依巴斯汀市場(chǎng)銷售額接近7億元 依巴斯汀行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析

• 吳澳燕 2023年11月20日 來源：互聯(lián)網(wǎng) 1310 86
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依巴斯汀具有迅速而長(zhǎng)效的組織胺抑制作用，并且具有對(duì)組胺H1受體的超強(qiáng)親和力，口服給藥，依巴斯汀及其代謝產(chǎn)物均不能穿過血腦屏障。這解釋了在試驗(yàn)過程中觀察到依巴斯汀對(duì)于中樞神經(jīng)系統(tǒng)的輕微的鎮(zhèn)靜作用。使用于伴有或不伴有過敏性結(jié)膜炎的過敏性鼻炎(季節(jié)性和常年性

醫(yī)藥工業(yè)是關(guān)系國(guó)計(jì)民生和國(guó)家安全的重要產(chǎn)業(yè)。日前，工業(yè)和信息化部發(fā)布消息：“十四五”以來，我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入年均增長(zhǎng)9.3%，利潤(rùn)總額年均增長(zhǎng)11.3%，全行業(yè)研發(fā)投入年均增長(zhǎng)超20%，基礎(chǔ)研究取得原創(chuàng)性突破。

我國(guó)現(xiàn)有國(guó)產(chǎn)藥品批準(zhǔn)文號(hào)15.5萬個(gè)，醫(yī)療器械備案和注冊(cè)證24.5萬張。近年來，各方緊密協(xié)同、同向發(fā)力，推動(dòng)我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)一批龍頭企業(yè)規(guī)模壯大、產(chǎn)業(yè)集聚程度進(jìn)一步提高、產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈韌性水平提升。

全行業(yè)面向世界科技前沿、面向經(jīng)濟(jì)主戰(zhàn)場(chǎng)、面向國(guó)家重大需求、面向人民生命健康，加快推進(jìn)核心技術(shù)研發(fā)，持續(xù)健全創(chuàng)新體系，完善產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新生態(tài)。近年來，創(chuàng)新藥、高端醫(yī)療器械等領(lǐng)域創(chuàng)新成果不斷涌現(xiàn)，大規(guī)模細(xì)胞培養(yǎng)和純化技術(shù)接近國(guó)際先進(jìn)水平。

我國(guó)制藥企業(yè)開展全球研發(fā)藥品增多，多個(gè)創(chuàng)新藥在發(fā)達(dá)國(guó)家獲批上市，對(duì)外授權(quán)品種數(shù)量大幅增加。高端醫(yī)療器械和化學(xué)制劑、生物藥等高附加值產(chǎn)品出口額占比提高，一批中成藥產(chǎn)品獲海外上市批準(zhǔn)。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2023-2028年中國(guó)依巴斯汀行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)分析及發(fā)展前景預(yù)測(cè)報(bào)告》顯示：

依巴斯汀具有迅速而長(zhǎng)效的組織胺抑制作用，并且具有對(duì)組胺H1受體的超強(qiáng)親和力，口服給藥，依巴斯汀及其代謝產(chǎn)物均不能穿過血腦屏障。這解釋了在試驗(yàn)過程中觀察到依巴斯汀對(duì)于中樞神經(jīng)系統(tǒng)的輕微的鎮(zhèn)靜作用。使用于伴有或不伴有過敏性結(jié)膜炎的過敏性鼻炎(季節(jié)性和常年性)，慢性特發(fā)性蕁麻疹的對(duì)癥治療，以及濕疹、皮炎、癢疹、皮膚瘙癢癥等。

依巴斯汀是全身用抗組胺藥暢銷品種，2022年在三大終端六大市場(chǎng)的銷售額接近7億元，目前市場(chǎng)上暫無口服溶液獲批上市，葫蘆娃藥業(yè)將參與該產(chǎn)品的首仿爭(zhēng)奪。

依巴斯汀行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析

近年來，受大氣環(huán)境污染、冬春季節(jié)沙塵暴、霧霾的影響，以及花粉過敏癥居高不下等因素的催化，我國(guó)過敏性疾病發(fā)病率不斷上升。國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥產(chǎn)品及治療檢查手段的逐漸接軌，推動(dòng)了抗過敏性藥物市場(chǎng)的變局。

我國(guó)慢性鼻炎患者已經(jīng)達(dá)到了3.50億人。過敏性鼻炎、敏感性哮喘和蕁麻疹是過敏中的典型征兆;尤其是過敏性鼻炎在我國(guó)不同地區(qū)的發(fā)病率高達(dá)15%～28%，從而使抗過敏類藥物逐漸倍受矚目。

過敏性疾病病因復(fù)雜多樣，其中遺傳因素是主要病因之一，研究表明父母雙方如患有過敏性疾病，其子女患有過敏性濕疹的幾率為70%;同時(shí)，環(huán)境因素對(duì)過敏性疾病的影響逐漸增加，由于我國(guó)自然環(huán)境污染日趨嚴(yán)重，霧霾等惡劣天氣時(shí)常發(fā)生，過敏性疾病的發(fā)生率已接近40%;此外，過敏原種類眾多也是過敏性疾病長(zhǎng)期處于高位的重要原因，過敏原包括吸入性過敏原、食物性過敏原、接觸物過敏原，其中僅吸入性過敏原種類就有100余種，常見的有塵螨、花粉、真菌、動(dòng)物皮屑等。

在全球抗組胺藥物更新?lián)Q代的形勢(shì)下，國(guó)內(nèi)抗組胺新藥市場(chǎng)快速發(fā)展。在國(guó)外部分專利藥物相繼到期后，仿制藥漸漸地主導(dǎo)了市場(chǎng)，表現(xiàn)突出的是非處方(OTC)藥品上市、銷售量上漲，而銷售金額增長(zhǎng)緩慢且有下滑的態(tài)勢(shì)。尤其是先靈葆雅的氯雷他定(Clarityne)、賽諾菲安萬特公司的非索非那定(Allegra)獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)成為OTC產(chǎn)品后，更進(jìn)一步加快了全球抗組胺藥產(chǎn)品市場(chǎng)結(jié)構(gòu)的調(diào)整和升級(jí)。

“斯汀類”藥物屬于一種強(qiáng)效、長(zhǎng)效、高選擇性的組胺H1受體阻斷劑，并且對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)的膽堿能受沒有抑制作用，無鎮(zhèn)靜和嗜睡作用，多用于過敏性鼻炎、抗過敏感性哮喘、蕁麻疹、濕疹、皮炎和皮膚瘙癢癥。近年來，“斯汀類”藥物在局部給藥日益受到重視，已開發(fā)出鼻用、眼科外用藥，從而成為治療過敏性鼻炎的一類非激素類藥物。

截止目前，抗組胺藥物已經(jīng)歷三代產(chǎn)品更迭，分別為包含賽庚啶、苯海拉明、氯苯那敏等在內(nèi)的第一代抗組胺藥物;包含依巴斯汀、西替利嗪、氯雷他定等在內(nèi)的第二代抗組胺藥物;包含左旋西替利嗪、地氯雷他定等在內(nèi)的第三代抗組胺藥物。其中地氯雷他定是目前國(guó)內(nèi)抗組胺藥物市場(chǎng)銷量最高的產(chǎn)品，第三代抗組胺藥物市場(chǎng)發(fā)展?jié)摿薮?，“斯汀類”的領(lǐng)頭羊是依巴斯汀。

抗過敏藥物屬于技術(shù)密集型行業(yè)，其在研發(fā)過程中面臨著變應(yīng)原培養(yǎng)與純化工藝難度大、變應(yīng)原制品標(biāo)準(zhǔn)化工藝難度大等問題，行業(yè)有著較高的準(zhǔn)入門檻。目前我國(guó)抗過敏藥物企業(yè)主要包括揚(yáng)子江藥業(yè)、我武生物、藥友制藥、科寶制藥、普利制藥、恩瑞特藥業(yè)、仟源保靈藥業(yè)、華邦制藥、聯(lián)環(huán)藥業(yè)等，本土企業(yè)在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)占據(jù)超八成市場(chǎng)份額，國(guó)產(chǎn)化水平較高。

在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中，企業(yè)及投資者能否做出適時(shí)有效的市場(chǎng)決策是制勝的關(guān)鍵。報(bào)告準(zhǔn)確把握行業(yè)未被滿足的市場(chǎng)需求和趨勢(shì)，有效規(guī)避行業(yè)投資風(fēng)險(xiǎn)，更有效率地鞏固或者拓展相應(yīng)的戰(zhàn)略性目標(biāo)市場(chǎng)，牢牢把握行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的主動(dòng)權(quán)。

想要了解更多行業(yè)詳情請(qǐng)點(diǎn)擊中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2023-2028年中國(guó)依巴斯汀行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)分析及發(fā)展前景預(yù)測(cè)報(bào)告》。

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  2023-2028年中國(guó)依巴斯汀行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)分析及發(fā)展前景預(yù)測(cè)報(bào)告

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