創(chuàng)新藥一般指創(chuàng)新藥物，創(chuàng)新藥物是指具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)專(zhuān)利的藥物。相對(duì)于仿制藥，創(chuàng)新藥物強(qiáng)調(diào)化學(xué)結(jié)構(gòu)新穎或新的治療用途，在以前的研究文獻(xiàn)或?qū)＠?，均未?jiàn)報(bào)道。隨著我國(guó)對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)現(xiàn)狀的逐步改善，創(chuàng)新藥物的研究將給企業(yè)帶來(lái)高額的收益。

創(chuàng)新藥行業(yè)市場(chǎng)現(xiàn)狀分析

資本市場(chǎng)方面，橘子網(wǎng)站數(shù)據(jù)顯示，2021年到2023年10月之間的投資事件數(shù)處于逐年下降趨勢(shì)，2022年投資事件數(shù)下降至10起;投資金融方面，在2020年行業(yè)相關(guān)投融資金額到達(dá)最高點(diǎn)，約62.37億元。2023年1-10月20日，我國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)投融資數(shù)量共7起，已經(jīng)披露投資金額為17.1億元。

當(dāng)前我國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)上市企業(yè)主要有九洲藥業(yè)、普洛藥業(yè)、恒瑞藥業(yè)、復(fù)星醫(yī)藥、君實(shí)生物、貝達(dá)藥業(yè)等，這些企業(yè)均具有強(qiáng)大的生物技術(shù)研發(fā)能力，其中貝達(dá)藥業(yè)是抗癌創(chuàng)新藥龍頭股，擁有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥——鹽酸恩沙替尼膠囊(商品名:貝美納)正式獲批上市,成為中國(guó)第一個(gè)用于治療ALK突變晚期非小細(xì)胞肺癌的國(guó)產(chǎn)1類(lèi)新藥,填補(bǔ)了同類(lèi)藥物國(guó)產(chǎn)空白;目前鹽酸恩沙替尼項(xiàng)目全球多中心Ⅲ期臨床試驗(yàn)正在推進(jìn),有望成為首個(gè)由中國(guó)企業(yè)主導(dǎo)在全球上市的肺癌靶向創(chuàng)新藥。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2024-2029年中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)市場(chǎng)深度調(diào)研及投資價(jià)值分析研究報(bào)告》顯示：

目前，中國(guó)市場(chǎng)上僅有華東醫(yī)藥的利拉魯肽生物類(lèi)似藥和仁會(huì)生物的貝那魯肽兩款GLP-1藥物獲批用于減重。然而，隨著諾和諾德的司美格魯肽和禮來(lái)的替爾泊肽等藥物的上市申請(qǐng)已被中國(guó)藥品審評(píng)中心(CDE)受理，預(yù)計(jì)在2024年將有更多GLP-1類(lèi)藥物獲批用于減重。

此外，隨著利拉魯肽的核心專(zhuān)利在中國(guó)已經(jīng)過(guò)期，以及司美格魯肽的核心專(zhuān)利預(yù)計(jì)將于2026年在中國(guó)過(guò)期，多家中國(guó)藥企正在積極研發(fā)利拉魯肽和司美格魯肽的生物類(lèi)似藥?？紤]到利拉魯肽在減重效果上的限制，司美格魯肽的仿制藥在中國(guó)GLP-1減肥藥市場(chǎng)中具有更大的潛力。目前，華東醫(yī)藥、惠升生物、聯(lián)邦制藥、麗珠集團(tuán)、宸安生物等公司的司美格魯肽仿制藥研發(fā)進(jìn)度較快，均已進(jìn)入臨床III期。

創(chuàng)新藥行業(yè)市場(chǎng)前景趨勢(shì)分析

政策環(huán)境來(lái)看，創(chuàng)新藥物研究對(duì)我國(guó)建設(shè)創(chuàng)新型國(guó)家具有重大的意義，在國(guó)家(2006-2020)的中長(zhǎng)期國(guó)家科技重大專(zhuān)項(xiàng)中，專(zhuān)門(mén)有“重大新藥創(chuàng)制專(zhuān)項(xiàng)”。近些年來(lái)，為了大力發(fā)展創(chuàng)新藥行業(yè)，加強(qiáng)藥物設(shè)計(jì)篩選，持續(xù)開(kāi)展創(chuàng)新藥物及新劑型開(kāi)發(fā)，我國(guó)及各部門(mén)紛紛出臺(tái)了一系列政策，如2023年8月河南省人民政府關(guān)于印發(fā)《南省重大新型基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)提速行動(dòng)方案(2023—2025年)》的通知，提出推動(dòng)在豫國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室在全國(guó)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室布局中重組入列，積極創(chuàng)建抗病毒性傳染病創(chuàng)新藥物等全國(guó)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室，新建一批省重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室。

6月6日，《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2024年重點(diǎn)工作任務(wù)》印發(fā)，明確七大重點(diǎn)、22條具體任務(wù)。

其中，藥品領(lǐng)域改革創(chuàng)新方面，要求推動(dòng)國(guó)家基本藥物目錄與國(guó)家醫(yī)保藥品目錄、藥品集采、仿制藥質(zhì)量與療效一致性評(píng)價(jià)協(xié)同銜接，適時(shí)優(yōu)化調(diào)整國(guó)家基本藥物目錄。

醫(yī)改工作任務(wù)對(duì)創(chuàng)新藥行業(yè)的支持態(tài)度明確，強(qiáng)調(diào)加大創(chuàng)新藥臨床綜合評(píng)價(jià)力度，制定關(guān)于全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展的指導(dǎo)性文件，加快創(chuàng)新藥審評(píng)審批等。

回顧2024年創(chuàng)新藥的政策面，“創(chuàng)新藥“一詞作為戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的關(guān)鍵組成部分，首次出現(xiàn)在政府工作報(bào)告中。

中研普華報(bào)告《2024-2029年中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)市場(chǎng)深度調(diào)研及投資價(jià)值分析研究報(bào)告》涵蓋市場(chǎng)熱點(diǎn)，政策規(guī)劃，競(jìng)爭(zhēng)情報(bào)，市場(chǎng)前景預(yù)測(cè)，投資策略等內(nèi)容。更輔以大量直觀(guān)的圖表幫助本行業(yè)企業(yè)準(zhǔn)確把握行業(yè)發(fā)展態(tài)勢(shì)、市場(chǎng)商機(jī)動(dòng)向、正確制定企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)戰(zhàn)略和投資策略。本報(bào)告依據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局、海關(guān)總署和國(guó)家信息中心等渠道發(fā)布的權(quán)威數(shù)據(jù)，結(jié)合了行業(yè)所處的環(huán)境，從理論到實(shí)踐、從宏觀(guān)到微觀(guān)等多個(gè)角度進(jìn)行市場(chǎng)調(diào)研分析。