高血脂癥是由于脂質(zhì)代謝運(yùn)轉(zhuǎn)異常,人體血漿中甘油三酯(TG)、總膽固醇(TC)、低密度脂蛋白(LDL-C)高于正常值以及高密度脂蛋白(HDL-C)低于正常值所引起的代謝性疾病。高血脂癥是引起動(dòng)脈粥樣硬化、冠心病等心血管疾病以及糖尿病、腎衰竭等疾病的主要病因,臨床診斷
血脂異常的出現(xiàn)往往是悄無聲息的,很多人已經(jīng)高血脂了卻不自知,病程時(shí)間久了,可能會(huì)導(dǎo)致多種心血管疾病接踵而來。在我國,人群中血脂異常的問題正在逐年嚴(yán)重,反映在降脂藥市場上便是整體市場規(guī)模的不斷擴(kuò)容,即將突破500億元。他汀類藥物目前依然是降脂藥主角,但后浪如PCSK9抑制劑也在不斷取得突破,整個(gè)降脂藥市場格局正處在劇烈重塑的過程中。
高血脂癥是由于脂質(zhì)代謝運(yùn)轉(zhuǎn)異常,人體血漿中甘油三酯(TG)、總膽固醇(TC)、低密度脂蛋白(LDL-C)高于正常值以及高密度脂蛋白(HDL-C)低于正常值所引起的代謝性疾病。高血脂癥是引起動(dòng)脈粥樣硬化、冠心病等心血管疾病以及糖尿病、腎衰竭等疾病的主要病因,臨床診斷依據(jù)人體血脂水平可分為高膽固醇血癥、高甘油三酯血癥、低高密度脂蛋白血癥以及混合型高脂血癥四大類。
如果你想了解降血脂藥行業(yè)的內(nèi)外部環(huán)境、行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀、產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展?fàn)顩r、市場供需、競爭格局、標(biāo)桿企業(yè)、發(fā)展趨勢、機(jī)會(huì)風(fēng)險(xiǎn)、發(fā)展策略與投資建議等進(jìn)行了分析……我們研究院撰寫的《2023-2028年降血脂藥行業(yè)風(fēng)險(xiǎn)投資態(tài)勢及投融資策略指引報(bào)告》。重點(diǎn)分析了我國降血脂藥行業(yè)將面臨的機(jī)遇與挑戰(zhàn),對降血脂藥行業(yè)未來的發(fā)展趨勢及前景作出審慎分析與預(yù)測。
血脂異常多發(fā)于60歲以上的老年人群,隨著我國人口老齡化程度加深,血脂異常的患病人群不斷增加。人體新陳代謝的能力隨著年齡的增加逐漸減慢,對脂質(zhì)的代謝同樣下降,因此老年人是血脂異常的高發(fā)人群,我國老年人血脂異??傮w患病率高達(dá)47.0%。與此同時(shí),我國血脂異常趨向年輕化。隨著人們生活水平的提高,尤其是飲食結(jié)構(gòu)和生活方式的改變,以及生活壓力的加大,年輕人患病幾率也有所提升。國家心血管病中心的調(diào)查數(shù)據(jù)顯示,18歲及以上人群的血脂異??傮w患病率從18.6%提升至40.4%。在存量與增量的雙重驅(qū)動(dòng)下,降血脂藥市場有著廣闊的發(fā)展前景。
據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計(jì),每年大約有1700萬人死于這種慢性疾病,占全球總死亡人數(shù)的30%左右。血脂異常多發(fā)于60歲以上的老年人群,我國老年人血脂異常總體患病率高達(dá)47%。
與此同時(shí),我國血脂異常趨向年輕化,根據(jù)國家心血管病中心的調(diào)查數(shù)據(jù)顯示,我國18歲及以上人群的血脂異常總體患病率從18.6%提升至40.4%。在存量與增量的雙重驅(qū)動(dòng)下,降血脂藥市場有著廣闊的發(fā)展前景。
根據(jù)數(shù)據(jù),2022年,我國降脂藥市場規(guī)模約470億元,年復(fù)合增長率10%,預(yù)計(jì)2023年市場規(guī)模將突破500億元。
隨著經(jīng)濟(jì)水平提高,人們越來越重視自身健康,對疾病的診療意識也越來越強(qiáng),對于慢性疾病的長期治療的依從性也越來越高。而高血脂作為慢性病的代表性疾病,在近幾年的知曉率、治療率和控制率的提高,會(huì)促進(jìn)降血脂藥物市場的進(jìn)一步增長。隨著病人群體及治療意識的提升,我國降血脂藥物市場穩(wěn)步上漲。2019年,中國降血脂藥物市場規(guī)模達(dá)298億元。未來預(yù)計(jì)中國降血脂藥市場增速將會(huì)有所放緩,但同時(shí)隨著新型藥物的上市,將會(huì)彌補(bǔ)部分市場。預(yù)計(jì)2024年,中國降血脂藥物市場規(guī)模達(dá)230億元,期間年復(fù)合增長率為-3.9%。
降脂藥是指降低血脂水平的藥物。血脂是血漿中的中性脂肪(甘油三酯和膽固醇)和類脂(磷脂、脂、固醇、類固醇)的總稱,廣泛存在于人體中。它們是生命細(xì)胞的基礎(chǔ)代謝必需物質(zhì)。一般說來,血脂中的主要成份是甘油三酯和膽固醇。
降血脂藥能降低血漿甘油三酯或降低血漿膽固醇的藥物。降血脂藥種類較多,就其主要降血脂功能可分為降總膽固醇、主要降總膽固醇兼降甘油三酯、降甘油三酯、主要降甘油三酯兼降總膽固醇四大類。在產(chǎn)業(yè)鏈方面,降血脂藥產(chǎn)業(yè)鏈上游包括原料藥、輔料、包裝材料等原材料,其中原料藥包括化學(xué)原料藥供應(yīng)商以及中藥飲片;產(chǎn)業(yè)鏈下游涉及降血脂藥消費(fèi)場所和終端,其中消費(fèi)場所主要涉及藥品零售機(jī)構(gòu)例如各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)、社會(huì)零售藥店等,終端是降血脂藥使用患者。
自國家集采執(zhí)行以來,降脂藥便成為重點(diǎn)關(guān)注對象。其中,阿托伐他汀口服常釋劑型、瑞舒伐他汀口服常釋劑型為第一批集采品種,辛伐他汀口服常釋劑型為第二批集采品種,匹伐他汀口服常釋劑型為第三批集采品種,依折麥布口服常釋劑型為第七批集采品種,第八批進(jìn)一步將復(fù)方降脂藥氨氯地平阿托伐他汀納入。
整個(gè)降脂藥市場因集采遭遇一定規(guī)模的萎縮,不過明星品種依舊堅(jiān)挺,阿托伐他汀仍然穩(wěn)坐頭把交椅,瑞舒伐他汀仍然是“千年老二”,依折麥布再次位列第三。
PCSK9抑制劑在過去的2022年里取得了爆炸性增長,預(yù)計(jì)有望保持較長時(shí)間的增長;非他汀類藥物如普羅布考和非諾貝特等也取得不錯(cuò)的成績。
目前降血脂藥種類藥物繁多,他汀類藥物是主要藥物之一,而臨床上常用的7類他汀類藥物有:洛伐他汀、辛伐他汀、普伐他汀、氟伐他汀、阿托伐他汀、瑞舒伐他汀和匹伐他汀。數(shù)據(jù)顯示,阿托伐他汀鈣片仍然穩(wěn)坐頭把交椅,2022H1銷售額接近30億元;瑞舒伐他汀鈣片2022H1銷售額超過13億元;匹伐他汀鈣片為負(fù)增長,2022H1銷售額下滑7.61%。
截止2022年第二季度,降血脂藥市場在全國等級醫(yī)院及零售藥店兩大渠道合計(jì)總規(guī)模為245億元,同比增長2%。其中,醫(yī)院渠道MAT22Q2份額占比54%,規(guī)模維持在132億元。反觀零售渠道的降血脂藥規(guī)模達(dá)112億元,呈持續(xù)增長態(tài)勢,同比提升4%,增速快于醫(yī)院渠道,驅(qū)動(dòng)降血脂藥市場增長。并且,從份額占比來看,零售渠道占比逐年攀升,與等級醫(yī)院的差距逐步縮小,零售渠道重要性凸顯。
降血脂藥行業(yè)市場機(jī)遇分析
目前,已落地執(zhí)行的六批化藥集采中,血脂調(diào)節(jié)劑合計(jì)有5個(gè)品種被納入。
其中,阿托伐他汀口服常釋劑型、瑞舒伐他汀口服常釋劑型為第一批集采品種,辛伐他汀口服常釋劑型為第二批集采品種,匹伐他汀口服常釋劑型為第三批集采品種,依折麥布口服常釋劑型為第七批集采品種。
為了加快降血脂藥的研發(fā)和上市,在以往的政策和法規(guī)基礎(chǔ)上,國家藥監(jiān)局不斷優(yōu)化藥品審評審批流程,并采用“一致性評價(jià)”模式,提高了新藥上市速度和效率,目前我國降血脂藥在老年人中的需求增長。
截至目前,血脂調(diào)節(jié)劑已有14個(gè)品種通過或視同通過一致性評價(jià)。從過評企業(yè)數(shù)上看,瑞舒伐他汀鈣片過評企業(yè)多達(dá)26家,阿托伐他汀鈣片有20家企業(yè)過評,辛伐他汀片有10家企業(yè)過評。
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2023-2028年降血脂藥行業(yè)風(fēng)險(xiǎn)投資態(tài)勢及投融資策略指引報(bào)告
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