同比增長12.87%。據(jù)國家統(tǒng)計局最新數(shù)據(jù),2022年1-8月,中國化學藥品原藥產(chǎn)量為221萬噸,較2021年同期增長34.35%。
根據(jù)中研研究院出版的《2023-2028年中國原料藥行業(yè)發(fā)展分析與投資研究咨詢報告》顯示:
原料藥,指用于生產(chǎn)各類制劑的原料藥物,是制劑中的有效成份,由化學合成、植物提取或者生物技術所制備的各種用來作為藥用的粉末、結晶、浸膏等,但病人無法直接服用的物質(zhì)。就目前世界競爭格局而言,歐美等原料藥制備強國主要依據(jù)自身掌握較為先進的化學合成工藝以及具有的專利和技術優(yōu)勢賺取產(chǎn)品的高附加值,而我國則更多地憑借在原材料和勞動力成本上的優(yōu)勢進行大宗原料藥的生產(chǎn)。
目前我國是全球主要的原料藥生產(chǎn)國與出口國之一,原料藥出口規(guī)模接近全球原料藥市場份額的20%左右,產(chǎn)品類型主要以大宗原料藥為主,在維生素C、青霉素鉀鹽、撲熱息痛、阿司匹林等60多個產(chǎn)品方面具有較強的競爭力。 目前,我國原料藥產(chǎn)業(yè)的上市公司數(shù)量較多,中游包括普洛藥業(yè)、國邦醫(yī)藥、新華制藥、九洲藥業(yè)、華海藥業(yè)、海普瑞、天宇股份等。
隨著全球化專業(yè)分工的深入,由于成本上升和環(huán)保壓力,歐美地區(qū)的制藥公司以及保健品公司正逐漸分離產(chǎn)業(yè)鏈上游的原料藥及中間體、保健品原料生產(chǎn)環(huán)節(jié),將其轉移到生產(chǎn)成本較低的中國、印度等發(fā)展中國家。在現(xiàn)行國家主導產(chǎn)業(yè)升級的形勢下,環(huán)保高壓勢必持續(xù),淘汰落后產(chǎn)能已成為全行業(yè)的共識,競爭格局改善后行業(yè)的高景氣度有望持續(xù)較長時間。
據(jù)中國醫(yī)藥保健品進出口商會數(shù)據(jù),中國原料藥產(chǎn)能在全球占比為30%,其他國家及地區(qū)原料產(chǎn)能約占70%,目前,中國是全球原料藥供給量最大的國家。據(jù)國家統(tǒng)計局數(shù)據(jù),2022年,中國原料藥產(chǎn)量為362.6萬噸,前瞻產(chǎn)業(yè)研究院初步估測,2022年全球原料藥產(chǎn)量為1209萬噸。2023年全球原料藥產(chǎn)量或將持續(xù)增加。
隨著世界經(jīng)濟發(fā)展、全球人口總量增長、人口老齡化加劇、慢性疾病發(fā)病率提高與人們保健意識的提高,以及新興國家經(jīng)濟發(fā)展水平的提升和各國醫(yī)療保障體制的不斷完善,全球醫(yī)藥市場規(guī)模持續(xù)增長。全球老年人口正在上升,老齡化會削弱免疫系統(tǒng),增加患者感染傳染病的可能性。此外,身體功能受損會增加患其他疾病的機會,例如心血管疾病和糖尿病。按產(chǎn)品種類劃分,全球原料藥產(chǎn)品分為創(chuàng)新原料藥和通用原料藥。受益于整個下游藥品制劑需求穩(wěn)步增長以及全球仿制藥規(guī)模不斷擴大,創(chuàng)新原料藥的需求持續(xù)增加,數(shù)據(jù)顯示,2022年創(chuàng)新原料藥在全球活性藥物成分市場份額占比最大。隨著新藥的開發(fā),創(chuàng)新原料藥占比仍將繼續(xù)增加。
雖然我國多數(shù)化學原料藥尤其是低端原料藥生產(chǎn)工藝水平已經(jīng)接近世界領先水平,在世界原料藥市場中具有較強的競爭力,但在高端產(chǎn)品尤其是份額較大的專利藥物原料藥與國外先進水平還有相當?shù)牟罹?。所以我國的企業(yè)急需通過加快研發(fā)提高自身的技術工藝水平,突破現(xiàn)狀,進入更高利潤水平的規(guī)范市場;而先實現(xiàn)突破的企業(yè)必將獲得更多的收益。
隨著全球化專業(yè)分工的深入,由于成本上升和環(huán)保壓力,歐美地區(qū)的制藥公司以及保健品公司正逐漸分離產(chǎn)業(yè)鏈上游的原料藥及中間體、保健品原料生產(chǎn)環(huán)節(jié),將其轉移到生產(chǎn)成本較低的中國、印度等發(fā)展中國家。在現(xiàn)行國家主導產(chǎn)業(yè)升級的形勢下,環(huán)保高壓勢必持續(xù),淘汰落后產(chǎn)能已成為全行業(yè)的共識,競爭格局改善后行業(yè)的高景氣度有望持續(xù)較長時間。
原料藥處于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈上游,是保障藥品供應、滿足人民用藥需求的基礎。隨著經(jīng)濟的發(fā)展、全球人口總量的增長、社會老齡化加快以及生存環(huán)境的日益惡化,各種疾病頻發(fā)導致人們保健意識不斷增強,推動全球醫(yī)藥市場規(guī)模持續(xù)擴大。2021年11月9日,國家發(fā)改委、工信部發(fā)布的《關于推動原料藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展實施方案的通知》指出,到2025年,我國將開發(fā)一批高附加值高成長性品種,突破一批綠色低碳技術裝備,培育一批有國際競爭力的領軍企業(yè),打造一批有全球影響力的產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)和生產(chǎn)基地。
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