生物治療行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及技術(shù)門(mén)檻分析

• 吳澳燕 2024年1月26日 來(lái)源：互聯(lián)網(wǎng) 935 58
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生物治療是一個(gè)廣泛的概念，涉及一切應(yīng)用生物大分子進(jìn)行治療的方法，種類(lèi)十分繁多。生物治療適用于多種實(shí)體腫瘤的治療，例如惡性黑色素瘤、前列腺癌、胃癌、結(jié)腸癌、消化道腫瘤等，可以通過(guò)靶向治療進(jìn)一步殺滅腫瘤細(xì)胞，延長(zhǎng)患者生存時(shí)間，提高患者生活質(zhì)量。

生物治療是一個(gè)廣泛的概念，涉及一切應(yīng)用生物大分子進(jìn)行治療的方法，種類(lèi)十分繁多。生物治療適用于多種實(shí)體腫瘤的治療，例如惡性黑色素瘤、前列腺癌、胃癌、結(jié)腸癌、消化道腫瘤等，可以通過(guò)靶向治療進(jìn)一步殺滅腫瘤細(xì)胞，延長(zhǎng)患者生存時(shí)間，提高患者生活質(zhì)量。

生物治療行業(yè)是一個(gè)快速發(fā)展的領(lǐng)域，涵蓋了細(xì)胞治療、基因治療、抗體治療等多個(gè)方面。隨著不健康生活方式、污染、社會(huì)老齡化等因素的推動(dòng)，中國(guó)及全球腫瘤及慢性病病人群體不斷擴(kuò)大。據(jù)世界衛(wèi)生組織稱(chēng)，全球每年新增的肺癌患者約220萬(wàn)例，其中非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)是最常見(jiàn)的肺癌，約占85%1。盡管新治療手段取得進(jìn)展，但仍有較大未滿(mǎn)足臨床需求。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2024-2029年中國(guó)生物治療行業(yè)深度分析及發(fā)展前景預(yù)測(cè)報(bào)告》顯示：

癌癥治療經(jīng)歷了從手術(shù)切除到放療、化療和靶向、免疫治療等多手段并行的發(fā)展歷程。1881年，人類(lèi)首次成功施行胃癌手術(shù)，外科醫(yī)生通過(guò)對(duì)病人身體施行手術(shù)以達(dá)到移除癌癥的目的。手術(shù)適合僅存在于身體某局部位置的實(shí)體腫瘤，并不適用于白血病或已經(jīng)擴(kuò)散的癌癥。

放療是使用高劑量電離輻射以殺死癌細(xì)胞、促使腫瘤萎縮的方法。放射療法可以用于治療多種癌癥，包括實(shí)體腫瘤和淋巴瘤以及白血病。輻射不僅會(huì)殺死癌細(xì)胞、抑制腫瘤生長(zhǎng)，還會(huì)影響癌細(xì)胞附近的正常細(xì)胞，這將導(dǎo)致副作用。化療是使用化學(xué)物質(zhì)進(jìn)行癌癥治療的方法，通常使用一個(gè)或多個(gè)抗癌藥物來(lái)減緩癌細(xì)胞的生長(zhǎng)。化療也會(huì)引起諸如口腔潰瘍、惡心、脫發(fā)等多種副作用。典型的化療藥物包括烷化劑、抗代謝物、抗腫瘤抗生素等。

靶向治療是精準(zhǔn)醫(yī)療的理論基礎(chǔ)。靶向藥會(huì)精準(zhǔn)識(shí)別癌細(xì)胞，對(duì)正常細(xì)胞破壞度較小，人體的副作用大幅減少。靶向治療大多是小分子藥物或單克隆抗體。

生物治療行業(yè)的優(yōu)勢(shì)在于其創(chuàng)新性和個(gè)性化，與傳統(tǒng)治療方法相比，生物治療更加精準(zhǔn)和個(gè)性化，可以針對(duì)患者的具體情況制定最佳治療方案。同時(shí)，生物治療也具有較好的安全性和有效性，能夠顯著提高患者的生存率和生活質(zhì)量。

生物創(chuàng)新藥通過(guò)新靶點(diǎn)或新作用機(jī)制可以更有效地治療疾病，滿(mǎn)足不斷增長(zhǎng)的臨床需求。由于國(guó)家政策的扶持、對(duì)健康與新藥創(chuàng)新研發(fā)投入的增加、經(jīng)濟(jì)持續(xù)快速發(fā)展等影響因素，大力發(fā)展創(chuàng)新藥將成為生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的必然趨勢(shì)。

相比小分子藥，生物藥的分子量更大、分子結(jié)構(gòu)更復(fù)雜。分子量方面，小分子藥的分子量一般在900道爾頓以下，而生物藥的分子量往往是小分子藥的數(shù)百倍，例如單克隆抗體的分子量約為15萬(wàn)道爾頓。分子結(jié)構(gòu)方面，小分子藥的分子結(jié)構(gòu)較為單一，而生物藥往往具備復(fù)雜的多級(jí)結(jié)構(gòu)。

生物治療行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及技術(shù)門(mén)檻分析

生物治療行業(yè)的快速發(fā)展得益于生物技術(shù)的不斷進(jìn)步。隨著基因組學(xué)、蛋白質(zhì)組學(xué)、免疫學(xué)等領(lǐng)域的深入研究和應(yīng)用，生物治療的技術(shù)手段和效果得到了顯著提升。

在多種因素的驅(qū)動(dòng)下，全球癌癥年新發(fā)病例數(shù)從2017年的1,764萬(wàn)增加到2021年的1,974萬(wàn)，即2017-2021年的年復(fù)合增長(zhǎng)率為2.8%。預(yù)計(jì)2030年，全球的癌癥新發(fā)病例數(shù)將達(dá)到2,404萬(wàn)，即2021-2030年的年復(fù)合增長(zhǎng)率為2.2%5。

中國(guó)的新發(fā)癌癥病例數(shù)從2017年的417萬(wàn)增至2021年的469萬(wàn)，即2017-2021年的年復(fù)合增長(zhǎng)率為3.0%。預(yù)計(jì)2030年，中國(guó)的癌癥新發(fā)病例數(shù)將達(dá)到581萬(wàn)，2021-2030年的年復(fù)合增長(zhǎng)率為2.4%5。

分子量和分子結(jié)構(gòu)的復(fù)雜性也使得生物治療相比小分子藥的研發(fā)難度更大、生產(chǎn)過(guò)程更繁瑣、質(zhì)量管理要求更高，具備較高的技術(shù)壁壘。一方面，企業(yè)可以通過(guò)申請(qǐng)專(zhuān)利、作為商業(yè)秘密等方式對(duì)上述研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量管理等相關(guān)技術(shù)成果進(jìn)行保護(hù);另一方面，上述技術(shù)難點(diǎn)也使得生物藥行業(yè)本身的進(jìn)入壁壘較高，因此較早進(jìn)入生物藥行業(yè)并已建立起自身技術(shù)體系的企業(yè)相比后來(lái)者將具備較高的技術(shù)壁壘。

創(chuàng)新生物藥從早期研發(fā)到商業(yè)化生產(chǎn)是一個(gè)漫長(zhǎng)的過(guò)程，需經(jīng)歷包括早期藥物發(fā)現(xiàn)、臨床前研究、I至III期臨床試驗(yàn)等研發(fā)階段。通常而言，創(chuàng)新生物藥從早期藥物發(fā)現(xiàn)到完成臨床試驗(yàn)往往需要10年至15年，且需要數(shù)千萬(wàn)美元到上億美元的巨額研發(fā)投入。對(duì)于已成功上市的生物藥，建設(shè)商業(yè)化大規(guī)模生產(chǎn)設(shè)施也需花費(fèi)2億至7億美元的建造成本。

因此，創(chuàng)新生物藥的研發(fā)和商業(yè)化是一項(xiàng)漫長(zhǎng)且資金投入巨大的過(guò)程，對(duì)于較早進(jìn)入生物藥行業(yè)并已推動(dòng)部分產(chǎn)品進(jìn)入后期臨床或商業(yè)化階段的企業(yè)，相比后來(lái)者將具備較高的資金投入壁壘。

本報(bào)告由中研普華的資深專(zhuān)家和研究人員通過(guò)長(zhǎng)期周密的市場(chǎng)調(diào)研，參考國(guó)家統(tǒng)計(jì)局、國(guó)家商務(wù)部、國(guó)家發(fā)改委、國(guó)務(wù)院發(fā)展研究中心、行業(yè)協(xié)會(huì)、中國(guó)行業(yè)研究網(wǎng)、全國(guó)及海外專(zhuān)業(yè)研究機(jī)構(gòu)提供的大量權(quán)威資料，并對(duì)多位業(yè)內(nèi)資深專(zhuān)家進(jìn)行深入訪(fǎng)談的基礎(chǔ)上，通過(guò)與國(guó)際同步的市場(chǎng)研究工具、理論和模型撰寫(xiě)而成。全面而準(zhǔn)確地為您從行業(yè)的整體高度來(lái)架構(gòu)分析體系。讓您全面、準(zhǔn)確地把握整個(gè)生物治療行業(yè)的市場(chǎng)走向和發(fā)展趨勢(shì)。

更多行業(yè)詳情請(qǐng)點(diǎn)擊中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2024-2029年中國(guó)生物治療行業(yè)深度分析及發(fā)展前景預(yù)測(cè)報(bào)告》。

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  2024-2029年中國(guó)生物治療行業(yè)深度分析及發(fā)展前景預(yù)測(cè)報(bào)告

  生物治療是一個(gè)廣泛的概念，涉及一切應(yīng)用生物大分子進(jìn)行治療的方法，種類(lèi)十分繁多。生物治療適用于多種實(shí)體腫瘤的治療，例如惡性黑色素瘤、前列腺癌、胃癌、結(jié)腸癌、消化道腫瘤等，可以通過(guò)靶向...

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