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放射性藥品行業(yè)分析:“核藥”賽道持續(xù)升溫 多家跨國藥企開始進入到核藥賽道

  • 陳觀秋 2024年1月17日 來源:北京商報 財聯(lián)社 百度 263 9
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近年,多家跨國藥企開始進入到核藥賽道。除了諾華、拜耳、禮來,羅氏旗下的基因泰克,國內諸如恒瑞、遠大、先通等也已入局,日韓的大藥企也開始關注核藥賽道的機會。

放射性藥品行業(yè)分析

一、“核藥”賽道持續(xù)升溫

近期,跨國生物醫(yī)藥巨頭百時美施貴寶(Bristol-Myers Squibb,BMS)宣布,其與生物技術公司RayzeBio, Inc.達成最終并購協(xié)議。

協(xié)議顯示,BMS將以每股62.50美元的價格收購RayzeBio,交易總價值約41億美元。

據了解,本次讓BMS溢價100%收購的RayzeBio是一家“放射性藥物治療”(RPT)公司,專注于利用放射性同位素開發(fā)抗癌藥物。放射性藥物,也稱“核藥”,是指含有放射性核素、供醫(yī)學診斷和治療的一種特殊藥物。

根據RayzeBio的官網,公司研發(fā)進展最快的是“RYZ101”,旨在向腫瘤輸送合成放射性同位素錒-225,評估該藥物治療胃腸胰神經內分泌腫瘤(GEP-NETs)的流程已進入Ⅲ期臨床試驗。

RayzeBio總裁兼首席執(zhí)行官Ken Song寫道,放射性藥物療法將成為腫瘤治療領域新一波重要的創(chuàng)新浪潮。

近年來,放射性藥物行業(yè)備受資本市場關注,越來越多的醫(yī)藥企業(yè)開始入局。

二、多家跨國藥企開始進入到核藥賽道

近年,多家跨國藥企開始進入到核藥賽道。除了諾華、拜耳、禮來,羅氏旗下的基因泰克,國內諸如恒瑞、遠大、先通等也已入局,日韓的大藥企也開始關注核藥賽道的機會。

放射性藥品是指用于臨床診斷或者治療的放射性核素制劑或者其標記化合物。放射性藥品與其它藥品的不同之處在于,放射性藥品含有的放射性核素能放射出射線。因此,凡在分子內或制劑內含有放射性核素的藥品都稱為放射性藥品。

據沙利文數據,中國放射性顯像診斷和治療用藥物市場規(guī)模從2017年的22億元增至2021年的30億元,預計2030年市場規(guī)模將達到260億元。

據中研產業(yè)研究院《2023-2028年中國放射性藥品行業(yè)發(fā)展態(tài)勢與投資價值研究報告》分析:

近幾年,國內陸續(xù)發(fā)布了一系列政策,其中包括了扶持放射性藥物及相關裝備的發(fā)展,特別是《國家衛(wèi)生健康委關于調整2018—2020年大型醫(yī)用設備配置規(guī)劃的通知》、《醫(yī)用同位素中長期發(fā)展規(guī)劃(2021-2035年)》、《“十四五”醫(yī)療裝備產業(yè)發(fā)展規(guī)劃》這幾個政策的發(fā)布,將有力的推動未來放射性藥物市場的擴張。

2021年3月,國家原子能機構等八部委聯(lián)合發(fā)布《醫(yī)用同位素中長期發(fā)展規(guī)劃(2021-2035年)》(以下簡稱《發(fā)展規(guī)劃》),旨在推動醫(yī)用同位素技術研發(fā)、產業(yè)發(fā)展和核醫(yī)學診療的普及推廣。這是我國首個針對核技術在醫(yī)療衛(wèi)生應用領域發(fā)布的綱領性文件,對醫(yī)用同位素的研制生產、放射性藥品研發(fā)、醫(yī)保政策、產業(yè)布局等諸多方面作出部署,對推動我國核醫(yī)療產業(yè)的健康發(fā)展、保障人民生命健康和建設健康中國具有十分重要的意義。

四川省核技術應用協(xié)會充分發(fā)揮平臺作用,近期組織在川核技術應用重點單位共同編制《四川省醫(yī)用同位素及放射性藥物產業(yè)發(fā)展行動計劃(2022-2025年)》,率先承接落實《發(fā)展規(guī)劃》,在提升四川醫(yī)用同位素相關產業(yè)能力水平、推動建立完整的醫(yī)用同位素及藥物產業(yè)鏈、推動四川核技術應用產業(yè)高質量創(chuàng)新發(fā)展的道路上邁出堅實步伐。

放射性藥物行業(yè)是典型的高準入壁壘的行業(yè)。在生產所需資源方面,企業(yè)初創(chuàng)需要建設基地化的生產車間,要具有核專業(yè)人才以提供技術支持;在市場監(jiān)管方面,生產企業(yè)必須申請擁有《放射性藥品生產企業(yè)許可證》,接受關于醫(yī)藥、環(huán)境、能源等多方面的安全審核;在銷售渠道方面,企業(yè)要為短半衰期的藥品在多地建設核藥房,以獲得目標市場客戶。由于高準入壁壘的特性,目前全球從事這一領域的企業(yè)數量較少,主要包括拜耳醫(yī)藥、諾華醫(yī)藥、GE醫(yī)療、比利時IBA、日本NMP等。

三、當前我國核醫(yī)學發(fā)展面臨多方面問題

2023年12月28日,弗若斯特沙利文發(fā)布《中國放射性藥物產業(yè)現狀與未來發(fā)展藍皮書》。

藍皮書提出,雖然核醫(yī)學在疾病診療一體化等領域具備優(yōu)勢,但當前我國核醫(yī)學發(fā)展面臨自主原創(chuàng)性缺乏、藥物研制進展緩慢、核醫(yī)學滲透率低等問題。

此次百洋醫(yī)藥投資孵化的創(chuàng)新企業(yè)瑞迪奧作為業(yè)內代表企業(yè)入選藍皮書典型案例。由瑞迪奧自主研發(fā)的新型特異性SPECT/CT腫瘤顯像劑99mTc-3PRGD2(锝[99mTc]肼基煙酰胺聚乙二醇雙環(huán)RGD肽注射液)是我國核醫(yī)學領域第一個自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥,也是國際上第一個用于SPECT顯像診斷的廣譜腫瘤顯像劑,改變了核醫(yī)學SPECT/CT影像技術不能用于腫瘤診斷、分期和療效評價的技術現狀。

報告根據放射性藥品行業(yè)的發(fā)展軌跡及多年的實踐經驗,對中國放射性藥品行業(yè)的內外部環(huán)境、行業(yè)發(fā)展現狀、產業(yè)鏈發(fā)展狀況、市場供需、競爭格局、標桿企業(yè)、發(fā)展趨勢、機會風險、發(fā)展策略與投資建議等進行了分析,并重點分析了我國放射性藥品行業(yè)將面臨的機遇與挑戰(zhàn),對放射性藥品行業(yè)未來的發(fā)展趨勢及前景作出審慎分析與預測。

想要了解更多放射性藥品行業(yè)詳情分析,可以點擊查看中研普華研究報告《2023-2028年中國放射性藥品行業(yè)發(fā)展態(tài)勢與投資價值研究報告》。

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