這類美容產品 不得生產 進口和銷售 醫(yī)療器械行業(yè)市場深度調研及投資策略預測報告

• 李波 2024年4月2日 來源：中研普華集團、央視財經、中研網(wǎng) 841 51
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2022年3月，國家藥監(jiān)局確實發(fā)布了《關于調整〈醫(yī)療器械分類目錄〉部分內容的公告》(2022年第30號)，公告中明確指出射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類產品按照第三類醫(yī)療器械管理。

2022年3月，國家藥監(jiān)局確實發(fā)布了《關于調整〈醫(yī)療器械分類目錄〉部分內容的公告》(2022年第30號)，公告中明確指出射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類產品按照第三類醫(yī)療器械管理。

這一規(guī)定自2024年4月1日起正式實施，意味著從那時起，射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類產品如果沒有依法取得醫(yī)療器械注冊證，將不得進行生產、進口和銷售。這一規(guī)定的目的是確保此類產品的安全性和有效性，保障公眾的健康權益。

同時，公告還要求相關注冊人、生產企業(yè)切實履行產品質量安全主體責任，全面加強產品全生命周期質量管理，確保上市產品的安全有效，并主動向所在地(進口產品為代理人所在地)省級藥品監(jiān)督管理部門報告相關情況。

因此，對于生產和銷售射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類產品的企業(yè)來說，必須嚴格遵守這一規(guī)定，確保產品符合相關標準和要求，以維護市場的秩序和消費者的權益。

根據(jù)中研普華產業(yè)研究院發(fā)布的《2024-2029年中國醫(yī)療器械行業(yè)市場深度調研及投資策略預測報告》顯示：

射頻治療儀、射頻皮膚治療儀的安全性如何

射頻治療儀和射頻皮膚治療儀的安全性主要取決于多個因素，包括產品的設計、制造過程、使用方式以及操作人員的專業(yè)程度等。在遵循科學原則和倫理規(guī)范的前提下，對這類設備的安全性評估包括不良事件監(jiān)測、安全性監(jiān)測委員會的設置、患者報告結果的采集、隨訪和長期效果評估以及統(tǒng)計學力學分析等。

射頻治療儀和射頻皮膚治療儀主要是通過儀器發(fā)出的射頻直接作用于皮膚深層，達到使皮膚膠原蛋白再生、緊致肌膚的效果，通常用于改善皮膚上的皺紋問題。

在正規(guī)醫(yī)療機構，由專業(yè)人員進行操作的情況下，其安全性相對較高。然而，射頻對皮膚有一定的刺激效果，對于敏感肌的人群，可能會增強皮膚的不適感。此外，射頻儀器對心腦血管疾病患者以及神經內科的一些頭疼、偏頭疼、頭暈、惡心的反應可能會有所影響。

同時，長期使用射頻美容儀可能造成局部熱損傷、色素沉淀、角質層變薄、皮膚僵硬等危害。因此，術后護理非常重要，包括避免沾水、預防感染、注意防曬、避免劇烈運動及高溫環(huán)境等。此外，飲食也需要注意，應清淡，避免辛辣刺激和海鮮食物，并少吃醬油、醋等含色素食品。

綜上所述，射頻治療儀和射頻皮膚治療儀在正確使用和操作的情況下，其安全性是可以得到保障的。然而，對于個體而言，是否適合使用這類設備還需要根據(jù)個人的身體狀況、皮膚類型以及醫(yī)生的建議來決定。在選擇使用射頻治療儀或射頻皮膚治療儀時，建議尋求專業(yè)醫(yī)療機構的幫助，并遵循醫(yī)生的建議和指導。

醫(yī)療器械行業(yè)涉及眾多企業(yè)，包括國內企業(yè)和國際企業(yè)。這些企業(yè)在產品質量、價格、營銷等多個維度展開競爭。國內企業(yè)數(shù)量眾多，尤其是一些大型醫(yī)療器械企業(yè)占據(jù)一定的市場份額。

國際企業(yè)在產品質量和技術方面具有一定的優(yōu)勢，但受到市場準入、法規(guī)等因素的限制。企業(yè)采用不同的競爭策略來提升自身競爭力，包括產品研發(fā)和技術創(chuàng)新，以及降低產品價格等。

與發(fā)達國家相比，我國醫(yī)療器械工業(yè)基礎薄弱，規(guī)模較小，發(fā)展較為滯后。我國醫(yī)療器械工業(yè)是在建國后逐步發(fā)展起來的，期間經歷了一個從無到有、從小到大的發(fā)展過程，其特點是起點低，發(fā)展快。

隨著全球人口老齡化加劇和慢性病的增加，醫(yī)療器械市場需求持續(xù)增長。根據(jù)相關統(tǒng)計數(shù)據(jù)，全球醫(yī)療器械市場規(guī)模預計在未來幾年內將以年復合增長率約5%的速度增長。在市場細分領域，高端醫(yī)療器械市場需求增長迅速，而中低端醫(yī)療器械市場則逐漸飽和。

醫(yī)療器械行業(yè)未來發(fā)展方向及趨勢預測

國家藥監(jiān)局已批準創(chuàng)新醫(yī)療器械259個。從2024年3月29日召開的2024中國醫(yī)學裝備大會上獲悉，我國創(chuàng)新醫(yī)療器械成果加速涌現(xiàn)，截至目前，國家藥監(jiān)局已批準創(chuàng)新醫(yī)療器械259個，前沿技術持續(xù)在醫(yī)療器械行業(yè)中廣泛應用，有力保障了公眾的生命健康權益。

從產業(yè)鏈角度看，上游以各類原材料供應商以及相應的技術研發(fā)企業(yè)為主。中游以各類醫(yī)療設備、耗材相關的制造企業(yè)為主。下游則以各類醫(yī)療機構、科研機構、第三方檢驗中心以及C端使用者為主。國內醫(yī)療器械產業(yè)鏈構建相對完善，未來將逐步向更為高端的市場環(huán)節(jié)進行滲透。

全國醫(yī)療器械生產企業(yè)達36675家。中國醫(yī)學裝備協(xié)會的數(shù)據(jù)顯示，截至2023年12月31日，全國醫(yī)療器械生產企業(yè)達36675家，其中，可生產Ⅰ類醫(yī)療器械的企業(yè)25817家，可生產Ⅱ類醫(yī)療器械的企業(yè)17187家，可生產Ⅲ類醫(yī)療器械的企業(yè)2670家，分別增長9.68%、8.50%、15.48%。

2023年全年，境內第三類醫(yī)療器械產品首次注冊數(shù)量達到2079件，同比增長12.74%，境內第二類醫(yī)療器械首次注冊數(shù)量達到13867件，同比增加4%。

2023年，國家藥監(jiān)局共批準III類創(chuàng)新醫(yī)療器械61件，同比增長10.9%，再創(chuàng)歷史新高。截至2023年底，我國已有250個III類創(chuàng)新醫(yī)療器械產品獲批上市，體現(xiàn)了我國在醫(yī)學裝備領域的創(chuàng)新能力不斷提升。

醫(yī)保基金支付范圍不斷擴大，醫(yī)療器械行業(yè)從中受益頗多。未來，隨著醫(yī)療保障制度的進一步優(yōu)化，醫(yī)療器械行業(yè)將擁有更廣闊的市場空間?？萍及l(fā)展為醫(yī)療器械行業(yè)提供了強大的技術支持和創(chuàng)新動力。

人工智能、大數(shù)據(jù)等前沿技術的引入，推動了醫(yī)療器械向高精度、高效率、智能化等方向發(fā)展。此外，新技術還帶來了新的治療方法和應用領域，如細胞療法、基因療法等，為醫(yī)療器械行業(yè)提供了新的增長點。

隨著醫(yī)療技術的不斷進步和政策支持，醫(yī)療器械行業(yè)將迎來更加廣闊的發(fā)展前景。預計未來幾年，醫(yī)療器械行業(yè)將保持穩(wěn)定增長，未來還有很大的發(fā)展空間。未來，醫(yī)療器械行業(yè)將朝著智能化和個性化方向發(fā)展。

隨著人工智能、大數(shù)據(jù)和物聯(lián)網(wǎng)等技術的發(fā)展，智能醫(yī)療器械將得到廣泛應用。智能醫(yī)療器械能夠實現(xiàn)自動監(jiān)測、遠程診斷和個性化治療，提高醫(yī)療服務的效率和質量。此外，個性化需求的興起也將推動醫(yī)療器械行業(yè)朝著定制化方向發(fā)展。針對不同患者的特殊需求，定制化的醫(yī)療器械將逐漸成為市場的新熱點。

隨著人工智能、大數(shù)據(jù)、物聯(lián)網(wǎng)等技術的快速發(fā)展和應用，醫(yī)療器械的智能化、精準化、個性化水平將不斷提升。例如，智能醫(yī)療器械可以實時監(jiān)測患者的健康狀況，為醫(yī)生提供精準的診斷依據(jù);遠程醫(yī)療技術的發(fā)展也使得醫(yī)療器械的使用不再局限于醫(yī)院，為患者提供了更加便捷的醫(yī)療服務。

隨著人口老齡化、慢性病發(fā)病率上升以及人們健康意識的提高，醫(yī)療器械的市場需求將持續(xù)增長。同時，基層醫(yī)療機構的建設和升級也將帶動醫(yī)療器械市場的擴大。綜上所述，醫(yī)療器械行業(yè)市場未來的發(fā)展趨勢及前景十分看好。

中研普華通過對市場海量的數(shù)據(jù)進行采集、整理、加工、分析、傳遞，為客戶提供一攬子信息解決方案和咨詢服務，最大限度地幫助客戶降低投資風險與經營成本，把握投資機遇，提高企業(yè)競爭力。

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  2024-2029年中國醫(yī)療器械行業(yè)市場深度調研及投資策略預測報告

  醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，包括所需要的計算機軟件。醫(yī)療器械包括醫(yī)療設備和醫(yī)用耗材。醫(yī)療器械行業(yè)研究報...

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