中國胰島素市場未來的增長潛力巨大 我國胰島素行業(yè)市場分析

• 黃婷 2023年12月20日 來源：互聯(lián)網(wǎng) 1480 98
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胰島素是由胰臟內(nèi)的胰島β細胞受內(nèi)源性或外源性物質(zhì)如葡萄糖、乳糖、核糖、精氨酸、胰高血糖素等的刺激而分泌的一種蛋白質(zhì)激素。胰島素是機體內(nèi)唯一降低血糖的激素，同時促進糖原、脂肪、蛋白質(zhì)合成。外源性胰島素主要用來治療糖尿病。

胰島素是由胰臟內(nèi)的胰島β細胞受內(nèi)源性或外源性物質(zhì)如葡萄糖、乳糖、核糖、精氨酸、胰高血糖素等的刺激而分泌的一種蛋白質(zhì)激素。胰島素是機體內(nèi)唯一降低血糖的激素，同時促進糖原、脂肪、蛋白質(zhì)合成。外源性胰島素主要用來治療糖尿病。

據(jù)中研產(chǎn)業(yè)研究院《2024-2029年中國胰島素行業(yè)市場分析及發(fā)展前景預(yù)測報告》分析：

胰島素制劑的種類眾多，根據(jù)來源不同，可以分為動物胰島素(一代胰島素)、重組人胰島素(二代胰島素)以及胰島素類似物(三代胰島素)，其中三代胰島素在安全性和有效性上優(yōu)勢明顯，能夠更好的模擬人體生理降糖模式，降低血糖波動風險，目前已經(jīng)成為主流用藥。根據(jù)起效和作用時間長短，可以分為超短效、短效、中效、長效、預(yù)混胰島素。胰島素制劑最新進展為第四代胰島素類似物，主打超短效和超長效，模擬餐食和基礎(chǔ)分泌，滿足患者快速和持續(xù)控制血糖的需求。

除胰島素外，注射藥物主要指GLP-1受體激動劑。GLP-1受體激動劑(GLP-1RA)通過增加胰島素的生物合成和分泌，抑制胰高血糖素的分泌，主要適用于2型糖尿病，根據(jù)來源不同，可以分為人源屬性GLP-1和非人源屬性GLP-1。常用藥物為艾塞那肽、利拉魯肽、度拉魯肽、索馬魯肽、利西那肽、貝那魯肽。

目前我國二代胰島素占國內(nèi)總體胰島素市場份額60%。雖然三代胰島素效果優(yōu)于二代胰島素，但是受制于價格和醫(yī)保政策，二代胰島素還有較大的市場，尤其是以農(nóng)村為主的基層市場。據(jù)機構(gòu)數(shù)據(jù)：目前我國胰島素市場規(guī)模在 154 億左右，其中二代胰島素在 60.59 億，三代胰島素在 94.07 億。

隨著糖尿病治療意識的提升，我國成人糖尿病疾病知曉率、治療率逐步提升，但達標率仍未有顯著改善，意味著國內(nèi)糖尿病治療市場仍有改善空間。

糖尿病可分為 1 型糖尿病、 2 型糖尿病、妊娠糖尿病及其他特殊類型糖尿病四類;其中，1型糖尿病和2型糖尿病是最主要、患病人數(shù)最多的兩種類型。胰島素類藥物是治療糖尿病、預(yù)防并發(fā)癥最有效且不可替代的藥物。 1 型糖尿病患者由于胰島細胞被破壞導(dǎo)致胰島素絕對缺乏，注射外源胰島素是唯一有效的治療手段。 2 型糖尿病患者在服用口服藥一段時間后往往面臨口服藥失效的問題，亦需使用胰島素類藥物控制血糖;據(jù)統(tǒng)計，約有 30-40%的 2 型糖尿病患者需要終身使用胰島素。

胰島素是人體內(nèi)唯一能夠降低血糖的激素，是調(diào)節(jié)血糖水平的關(guān)鍵。胰島素制劑的應(yīng)用范圍廣泛，其中：1型糖尿病的主要病因是由于自身免疫對胰島β細胞破壞后造成胰島素分泌的絕對缺乏，故1型糖尿病患者需要胰島素治療來維持生命;2型糖尿病治療中胰島素制劑多用于經(jīng)口服降血糖藥治療無效的輕中度2型糖尿病，重度、消瘦營養(yǎng)不良2型糖尿病。此外，胰島素制劑還用于有嚴重合并癥的糖尿病患者，合并妊娠、分娩及大手術(shù)的糖尿病患者，與葡萄糖同時輸注可糾正高血鉀癥和細胞內(nèi)缺鉀。

中國胰島素市場未來的增長潛力巨大

中國胰島素市場未來的增長潛力巨大。預(yù)計中國胰島素市場容量將在2030年達到 20%。屆時，國內(nèi)胰島素市場容量將近 800億人民幣。 在發(fā)達國家市場中，重組胰島素類似物已成為市場主導(dǎo)產(chǎn)品，占全球胰島素銷量的 60%左右;若以銷售額計算，重組胰島素類似物占全球胰島素市場份額已超過 80%。未來，三代胰島素還是大趨勢。

從全球糖尿病藥物銷售額排名前20位的產(chǎn)品來看，據(jù)IMS數(shù)據(jù)，2012-2016年間，胰島素類、DPPⅣ抑制劑、SGLT-2抑制劑、GLP-1激動劑均有藥物進入銷售前列。其中，胰島素類占比40%;DPPⅣ抑制劑、SGLT-2抑制劑、GLP-1激動劑平分秋色，各占15%左右。前20產(chǎn)品中共計有15個藥物銷售額超過10億美元。

銷售前20的產(chǎn)品中，已有11個藥物的基礎(chǔ)專利過保護期，除了老藥二甲雙胍和人胰島素外，還有甘精胰島素、門冬胰島素、賴脯胰島素、地特胰島素、利拉魯肽、艾塞那肽和普瑞巴林。甘精胰島素、賴脯胰島素和普瑞巴林已有仿制藥或生物類似物上市，而門冬胰島素、地特胰島素、艾塞那肽、利拉魯肽的生物類似物在美國、歐洲、日本和中國還未上市。值得注意的是，重磅藥物西他列汀的化合物專利將于2022年到期，已有多家藥企向FDA提交了仿制藥注冊申報，目前FDA已批準了31條簡略新藥申請(abbreviated new drug application，ANDA)。同類藥物DPPⅣ抑制劑利格列汀和沙格列汀的化合物專利將分別于2023年和2021年過保護期。SGLT-2抑制劑達格列凈最早過專利保護期(2020年)，已有多家藥企對該藥提出仿制申請;卡格列凈、恩格列凈的專利保護將至2024和2025年。GLP-1受體激動劑度拉糖肽和長效胰島素制劑德谷胰島素的專利保護將至2021年和2024年。

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