生化分析儀器行業(yè)總體趨勢(shì)及發(fā)展現(xiàn)狀分析

• 吳澳燕 2024年2月4日 來(lái)源：互聯(lián)網(wǎng) 1159 75
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生化分析儀器是用于檢測(cè)生物化學(xué)成分的儀器，其應(yīng)用非常廣泛，包括醫(yī)學(xué)診斷、環(huán)境監(jiān)測(cè)、食品安全等領(lǐng)域。生化分析儀器可以測(cè)量體液、組織、食品和環(huán)境樣品中的各種化學(xué)成分，例如糖類、蛋白質(zhì)、酶、維生素等。

生化分析儀常常被稱為生化儀，是一類采用光電比色原理來(lái)測(cè)量體液中某種特定化學(xué)成分的儀器。由于測(cè)量速度快、準(zhǔn)確性高、消耗試劑量小，生化分析儀現(xiàn)已在各級(jí)醫(yī)院、防疫站、計(jì)劃生育服務(wù)站得到廣泛使用，此外，配合使用可大大提高常規(guī)生化檢驗(yàn)的效率及收益。

生化分析儀器是用于檢測(cè)生物化學(xué)成分的儀器，其應(yīng)用非常廣泛，包括醫(yī)學(xué)診斷、環(huán)境監(jiān)測(cè)、食品安全等領(lǐng)域。生化分析儀器可以測(cè)量體液、組織、食品和環(huán)境樣品中的各種化學(xué)成分，例如糖類、蛋白質(zhì)、酶、維生素等。

生化分析儀器的種類很多，常見(jiàn)的有分光光度計(jì)、熒光分光光度計(jì)、離子選擇電極、氣相色譜儀和液相色譜儀等。這些儀器可以通過(guò)不同的原理和方法來(lái)檢測(cè)樣品中的化學(xué)成分，其工作原理和應(yīng)用范圍也各不相同。

生化分析儀器在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的應(yīng)用非常廣泛，可以幫助醫(yī)生對(duì)疾病進(jìn)行診斷和監(jiān)測(cè)。例如，肝功能檢查可以檢測(cè)肝臟的功能狀態(tài)，血糖檢測(cè)可以監(jiān)測(cè)糖尿病患者的血糖水平等。此外，生化分析儀器還可以用于環(huán)境監(jiān)測(cè)，例如檢測(cè)水體中的重金屬離子、農(nóng)藥殘留等有害物質(zhì)。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2024-2029年生化分析儀器產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀及未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)分析報(bào)告》顯示：

自2020年新冠疫情爆發(fā)以來(lái)，國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展重視程度顯著提高，在政策方面給予較大支持。國(guó)家鼓勵(lì)創(chuàng)新，從加快器械審批流程、財(cái)政稅收支持、采購(gòu)優(yōu)先選擇國(guó)貨和出臺(tái)國(guó)家級(jí)的采購(gòu)計(jì)劃等四個(gè)方面刺激市場(chǎng)需求，助力醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展。

截至2023年8月，生化分析儀器醫(yī)療器械產(chǎn)品在有效期內(nèi)產(chǎn)品注冊(cè)總數(shù)為452件。其中，國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品有400件，占比88.4%。2019-2022年注冊(cè)數(shù)量總體呈上升趨勢(shì)，2022年產(chǎn)品注冊(cè)數(shù)量最多。其中大多數(shù)產(chǎn)品為國(guó)產(chǎn)注冊(cè)。2022年國(guó)產(chǎn)占比率為96.2%。

從產(chǎn)品注冊(cè)形式來(lái)看，截至2023年8月，在有效期內(nèi)生化分析儀器醫(yī)療器械產(chǎn)品首次注冊(cè)數(shù)量為130項(xiàng)，延續(xù)注冊(cè)產(chǎn)品數(shù)量為322項(xiàng)。

生化分析儀器行業(yè)總體趨勢(shì)及發(fā)展現(xiàn)狀分析

得益于治療手段的創(chuàng)新、創(chuàng)新標(biāo)志物的發(fā)現(xiàn)，以及人口老齡化加速、疾病早篩等需求的持續(xù)增長(zhǎng)，全球IVD行業(yè)穩(wěn)步發(fā)展。眾成數(shù)科數(shù)據(jù)顯示，全球IVD市場(chǎng)規(guī)模已從2015年的566.8億美元增長(zhǎng)至2019年的688.1億美元，年復(fù)合增長(zhǎng)率約為5%;預(yù)計(jì)到2030年，該市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到1302.9億美元，2019—2030年年復(fù)合增長(zhǎng)率約為6%。

我國(guó)生化診斷市場(chǎng)目前已趨于成熟，相關(guān)診斷試劑國(guó)產(chǎn)化率較高。在生化診斷相關(guān)產(chǎn)品中，生化分析儀器的技術(shù)要求較高，而診斷試劑的技術(shù)要求相對(duì)較低。

“十四五”規(guī)劃以來(lái)，國(guó)家衛(wèi)健委、發(fā)改委多次出臺(tái)相關(guān)政策法規(guī)，將診斷檢驗(yàn)裝備列為重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域，大力發(fā)展體外診斷行業(yè)，其中生化診斷作為市占率第二大的體外診斷細(xì)分領(lǐng)域，其成熟、便捷、成本低等優(yōu)勢(shì)仍無(wú)法被完全替代。

目前市場(chǎng)上主流生化分析儀生產(chǎn)商家分為進(jìn)口和國(guó)產(chǎn)兩類，進(jìn)口品牌代表廠家主要有貝克曼、日立、羅氏等，國(guó)產(chǎn)品牌代表主要有迪瑞、邁瑞、科華等。國(guó)外自動(dòng)生化分析儀經(jīng)過(guò)多年發(fā)展，在技術(shù)上已非常成熟，國(guó)產(chǎn)全自動(dòng)生化分析儀呈飛躍式發(fā)展。

從市場(chǎng)情況看，大醫(yī)院及大型實(shí)驗(yàn)室由于對(duì)設(shè)備的技術(shù)參數(shù)、性能、品牌的要求相對(duì)較高，一般優(yōu)先選用國(guó)外品牌的全自動(dòng)生化分析儀。中、小醫(yī)院由于樣本量較小且偏重考慮成本因素，一般選用中、小型的生化分析儀。由此可見(jiàn)，國(guó)內(nèi)高端市場(chǎng)仍然由國(guó)外品牌占主導(dǎo)，隨著國(guó)外品牌產(chǎn)品線的下沉，中、小型醫(yī)院市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)將更加激烈。

生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量逐年上升，主要集中在江蘇省、浙江省、湖南省等省市。目前生化分析儀器醫(yī)療器械有效產(chǎn)品數(shù)量排名第一的是位于廣東省的深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司，產(chǎn)品注冊(cè)數(shù)為28件。

近些年來(lái)，在國(guó)內(nèi)政策推行“癌癥早篩”的背景下，全自動(dòng)生化分析儀市場(chǎng)需求持續(xù)攀升，行業(yè)發(fā)展前景較好。在生產(chǎn)方面，我國(guó)全自動(dòng)生化分析儀行業(yè)起步較晚，但近幾年發(fā)展速度較快，國(guó)產(chǎn)品牌憑借較高的性價(jià)比優(yōu)勢(shì)逐步加快滲透率增長(zhǎng)，同時(shí)推動(dòng)國(guó)產(chǎn)品牌技術(shù)向中高端發(fā)展。

在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中，企業(yè)及投資者能否做出適時(shí)有效的市場(chǎng)決策是制勝的關(guān)鍵。報(bào)告準(zhǔn)確把握行業(yè)未被滿足的市場(chǎng)需求和趨勢(shì)，有效規(guī)避行業(yè)投資風(fēng)險(xiǎn)，更有效率地鞏固或者拓展相應(yīng)的戰(zhàn)略性目標(biāo)市場(chǎng)，牢牢把握行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的主動(dòng)權(quán)。

本報(bào)告對(duì)國(guó)內(nèi)外生化分析儀器行業(yè)的發(fā)展?fàn)顩r進(jìn)行了深入透徹地分析，對(duì)我國(guó)行業(yè)市場(chǎng)情況、技術(shù)現(xiàn)狀、供需形勢(shì)作了詳盡研究，重點(diǎn)分析了國(guó)內(nèi)外重點(diǎn)企業(yè)、行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)以及行業(yè)投資情況，報(bào)告還對(duì)生化分析儀器下游行業(yè)的發(fā)展進(jìn)行了探討，是生化分析儀器及相關(guān)企業(yè)、投資部門、研究機(jī)構(gòu)準(zhǔn)確了解目前中國(guó)市場(chǎng)發(fā)展動(dòng)態(tài)，把握生化分析儀器行業(yè)發(fā)展方向，為企業(yè)經(jīng)營(yíng)決策提供重要參考的依據(jù)。

更多行業(yè)詳情請(qǐng)點(diǎn)擊中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2024-2029年生化分析儀器產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀及未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)分析報(bào)告》。

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