中國細胞存儲行業(yè)政策及影響分析

• 吳澳燕 2024年2月5日 來源：互聯(lián)網 952 59
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細胞儲存通過一定的方法將細胞保存一定的期限，保證細胞的功能和活性不受明顯的影響。是21世紀初人類開始的生命方舟計劃中首次提出的一個新概念。將自身或異體的健康的細胞儲存起來，可以在自身或親屬患病時啟用，細胞治療的方法，是一些病癥能得到有效治療，為生命儲存

現代醫(yī)學技術的不斷發(fā)展，為治療疾病提供了多種選擇。而免疫細胞治療則在近年來備受關注，成為治療多種疾病的一種新興方法。細胞治療技術已經得到業(yè)界廣泛的認可，細胞技術已經成為當下人類健康的核心科技發(fā)展方向。

細胞下游應用主要為細胞治療在臨床方面的應用。特別是干細胞治療在器官修復、組織再生、免疫調控和機體年輕化方面潛力巨大，并已經逐步得到大眾的認知?；诟杉毎煼ū徽J為對嚴重慢性疾病(如結腸炎、糖尿病、關節(jié)炎、肝硬化、腎臟病、心臟病、慢性阻塞性肺疾病等)帶來了新希望。細胞治療是當今醫(yī)學研究最前沿也是最熱門的方向之一，受到全球醫(yī)療市場的關注。

細胞儲存通過一定的方法將細胞保存一定的期限，保證細胞的功能和活性不受明顯的影響。是21世紀初人類開始的生命方舟計劃中首次提出的一個新概念。將自身或異體的健康的細胞儲存起來，可以在自身或親屬患病時啟用，細胞治療的方法，是一些病癥能得到有效治療，為生命儲存一份保險。

從對行業(yè)體系與標準建立的要求看，免疫細胞存儲位于細胞治療產業(yè)的上游，建立安全、規(guī)范、可追溯的細胞庫管理流程，可確保后續(xù)細胞治療過程中對人體的安全有效性以及操作過程中的合規(guī)性。中國免疫細胞存儲市場目前暫未形成完整的行業(yè)標準，而行業(yè)標準和管理規(guī)范的缺乏會導致各細胞庫之間以及細胞庫與細胞制備機構、應用機構之間無法進行正常的評估和交流，不利于細胞治療產業(yè)的專業(yè)化發(fā)展，從而導致社會資源的重復投入和浪費。

我國從監(jiān)管政策著手為細胞治療產業(yè)化探明方向，按照“干細胞臨床研究有限放開”及“細胞制品按藥品管理”的規(guī)定，預示著干細胞中下游產業(yè)開始加速。截至2023年5月31日，全國共有29家企業(yè)的43項間充質干細胞藥物臨床試驗獲得國家藥監(jiān)局藥審中心默示許可。

中國細胞存儲行業(yè)政策及影響分析

2022年8月，衛(wèi)健委的《譜寫新時代人口工作新篇章》一文中指出，“新時代我國人口發(fā)展面臨著深刻而復雜的形勢變化，人口負增長下“少子老齡化”將成為常態(tài)。一是隨著長期累積的人口負增長勢能進一步釋放，總人口增速明顯放緩，“十四五”期間將進入負增長階段。二是生育水平持續(xù)走低，近年來總和生育率降到1.3以下，低生育率成為影響我國人口均衡發(fā)展的最主要風險。”

8月16日國家衛(wèi)生健康委、國家發(fā)展改革委等17部門印發(fā)了《關于進一步完善和落實積極生育支持措施的指導意見》(下稱《指導意見》)，《指導意見》從提高優(yōu)生優(yōu)育服務水平，發(fā)展普惠托育服務體系，完善生育休假和待遇保障機制，強化住房、稅收等支持措施，加強優(yōu)質教育資源供給，構建生育友好的就業(yè)環(huán)境，加強宣傳引導和服務管理等7個方面，完善和落實財政、稅收、保險、教育、住房、就業(yè)等積極生育支持措施，提出20項具體舉措。通過加快建立積極生育支持政策體系，為推動實現適度生育水平、促進人口長期均衡發(fā)展提供有力支撐。

根據中研普華產業(yè)研究院發(fā)布的《2022-2027年中國細胞存儲行業(yè)深度調研與投資風險預測報告》顯示：

2023年2月，國家統(tǒng)計局公布2022年國民經濟和社會發(fā)展統(tǒng)計公報，2022年中國出生人口956萬人，出生率為6.77‰，自然增長率為-0.60‰。短期看，十四五期間人口進入負增長階段，新生兒存儲業(yè)務仍面臨較大壓力，面對這一情況，相關企業(yè)在深耕新生兒細胞存儲業(yè)務的同時，積極拓展成人細胞存儲業(yè)務。

國務院發(fā)布的《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》，提出這15年，是推進健康中國建設的重要戰(zhàn)略機遇期。2022年發(fā)改委發(fā)布《“十四五”生物經濟發(fā)展規(guī)劃》，再次強調生物醫(yī)藥領域提高創(chuàng)新能力、完善產業(yè)鏈創(chuàng)新鏈;強調推動疾病早期預防等，滿足人民對生命健康的更高要求。

2023年政府工作報告將中國GDP增速目標設定在5%左右，消費結構升級將為發(fā)展健康服務創(chuàng)造廣闊空間，科技創(chuàng)新將為提高健康水平提供有力支撐，各方面制度更加成熟、定型將為健康領域可持續(xù)發(fā)展構建強大保障。消費升級、人口結構變化和人們健康意識的提升，是成人細胞存儲業(yè)務拓展市場空間的有力支撐。

在激烈的市場競爭中，企業(yè)及投資者能否做出適時有效的市場決策是制勝的關鍵。報告準確把握行業(yè)未被滿足的市場需求和趨勢，有效規(guī)避行業(yè)投資風險，更有效率地鞏固或者拓展相應的戰(zhàn)略性目標市場，牢牢把握行業(yè)競爭的主動權。

本研究咨詢報告由中研普華咨詢公司領銜撰寫，在大量周密的市場調研基礎上，主要依據了國家統(tǒng)計局、國家商務部、國家發(fā)改委、國家經濟信息中心、國務院發(fā)展研究中心、國家海關總署、全國商業(yè)信息中心、中國經濟景氣監(jiān)測中心、中國行業(yè)研究網以及國內外多種相關報刊雜志媒體提供的最新研究資料。

更多行業(yè)詳情請點擊中研普華產業(yè)研究院發(fā)布的《2022-2027年中國細胞存儲行業(yè)深度調研與投資風險預測報告》。

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