2024骨科手術(shù)機器人行業(yè)現(xiàn)狀格局分析

• 劉明月 2023年10月17日 來源：中研研究院 679 40
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中國骨科治療需求龐大，且創(chuàng)傷類手術(shù)大多依賴于醫(yī)生的臨床經(jīng)驗及解剖認(rèn)知，手術(shù)機器人的介入可以提高定位的精準(zhǔn)性、縮短培養(yǎng)成熟醫(yī)生的時間。未來，骨科手術(shù)機器人在使手術(shù)變得精確化、微創(chuàng)化、智能化的同時亦將創(chuàng)造巨大的商業(yè)價值。

骨科手術(shù)機器人行業(yè)前景及現(xiàn)狀如何?未來骨科手術(shù)機器人市場投資趨勢怎么樣?中國對骨科手術(shù)機器人的研究在整體上仍處于起步階段，研究及使用單位主要有北京積水潭醫(yī)院、第三軍醫(yī)大學(xué)新橋醫(yī)院、中國人民解放軍總醫(yī)院、洛陽正骨醫(yī)院等醫(yī)療機構(gòu)及北京航空航天大學(xué)、哈爾濱工業(yè)大學(xué)、中國科學(xué)院沈陽自動化研究所、上海交通大學(xué)等科研機構(gòu)。

在科技部項目支持下，北京積水潭醫(yī)院以創(chuàng)傷骨科為切入點，啟動了中國骨科手術(shù)機器人技術(shù)研究及臨床試驗工作。隨后，國內(nèi)多家機構(gòu)開展了相關(guān)研究，并在創(chuàng)傷骨科、脊柱外科、運動醫(yī)學(xué)等領(lǐng)域取得了技術(shù)突破，部分成果已應(yīng)用臨床。

骨科手術(shù)機器人技術(shù)經(jīng)過30余年的發(fā)展，成果顯著，精準(zhǔn)定位技術(shù)精度已達(dá)到1mm左右，可明顯減少透視輻射劑量，提高內(nèi)植物置入精準(zhǔn)度，已成功應(yīng)用于骨科手術(shù)的診斷、治療及康復(fù)過程，正在不斷地改變著傳統(tǒng)的骨科診療模式。自2001年至今，中國骨科手術(shù)機器人研究從無到有，取得了顯著進(jìn)步，在基礎(chǔ)理論、關(guān)鍵技術(shù)及自主產(chǎn)品、臨床應(yīng)用等方面均取得重要突破，但發(fā)展整體上仍處于起步階段，存在基礎(chǔ)理論不完整、技術(shù)研究分散、產(chǎn)品種類少、臨床應(yīng)用有限等問題。

從機器人產(chǎn)業(yè)發(fā)展的角度來看，醫(yī)療類機器人具有學(xué)科交叉廣泛、高新技術(shù)應(yīng)用密集等顯著特點，具有高度的戰(zhàn)略性、帶動性和成長性，其戰(zhàn)略地位受到了世界各國的普遍重視。美國機器人發(fā)展路線圖中，醫(yī)療機器人被列為機器人領(lǐng)域的第二大重要發(fā)展方向;歐盟和日本也都在醫(yī)療機器人領(lǐng)域持續(xù)加大投入，鼓勵醫(yī)療機器人的研發(fā)。

圖表：2023-2028年中國骨科手術(shù)機器人行業(yè)市場規(guī)模預(yù)測(單位：億元)

圖表：2023-2028年中國骨科手術(shù)機器人市場產(chǎn)量預(yù)測(單位：臺)

圖表：2023-2028年中國骨科手術(shù)機器人市場銷量預(yù)測(單位：臺)

圖表：2023-2028年中國骨科手術(shù)機器人行業(yè)應(yīng)用市場需求預(yù)測(單位：億元)

中研研究院出版的《2023-2028年中國骨科手術(shù)機器人行業(yè)深度分析與投資戰(zhàn)略預(yù)測報告》顯示

骨科手術(shù)機器人行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈上游為零部件供應(yīng)環(huán)節(jié)，主要包括伺服電機、減速器、控制器、傳感器等;中游為骨科手術(shù)機器人生產(chǎn)供應(yīng)環(huán)節(jié);下游主要用于各類綜合醫(yī)院及骨科醫(yī)院的骨科手術(shù)。

在我國的《國家中長期科學(xué)和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃綱要》部署中，將"先進(jìn)醫(yī)療設(shè)備與生物醫(yī)用材料"明確列為"人口與健康"領(lǐng)域5大優(yōu)先主題之一;在科技部出臺的《醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)科技發(fā)展專項規(guī)劃》中也將醫(yī)療機器人列入重點發(fā)展的領(lǐng)域。

根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，關(guān)節(jié)置換手術(shù)機器人數(shù)量達(dá)到34臺，保持快速增長趨勢。

國內(nèi)骨科手術(shù)機器人賽道中，脊柱類和關(guān)節(jié)置換類分別有6家(含國內(nèi)天智航和鑫君特)、5家廠商(含國外史賽克MAKO)獲批。

隨著我國骨科診療水平和手術(shù)滲透率的不斷提升，骨科手術(shù)量高速增長，高質(zhì)量的骨科手術(shù)需求也將日益旺盛，但相較于北美和歐洲地區(qū)，當(dāng)前我國骨科手術(shù)機器人輔助手術(shù)在骨科手術(shù)市場的滲透率仍然很低。

整體來看，骨科手術(shù)機器人市場未來市場空間發(fā)展?jié)摿薮?。根?jù)Frost&Sullivan預(yù)測，2026年中國骨科手術(shù)機器人市場規(guī)模4.5億美金，對應(yīng)的全球骨科手術(shù)機器人市場規(guī)模46.9億美金。然而，除了技術(shù)難題，商業(yè)化過程中醫(yī)院付費能力、醫(yī)生學(xué)習(xí)曲線，都使得骨科手術(shù)機器人商業(yè)化道路任重道遠(yuǎn)。

2024骨科手術(shù)機器人行業(yè)現(xiàn)狀格局分析

醫(yī)療耗材帶量采購已經(jīng)全面展開，傳統(tǒng)骨科植入物受到波及，但骨科手術(shù)機器人已在18個省市通過審批可采取自主定價策略，預(yù)計未來骨科手術(shù)機器人將成為新的創(chuàng)收點。

骨科手術(shù)機器人相較于內(nèi)窺鏡手術(shù)機器人，在中國市場起步較晚，中國采購網(wǎng)相關(guān)的骨科手術(shù)機器招標(biāo)案例僅有8件，但骨科手術(shù)機器人發(fā)展迅速，中國骨科治療需求龐大，且創(chuàng)傷類手術(shù)大多依賴于醫(yī)生的臨床經(jīng)驗及解剖認(rèn)知，手術(shù)機器人的介入可以提高定位的精準(zhǔn)性、縮短培養(yǎng)成熟醫(yī)生的時間。未來，骨科手術(shù)機器人在使手術(shù)變得精確化、微創(chuàng)化、智能化的同時亦將創(chuàng)造巨大的商業(yè)價值。

從國內(nèi)市場來看，骨科手術(shù)機器人發(fā)展較晚，我國才進(jìn)行了首次機器人輔助關(guān)節(jié)置換手術(shù)，此后，機器人輔助關(guān)節(jié)置換手術(shù)因其植入物定位的準(zhǔn)確度及一致性提高、術(shù)后疼痛減少、功能較早恢復(fù)而受到市場關(guān)注。

廣東、河北、河南等省級醫(yī)保局陸續(xù)推出貼合本地水平的骨科手術(shù)機器人收費編碼，不斷完善收費政策建立行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，推動商業(yè)化探索，有利于進(jìn)一步開拓骨科手術(shù)機器人的應(yīng)用。

手術(shù)機器人的全球市場規(guī)模預(yù)計2030年將達(dá)4028億元，其中腔鏡手術(shù)機器人規(guī)模最大，骨科手術(shù)機器人增長態(tài)勢良好。中國手術(shù)機器人的市場規(guī)模由2016年8.53億元增至2020年的人民幣29.35億元，年復(fù)合增長率達(dá)36.2%，預(yù)計2030年中國手術(shù)機器人的市場規(guī)模將達(dá)584.26億元，年復(fù)合增長率為34.9%。

中國關(guān)節(jié)置換手術(shù)機器人的市場規(guī)模增長至14.8百萬美元，占骨科手術(shù)機器人的比重也達(dá)到34.82%。蘇子耳環(huán)機器人輔助關(guān)節(jié)置換手術(shù)迅速普及，并獲廣泛接受，且考慮到合資格患者數(shù)量眾多及應(yīng)用滲透率較低，因此未來仍然具有強勁的增長潛力。

在臨床應(yīng)用方面，達(dá)芬奇手術(shù)機器人的重點是拓展適應(yīng)癥，尤其是單孔手術(shù)機器人，在全球，機器人手術(shù)應(yīng)用最多的領(lǐng)域是泌尿外科，尤其是在治前列腺切除術(shù)和腎部分切除術(shù)兩種手術(shù)中，而還存在很多機器人尚未滲透的科室，例如耳鼻喉科，這些科室成為達(dá)芬奇手術(shù)機器人開拓的重點。

預(yù)計2030年國內(nèi)腔鏡手術(shù)機器人和骨科關(guān)節(jié)手術(shù)機器人滲透率分別為8.2%和12%，對應(yīng)手術(shù)量分別為191萬和42萬例，單手術(shù)耗材費用均價穩(wěn)健下降至1萬元以內(nèi)。預(yù)計骨科手術(shù)機器人市場為86億元，增長近29倍，骨科手術(shù)機器人處于綻放前夜。

1)骨科醫(yī)療器械行業(yè)準(zhǔn)入壁壘

我國對醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)、流通、銷售全環(huán)節(jié)進(jìn)行嚴(yán)格監(jiān)管，骨科植入醫(yī)療器械由于體內(nèi)停留時間長，安全性要求高的產(chǎn)品特點，主要為II、III類醫(yī)療器械，上市產(chǎn)品須取得藥監(jiān)部門審查批注的產(chǎn)品注冊證書，面臨更為嚴(yán)格的監(jiān)管。一般來說，新進(jìn)企業(yè)擬生產(chǎn)和銷售，從企業(yè)申請設(shè)立到產(chǎn)品研發(fā)試制、注冊檢驗、臨床評價并順利完成注冊獲批上市，需要至少3-5年，時間成本較高。同時企業(yè)需要在人才建設(shè)、研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、經(jīng)營管理等各方面具備豐富的行業(yè)經(jīng)驗，行業(yè)進(jìn)入壁壘較高。

(2)骨科醫(yī)療器械研發(fā)技術(shù)壁壘

骨科醫(yī)療器械行業(yè)屬于知識密集、技術(shù)密集型新興產(chǎn)業(yè)，產(chǎn)品綜合了醫(yī)學(xué)、材料科學(xué)、生物力學(xué)、機械制造等多種學(xué)科及技術(shù)，對生產(chǎn)環(huán)境、產(chǎn)品的制造工藝等要求極高。在研發(fā)方面，新品研發(fā)具有周期長、投入高、不確定性大的特點;在生產(chǎn)方面，醫(yī)療器械生產(chǎn)具有工藝路線復(fù)雜、生產(chǎn)環(huán)境潔凈度要求高、質(zhì)量控制嚴(yán)格等特點，對于缺乏符合要求的工藝設(shè)備和缺乏長期工藝技術(shù)經(jīng)驗積累的企業(yè)很難生產(chǎn)出質(zhì)量穩(wěn)定的合格產(chǎn)品。上述每一個環(huán)節(jié)都是對醫(yī)療器械廠商技術(shù)實力的嚴(yán)格考驗，其中自主研發(fā)能力與技術(shù)生產(chǎn)能力都是業(yè)內(nèi)企業(yè)核心競爭力的重要組成部分，在長期實踐積累中形成研發(fā)與技術(shù)壁壘。

中國骨科手術(shù)機器人行業(yè)市場的發(fā)展現(xiàn)狀，通過公司資深研究團(tuán)隊對市場各類資訊進(jìn)行整理分析，行業(yè)研究報告可以幫助投資者合理分析行業(yè)的市場現(xiàn)狀，為投資者進(jìn)行投資作出行業(yè)前景預(yù)判，挖掘投資價值，同時提出骨科手術(shù)機器人行業(yè)投資策略和營銷策略等方面的建議。

中國骨科手術(shù)機器人行業(yè)的內(nèi)外部環(huán)境、行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀、產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展?fàn)顩r、市場供需、競爭格局、標(biāo)桿企業(yè)、發(fā)展趨勢、骨科手術(shù)機器人機會風(fēng)險、發(fā)展策略與投資建議等進(jìn)行了分析。

據(jù)了解，該行業(yè)發(fā)展空間極大，未來骨科手術(shù)機器人市場現(xiàn)狀如何呢?請查看，中研研究院出版的《2023-2028年中國骨科手術(shù)機器人行業(yè)深度分析與投資戰(zhàn)略預(yù)測報告》。

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  2023-2028年中國骨科手術(shù)機器人行業(yè)深度分析與投資戰(zhàn)略預(yù)測報告

  從機器人產(chǎn)業(yè)發(fā)展的角度來看，醫(yī)療類機器人具有學(xué)科交叉廣泛、高新技術(shù)應(yīng)用密集等顯著特點，具有高度的戰(zhàn)略性、帶動性和成長性，其戰(zhàn)略地位受到了世界各國的普遍重視。在2013年的美國機器人發(fā)展...

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